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制藥廠GM廠房改造工程施工組織設(shè)計(jì)方案60p(含公用工程)
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制藥廠GMP潔凈廠房改造工程含潔凈區(qū)彩鋼隔斷及凈化空調(diào)工程與公用工程——公用工程內(nèi)容包括給排水、電氣(動(dòng)力系統(tǒng)、照明、弱電)、工藝管道(壓縮空氣、真空管道)、廠區(qū)管網(wǎng)及消防系統(tǒng)等安裝工程。建筑規(guī)模共約2124m2。其中,潔凈面積約441m2,主要集中在二層(有液體口服制劑及膠囊、片劑生產(chǎn)線;三層“衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)”只約15 m2潔凈區(qū))。本工程由云南省第二安裝工程公司(總承包一級(jí)資質(zhì)企業(yè))抬頭聯(lián)合蘭德設(shè)計(jì)所(醫(yī)學(xué)乙級(jí))向昆明宏達(dá)制藥廠進(jìn)行設(shè)計(jì)及施工總承包(內(nèi)容含“GMP潔凈廠房改造工程”及2736 m2的“配套鋼結(jié)構(gòu)工程”)——以顧客滿意為宗旨,在保證質(zhì)量、保證通過(guò)GMP認(rèn)證的前提下,力求最大限度地降低改造成本,縮短工期。其中GMP潔凈廠房改造工程范圍包括:
(一)、凈化空調(diào)工程。
(二)、公用介質(zhì)安裝工程
1、給排水;
2、動(dòng)力系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、弱電;
3、工藝管道(壓縮空氣等);
1.1.1 施工條件
因是舊廠房改造,施工用水、電和市政道路已具備,但施工場(chǎng)地狹窄,多專業(yè)交叉施工,一至三樓要流水交叉作業(yè) 。
1.1.2 工程特點(diǎn)
(1)本工程項(xiàng)目為昆明宏達(dá)制藥廠按照藥品生產(chǎn)管理規(guī)范GMP的要求建設(shè)的工程,為了確保業(yè)主順利通過(guò)GMP認(rèn)證,在安裝過(guò)程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對(duì)象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無(wú)毒、美觀,施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。
(2)項(xiàng)目在施工安裝過(guò)程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時(shí),必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,嚴(yán)格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。
(3)對(duì)安裝施工機(jī)械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高;工藝設(shè)備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢(shì),且較多設(shè)備采用不銹鋼制造;采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多,工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強(qiáng)的技術(shù)性。
(4)施工過(guò)程中施工技術(shù)人員可能會(huì)出現(xiàn)根據(jù)GMP要求提出對(duì)原設(shè)計(jì)做出必要的修改的建議;本項(xiàng)目建成后需進(jìn)行藥品GMP認(rèn)證,我方人員必須更進(jìn)一步學(xué)習(xí)藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。
(5)項(xiàng)目施工地點(diǎn)離公司本部近,交通十分方便和迅捷 ,有利于公司本部對(duì)項(xiàng)目部提供最大程度的可靠支持。
(6)管道安裝配管時(shí)一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。支管在技術(shù)夾層內(nèi),而通風(fēng)管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標(biāo)高、坡度,便于今后維修的原則。
1.1.3 工期和質(zhì)量目標(biāo)
(1)認(rèn)真貫徹“質(zhì)量?jī)?yōu)、速度快、效益好、信譽(yù)高”的施工方針,全司上下一致,全力以赴,把本項(xiàng)目建成一個(gè)優(yōu)質(zhì)樣板工程。
(2)施工工期:30天,其中設(shè)備調(diào)試期3天。
(3)工程質(zhì)量:優(yōu)良。
1.1.4 施工組織設(shè)計(jì)編制的依據(jù)
首先基于以下諸條件:
(1)工程招標(biāo)書(shū);
(2)國(guó)家現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)范規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)以及我公司質(zhì)量手冊(cè)和程序文件等。
(3)我公司多年來(lái)承擔(dān)施工過(guò)的類似工程施工所積累的豐富施工組織和管理經(jīng)驗(yàn):
a.中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物學(xué)醫(yī)學(xué)研究所小兒麻痹疫苗生產(chǎn)線(生物制品一號(hào)樓)、甲肝疫苗生產(chǎn)線(生物制品二號(hào)樓)、科研行政樓和公用工程;
b.昆明制藥廠片劑車間施工工藝;
c.昆明制藥廠蒿甲醚生產(chǎn)裝置施工工藝;
d.云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司制劑車間、提取車間施工組織設(shè)計(jì)等;
e.另在最近施工的大理通大、麗江白藥、滇虹提取車間、楚雄萬(wàn)裕/老撥云堂、騰沖藥業(yè)、普洱華豐裕及金柯制藥廠(含鋼結(jié)構(gòu)廠房)等的施工經(jīng)驗(yàn)。
f.以上項(xiàng)目的水電、凈化純水、水處理、凈化空調(diào)、各種工藝管道、設(shè)備、動(dòng)力管道、大面積潔凈廠房安裝等。
其中中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所小兒麻痹疫苗及甲肝疫苗兩生產(chǎn)線的施工(包括總凈化空調(diào)面積為4.8萬(wàn)平方米的潔凈廠房安裝和設(shè)備、管道電氣儀表、通風(fēng)空調(diào)等)最具代表性——“中國(guó)醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所大面積潔凈廠房安裝技術(shù)”獲中國(guó)安裝協(xié)會(huì)科技進(jìn)步二等獎(jiǎng);小兒麻痹疫苗生產(chǎn)線(生物制品一號(hào)樓)、甲肝疫苗生產(chǎn)線(生物制品二號(hào)樓)大面積潔凈廠房安裝工程不但分別于1999年2日、2001年8月經(jīng)中國(guó)建筑質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),潔凈度級(jí)別、沉降菌濃度和照度等指標(biāo)達(dá)到或超過(guò)了GMP標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)要求,且均被評(píng)為優(yōu)良工程——分別獲“春城杯”和“省優(yōu)銀質(zhì)獎(jiǎng)”。
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