《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用標(biāo)準(zhǔn)》出臺(tái)

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　　2004年5月28日，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)聯(lián)合宣布，從今年10月1日將正式實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用標(biāo)準(zhǔn)》，這是我國(guó)出臺(tái)的首個(gè)實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

　　實(shí)驗(yàn)室將按生物因子的“毒性”分四級(jí)據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)李忠海主任介紹，標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物因子（動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌和寄生蟲等）對(duì)人體和群眾的危害程度不同將其分為四個(gè)級(jí)別（一級(jí)最低，四級(jí)最高）：第一級(jí)：低個(gè)體危害，低群體危害，不會(huì)給健康的工作者造成影響的動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌和寄生蟲等生物因子；第二級(jí)：能引起人或者動(dòng)物發(fā)病，但在一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或者環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。這種實(shí)驗(yàn)室感染不會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，并具有治療效果和預(yù)防效果；第三級(jí)：能引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，并給社會(huì)造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失。但能在個(gè)體之間傳播，不過可以用抗生素、抗寄生蟲藥治療；第四級(jí)：能引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接、間接或偶然接觸在人與人，動(dòng)物與人，人與動(dòng)物或者動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的病原體。

　　今年非典疫情暴露實(shí)驗(yàn)室不足國(guó)家認(rèn)監(jiān)委王鳳清主任表示，隨著一年前非典疫情在我國(guó)和其他國(guó)家的爆發(fā)，不僅引起了我國(guó)社會(huì)和相關(guān)政府部門的高度重視和警惕，而且成為國(guó)際關(guān)注的焦點(diǎn)。自去年以來，我國(guó)有關(guān)部門加強(qiáng)了對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的監(jiān)督工作，并采取了相應(yīng)的防范措施。但是，近期在新加坡、中國(guó)臺(tái)灣和北京相繼發(fā)生的實(shí)驗(yàn)室醫(yī)務(wù)工作者非典病毒感染傳播事件，使得實(shí)驗(yàn)室的安全管理隱患成為了現(xiàn)實(shí)危害，也暴露出我國(guó)在實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體制上存在的不足：比如實(shí)驗(yàn)室工作人員配備缺點(diǎn)、設(shè)備缺點(diǎn)、環(huán)境污染以及很多實(shí)驗(yàn)室重復(fù)建設(shè)等。該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和實(shí)施將有利于促進(jìn)我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理水平的普遍提高，解決實(shí)驗(yàn)室安全管理存在的隱患，防止類似生物安全事故的再次發(fā)生。

　　首批評(píng)審員已培訓(xùn)完畢中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，《標(biāo)準(zhǔn)》的發(fā)布，標(biāo)志著我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理和實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可工作步入了科學(xué)、規(guī)范和發(fā)展的新階段。同時(shí)她還透露，今年5月13日至15日，中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）在京召開了首屆生物安全實(shí)驗(yàn)室評(píng)審員培訓(xùn)班，來自科技部、衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、國(guó)家質(zhì)檢總局等部門從事于生物安全相關(guān)管理和檢測(cè)的專家約30多人參加了研討和培訓(xùn)。目前，CNAL秘書處已開始了對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)受理工作。

　　據(jù)了解，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不僅使用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，而且適用于進(jìn)行生物因子操作的各類實(shí)驗(yàn)室。在制定這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，不僅吸納了世界衛(wèi)生組織的《實(shí)驗(yàn)生物安全手冊(cè)》，而且還參照了美國(guó)CDC/NIH的《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》，可以說這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)符合了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，還比國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)更加全面。

　　實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系下半年接受“體檢”

　　王鳳清主任還表示，在施行這個(gè)新標(biāo)準(zhǔn)以后，今年下半年國(guó)家認(rèn)監(jiān)委還將對(duì)部分實(shí)驗(yàn)室（包括計(jì)量實(shí)驗(yàn)室）及其評(píng)審機(jī)構(gòu)實(shí)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查，其對(duì)象是近5年內(nèi)取得計(jì)量認(rèn)證證書的實(shí)驗(yàn)室。檢查的重點(diǎn)是獲國(guó)家計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室和既有計(jì)量認(rèn)證、又有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格的實(shí)驗(yàn)室，包括國(guó)家質(zhì)檢中心和 出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室；有關(guān)國(guó)家計(jì)量認(rèn)證行業(yè)評(píng)審組；有關(guān)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計(jì)量認(rèn)證工作機(jī)構(gòu)。

　　國(guó)家認(rèn)監(jiān)委還將委派檢查小組采取抽查方式實(shí)施監(jiān)督檢查，共抽取20家國(guó)家質(zhì)檢中心、15家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室、40家國(guó)家計(jì)量認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室、80家省級(jí)計(jì)量認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，以及部分國(guó)家計(jì)量認(rèn)證行業(yè)評(píng)審組和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計(jì)量認(rèn)證工作機(jī)構(gòu)和中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)秘書處，作為本次監(jiān)督檢查的對(duì)象。

　　專家觀點(diǎn)　應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情有基礎(chǔ)保證農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)診斷中心的田克恭博士是《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用標(biāo)準(zhǔn)》的起草者之一。他認(rèn)為，該《標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)于應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情的發(fā)生，有了基礎(chǔ)設(shè)施上的安全保證。田克恭博士介紹，這一標(biāo)準(zhǔn)的制定和出臺(tái)整整歷時(shí)近1年時(shí)間。自從去年非典疫情爆發(fā)后，便有人提出實(shí)驗(yàn)室生物安全問題。對(duì)比國(guó)外，許多國(guó)家很早就非常重視這一問題，而我國(guó)在這方面卻做得不太好，受非典疫情的影響，實(shí)驗(yàn)室生物安全問題突顯了出來。

　　對(duì)于《標(biāo)準(zhǔn)》出臺(tái)后的影響，他說，有了這樣一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)我們國(guó)家的生物安全實(shí)驗(yàn)室的興建、改建和使用都提供了一個(gè)科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)。在與國(guó)際接軌的同時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員對(duì)社會(huì)環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)樣品的保護(hù)，高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室建成和使用，緊張應(yīng)對(duì)像非典這樣的突發(fā)疫情，有了可靠的基礎(chǔ)設(shè)施保證。