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某制藥廠藥品gmp潔凈廠房改造工程施工組織設(shè)計(jì)57p
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XX制藥廠GMP潔凈廠房改造工程含潔凈區(qū)彩鋼隔斷及凈化空調(diào)工程與公用工程——公用工程內(nèi)容包括給排水、電氣(動(dòng)力系統(tǒng)、照明、弱電)、工藝管道(壓縮空氣、真空管道)、廠區(qū)管網(wǎng)及消防系統(tǒng)等安裝工程。建筑規(guī)模共約2124m2。其中,潔凈面積約441m2,主要集中在二層(有液體口服制劑及膠囊、片劑生產(chǎn)線;三層“衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)”只約15 m2潔凈區(qū))。本工程由云南省第二安裝工程公司(總承包一級(jí)資質(zhì)企業(yè))抬頭聯(lián)合蘭德設(shè)計(jì)所(醫(yī)學(xué)乙級(jí))向昆明XX制藥廠進(jìn)行設(shè)計(jì)及施工總承包(內(nèi)容含“GMP潔凈廠房改造工程”及2736 m2的“配套鋼結(jié)構(gòu)工程”)——以顧客滿意為宗旨,在保證質(zhì)量、保證通過(guò)GMP認(rèn)證的前提下,力求最大限度地降低改造成本,縮短工期。其中GMP潔凈廠房改造工程范圍包括:
(一)、凈化空調(diào)工程。
(二)、公用介質(zhì)安裝工程
1、給排水;
2、動(dòng)力系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、弱電;
3、工藝管道(壓縮空氣等);
1.1.1 施工條件
因是舊廠房改造,施工用水、電和市政道路已具備,但施工場(chǎng)地狹窄,多專業(yè)交叉施工,一至三樓要流水交叉作業(yè) 。
1.1.2 工程特點(diǎn)
(1)本工程項(xiàng)目為昆明XX制藥廠按照藥品生產(chǎn)管理規(guī)范GMP的要求建設(shè)的工程,為了確保業(yè)主順利通過(guò)GMP認(rèn)證,在安裝過(guò)程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對(duì)象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無(wú)毒、美觀,施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。
(2)項(xiàng)目在施工安裝過(guò)程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時(shí),必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,嚴(yán)格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。
(3)對(duì)安裝施工機(jī)械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高;工藝設(shè)備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢(shì),且較多設(shè)備采用不銹鋼制造;采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多,工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強(qiáng)的技術(shù)性。
(4)施工過(guò)程中施工技術(shù)人員可能會(huì)出現(xiàn)根據(jù)GMP要求提出對(duì)原設(shè)計(jì)做出必要的修改的建議;本項(xiàng)目建成后需進(jìn)行藥品GMP認(rèn)證,我方人員必須更進(jìn)一步學(xué)習(xí)藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。
(5)項(xiàng)目施工地點(diǎn)離公司本部近,交通十分方便和迅捷 ,有利于公司本部對(duì)項(xiàng)目部提供最大程度的可靠支持。
(6)管道安裝配管時(shí)一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。支管在技術(shù)夾層內(nèi),而通風(fēng)管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標(biāo)高、坡度,便于今后維修的原則。
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