GMP管理

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　　藥品GMP總體內(nèi)容包括機構(gòu)與人員、廠房和設(shè)施、設(shè)備與儀器、衛(wèi)生與潔凈管理、文件與記錄管理、物料與產(chǎn)品控制、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、發(fā)運和召回管理等方面內(nèi)容，那么制藥企業(yè)行業(yè)在GMP管理主要面對哪些問題?

　　一、制藥企業(yè)在GMP管理主要面對哪些問題

　　1、GMP的工作量日益增大，歷史文檔的積累，信息量成倍數(shù)增長。

　　2、GMP數(shù)據(jù)的負(fù)荷日益增大，僅靠手工管理方式，很難適應(yīng)企業(yè)的快速增長，成為企業(yè)的發(fā)展障礙。

　　3、對于GMP對生產(chǎn)過程中工序的管理要求，規(guī)范操作流程混亂，沒有辦法達(dá)到預(yù)想效果。

　　4、在原料采購環(huán)節(jié)，進行送貨期限的設(shè)置，容易出現(xiàn)超過送貨期限，導(dǎo)致生產(chǎn)出現(xiàn)問題。

　　5、人為記錄生產(chǎn)過程容易出現(xiàn)事故干擾和其他問題。

　　6、把GMP的精髓應(yīng)用到生產(chǎn)關(guān)鍵節(jié)點，考驗企業(yè)的細(xì)節(jié)，需要對各個操作進行流程化。

　　制藥企業(yè)在GMP管理，可以對藥品進行不同的管理，能夠提高企業(yè)的競爭力，但隨著業(yè)務(wù)擴大，企業(yè)在經(jīng)營過程中的難度也越來越難。

　　二、泛普軟件-醫(yī)療行業(yè)ERP軟件助力企業(yè)解決GMP相關(guān)問題

　　制藥行業(yè)GMP管理ERP將歷史經(jīng)驗與科學(xué)控制結(jié)合，傳統(tǒng)與先進的管理方式結(jié)合，提升企業(yè)管理水平。

　　1、可及時提供各類申請、審批和操作中的原始記錄，并可打印存檔、備案。

　　2、GMP數(shù)據(jù)的負(fù)荷日益增大，電子化管理方式，適應(yīng)企業(yè)的快速增長，助力企業(yè)的發(fā)展。

　　3、在BOM管理環(huán)節(jié)，根據(jù)不同的工藝要求，采用成品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)與原料、輔料、包裝相互匹配的方式，在生產(chǎn)過程中，便于操作人員進行過程的控制及QA人員進行檢驗標(biāo)準(zhǔn)的匹配，方便進行下一工序的加工、檢驗工作。

　　4、為適應(yīng)企業(yè)的現(xiàn)場管理的實際情況，系統(tǒng)在驗收環(huán)節(jié)，采用了待檢庫的概念，設(shè)置系統(tǒng)預(yù)警功能，可通過材料到貨后，先入待檢庫，QA人員和倉庫管理人員通過“直接入庫(待檢庫)未質(zhì)檢的商品”清單，進行作業(yè)銜接。

　　5、為了減少人為的錯誤，系統(tǒng)針對原料或商品在企業(yè)的實際流轉(zhuǎn)情況，自動產(chǎn)生作業(yè)記錄，并產(chǎn)生檢驗報告，作為原料或產(chǎn)品入庫的原始記錄，供企業(yè)日常查詢及打印備檔。

　　6、可視化、流程化操作，把GMP的精髓應(yīng)用到生產(chǎn)關(guān)鍵節(jié)點，細(xì)節(jié)決定成敗。

　　為適應(yīng)企業(yè)現(xiàn)代化管理的需要和國家的要求，系統(tǒng)還有新增的發(fā)票方面的管理，科學(xué)的進行制藥行業(yè)的各方面的控制，在各個領(lǐng)域上給企業(yè)帶來不一樣的變化，提升企業(yè)的綜合實力。