2015招標師考試《法律法規(guī)與政策》：藥品集中招標采購

導讀：2015年招標師考試時間為10月19、20日，目前廣大考生應該進入復習備考階段，網校為大家準備了招標師考試輔導資料《招標采購法律法規(guī)與政策》部分，希望能夠對您有所幫助!

藥品集中招標采購，主要指數(shù)家醫(yī)療機構聯(lián)合組織的藥品招標采購和共同委托招標代理機構組織的藥品招標采購。城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(或公費醫(yī)療)藥品目錄中的藥品、醫(yī)療機構臨床使用量比較大的藥品，原則上實行集中招標采購。

藥品集中招標采購，是藥品采購制度的一項重大改革，實行藥品采購招標，目的是為了規(guī)范醫(yī)療機構藥品購銷活動，引入市場競爭機制，提高藥品采購透明度，遏制藥品流通領域不正之風，減輕社會醫(yī)藥費用負擔，保證醫(yī)藥體制改革和醫(yī)療機構改革的順利實施。為了推進我國的城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進程，國務院及相關部門制訂了一系列政策法規(guī)，如衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委等部委聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)療機構藥品集中招標采購試點工作若干規(guī)定》和《藥品招標代理機構資格認定及監(jiān)督管理辦法》、《關于進一步做好醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作的通知》、《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中招標采購的若干規(guī)定》、《醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作規(guī)范(試行)》、《醫(yī)療機構藥品集中招標采購和集中議價文件范本(試行)》等，明確了藥品集中招標采購和集中議價采購的交易規(guī)則、業(yè)務流程和行為規(guī)范，以及藥品招標代理機構資格認定等。

(1)藥品集中招標采購的主體

醫(yī)療機構是藥品集中招標采購的行為主體。具有編制招標文件和組織評標能力的醫(yī)療機構可自行組織或數(shù)家醫(yī)療機構聯(lián)合組織招標采購，也可委托招標代理機構開展招標采購。任何單位和個人不得以任何方式 為醫(yī)療機構指定招標代理機構。

(2)藥品集中招標采購方式

按照《醫(yī)療機構藥品集中招標采購試點工作若干規(guī)定》及《關于進一步做好醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作的通知》的規(guī)定，藥品集中招標采購活動，一般實行公開招標。不宜實行公開招標的可采用邀請招標、競爭性談判采購、詢價采購等方式進行。具體辦法按照國家有關法規(guī)規(guī)定組織實施。

公開招標采購主要適用于臨床普遍應用、采購批量或金額大、能夠形成充分競爭的品種。對采購標的較小、潛在投標人較少或者需要在較短時間內完成的采購項目，可以進行邀請招標采購。對通過集中招標采購不能成交的品種，實行集中議價采購。同一采購目錄內的藥品進行2至3輪公開招標后，可以繼續(xù)進行集中招標采購，也可以由招標人自主選擇其他集中采購方式。

(3)藥品集中招標采購原則

《醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作規(guī)范(試行)》中規(guī)定，醫(yī)療機構藥品集中招標采購應當堅持質量優(yōu)先、價格合理，遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。

(4)藥品集中招標采購程序

藥品集中招標采購的具體程序是：建立集中招標采購管理組織;擇優(yōu)委托招標代理機構;確定招標采購藥品目錄;提交藥品采購歷史資料;確定評標標準和方法;編制招標文件;發(fā)布招標公告;召開信息發(fā)布會;澄清招標文件;投標截止;開標;分層隨機抽取評標專家;定量評價確定入圍品種;定性評價確定中標候選品種;招標人確定中標品種;發(fā)出中標通知書;簽訂藥品購銷合同。在具體操作中應該注意的是：

1) 醫(yī)療機構藥品集中招標采購以省或市(地)為組織單位，縣(市)或單一醫(yī)療機構不得單獨組織招標采購活動。每一個集中招標采購組織單位每年實施集中招標采購活動不得超過兩次。

2) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負責編制本行政區(qū)醫(yī)療機構藥品集中招標采購目錄。納入集中招標采購目錄的藥品，招標人不得自行采購。

3) 藥品生產企業(yè)可以直接參加投標，藥品批發(fā)企業(yè)投標，必須持有藥品生產企業(yè)的合法授權。

4) 在編制招標文件時應將《醫(yī)療機構藥品集中招標采購文件范本》的相關內容作為招標文件的不可修改組成部分。

5) 評標標準和方法包括定量評價、定性評價和綜合評價。招標人確定評標方法時，應以綜合評價為主。定量評價是采用要素加權法進行評審和比較的評標方法。定性評價是利用專家的知識、經驗和判斷通過記名表決進行評審和比較的評標方法。綜合評價是將定量評價和定性評價綜合應用進行評審和比較的評標方法。

6) 評標委員會由藥學、臨床醫(yī)學等方面的專家組成。參與評標的專家人數(shù)應為9-25人單數(shù)，其中藥學專家占專家人數(shù)的比例不應低于1/2。評標專家由招標人在有關行政部門或者公證機構的監(jiān)督下，從省或市(地)以上政府有關部門建立的專家?guī)熘校凑詹少忢椖康奶攸c和工作需要隨機抽取。

7) 醫(yī)療機構與中標企業(yè)簽訂藥品購銷合同時，必須明確采購數(shù)量，并嚴格執(zhí)行。在合同采購期內，實際采購數(shù)量與合同采購數(shù)量之間允許確定合理的浮動幅度，并報價格主管部門備案。