臨床項(xiàng)目管理系統(tǒng)的作用

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 　　臨床試驗(yàn)是一種藥物系統(tǒng)性研究，其目的在于評(píng)價(jià)藥物的治療效果以及安全性。臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng)能保證試驗(yàn)過程規(guī)范、實(shí)驗(yàn)結(jié)果科學(xué)可靠。

　　一.什么是臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng)

　　管理醫(yī)院的所有臨床試驗(yàn)，它的主要功能有：管理試驗(yàn)的整個(gè)流程，從試驗(yàn)出資方申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)、醫(yī)院內(nèi)部項(xiàng)目審查、PA選取、試驗(yàn)方案制定、倫理委員會(huì)審查、立項(xiàng)到試驗(yàn)完成后試驗(yàn)報(bào)告的生成和項(xiàng)目總結(jié)的完整過程。

　　二.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng)的作用

　　臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng)簡稱CTMS,該系統(tǒng)主要有以下功能

　　1. CTMS覆蓋臨床試驗(yàn)的全過程：試驗(yàn)項(xiàng)目立項(xiàng)、倫理申請(qǐng)備案、倫理在線審查、協(xié)議審核與簽署、受試者管理、訪視管理、試驗(yàn)用藥管理(支持中心藥房)、量化質(zhì)控、SAE在線申報(bào)、試驗(yàn)結(jié)題在線審查以及結(jié)題項(xiàng)目的歸檔資料管理等 。

　　2. CTMS為研究者提供基于研究方案的訪視日歷、訪視預(yù)約、訪視提醒以及大量研究表格的打印和EXCEL導(dǎo)入導(dǎo)出，提高研究方案依存性的同時(shí)減輕研究者的文檔處理工作。

　　3. CTMS還提供了研究者簡歷自動(dòng)更新、GCP資格、GCP培訓(xùn)、申辦方、CRO公司、制度模板發(fā)布、模板下載等基礎(chǔ)管理模塊。

　　三.CTMS關(guān)鍵模塊介紹:

　　臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng)主要有以下5個(gè)關(guān)鍵模塊

　　1.模板管理

　　CTMS提供了標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度編排模板，使之最大限度地符合臨床試驗(yàn)的GCP法規(guī)，最大限度地規(guī)范臨床試驗(yàn)的進(jìn)程，為用戶提供指導(dǎo)和便利。

　　2.試驗(yàn)管理

　　新建試驗(yàn)時(shí)，用戶選用CTMS提供的模板或者自定義的模板，相關(guān)的任務(wù)和流程同時(shí)產(chǎn)生。

　　3.任務(wù)管理

　　用戶可以利用CTMS提供的模板或者自定義的模板作為基礎(chǔ)，定義項(xiàng)目流程，同時(shí)用戶可以自由規(guī)劃項(xiàng)目的各個(gè)階段和任務(wù)。

　　4.訪視管理

　　以表格和進(jìn)度圖顯示檢查員訪視的計(jì)劃與實(shí)際情況，便于管理者對(duì)檢查員的訪視情況進(jìn)行掌握和管理。

　　5.費(fèi)用管理

　　以表格的形式列出每個(gè)階段詳細(xì)的費(fèi)用清單，主要包括人員費(fèi)用、付款、其他費(fèi)用(如:差旅費(fèi)、材料費(fèi)等)等，并且給出總的費(fèi)用報(bào)告。

　　6.文檔管理

　　對(duì)試驗(yàn)中各種類型的文檔分別管理，主要包括一般文檔、存檔文檔和申報(bào)文檔，并且詳細(xì)記錄對(duì)文檔的操作信息。

　　了解了關(guān)于臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng)的內(nèi)容，小編在這里給大家推薦一款項(xiàng)目管理系統(tǒng)，泛普項(xiàng)目管理系統(tǒng)，通過這個(gè)平臺(tái),可以將項(xiàng)目管理有關(guān)的招投標(biāo)、工程、預(yù)算、合同、物資、質(zhì)量、安全、資料、成本、資金、辦公、人力資源等進(jìn)行快速整合，在提升工作效率的同時(shí)，可以通過精細(xì)化管理使企業(yè)的利潤最大化，實(shí)現(xiàn)了事前有計(jì)劃、事中有控制、事后有分析的科學(xué)化管理。