工程碩士專業(yè)學位之制藥工程領域簡介

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制藥工程領域簡介（代碼430136）

　　摘要：

　　制藥工程是藥材、藥品的研究、開發(fā)生產和藥效檢測分析的工程技術領域。其工程碩士學位授權單位培養(yǎng)從事生物制藥、合成制藥、中藥開發(fā)、藥劑、藥物性能檢測與分析的高級工程技術人才。研修的主要課程有：政治理論課、外語課、數值分析、計算機應用技術、現代生物學與技術實驗、現代微生物學、分子生物學、基因工程、生物分離工程、生物反應工程、化工熱力學、化工傳遞過程原理、化工過程模擬、藥理學新進展、中成藥的制備、藥物化學的進展、制藥工業(yè)的GMP、液液萃取基礎、藥品性能檢測與質量控制、藥業(yè)管理學等。

　　一、概述：

　　制藥工程是指以藥物的研究、開發(fā)、生產、效能分析為主要內容工程技術領域。

　　藥物的研究、開發(fā)和生產在各國的國民經濟中占有重要的地位，是主要的產業(yè)之一，它與人們的健康密切相關。因此，各國家都把藥物的研究放在了重要的地位。制藥工程有著悠久的歷史，近年來分子生物學、分子遺傳學、波譜技術以及化學各分支學科研究成果使得深入研究生物大分子結構與功能及發(fā)病機制成為可能；基因重組，分子克隆技術獲得了大批有治療價值的活性蛋白、激素和疫苗；人類基因組計劃的實施提示了一大批功能基因和疾病基因，新發(fā)展的基因組學和蛋白組學在新藥發(fā)現過程中將會發(fā)揮越來越大的作用；結構生物學為合理藥物設計打下理論基礎，而計算機技術則提供了有效的技術手段；綜合運用生物信息學、化學信息學、化學遺傳學的理論與方法及各種先進的分析技術形成了目前新藥研究、開發(fā)的四大技術平臺，即組合化學、高通量篩選、合理藥物設計和新釋藥系統(tǒng)（DDS）。

　　隨著化學工程、生物工程、機械工程、控制工程及計算機技術的發(fā)展，制藥工藝和生產設備日益向連續(xù)化、自動化方向發(fā)展，也隨著測試分析儀器的精密化、實時化、使藥物的質量得以保證和提高。

　　鑒于上述，本工程領域與化學工程、生物醫(yī)學工程、機械工程、控制工程及計算機技術等工程領域密切相關。

　　二、培養(yǎng)目標：

　　制藥工程領域工程碩士應掌握所從事制藥工程領域的堅實的基礎理論和深入的專業(yè)知識，掌握解決工程問題的先進技術方法和現代技術手段。具有創(chuàng)新意識和獨立擔負工程技術和工程管理工作的能力，具有生藥、化學以及生物的基礎知識，具備藥物研究開發(fā)的能力和技能、藥物生產工藝和制藥設備的研究、開發(fā)和管理、藥物分析技術和藥物質量控制等能力。

　　三、領域范圍：

　　制藥工程領域范圍含生物制藥、化學合成制藥、中藥制藥、藥劑配制等。

　　根據工程技術人員的性質，可分為：新藥的研究與開發(fā)、制藥工藝與設備的研究與設計、制藥過程的質量檢測與控制、生產過程的管理與經營。

　　四、課程設置：

　　基礎課：科學社會主義理論、自然辯證法、外語、數值分析、計算機技術及應用。

　　技術基礎課和專業(yè)課：

　　生物制藥方向：現代生物科學與技術實驗、生物波譜學、生物工程導論、現代微生物學、分子生物學及基因工程研究進展、微藻生物技術、海洋生物學（海洋生物技術）、 生物制藥工藝及設備。

　　化工制藥方向：化工熱力學、化工傳遞過程原理、化工過程模擬、生物分離工程、生物反應工程、化工技術經濟、化工過程優(yōu)化、液萃取基礎、流態(tài)化方法、高等物理化學、化工制藥工藝及設備。

　　中藥制藥方向：天然產物化學進展、藥理學進展、按語解析（化學）、高等有機化學、生物工程導論、現代微生物學、分子生物學及基因工程研究進展、制藥工業(yè)的GMP、藥物化學進展、中藥制藥工藝及設備。

　　藥劑工程方向：藥劑學研究進展、天然產物化學進展、藥理學進展、波譜解析（化學）、高等有機化學、生物工程導論、現代微生物學、制藥工業(yè)的GMP、藥物化學進展。

　　上述課程可定為學位課和非學位課。此外，還可以根據實際情況進行不同的組合和設置。課程學習總學分不少于28學分。

　　五、學位論文：

　　工程碩士學位論文選題應直接來源于藥物生產實際或具有明確的生產背景和應用價值，密切結合 研究生所在制藥企業(yè)面臨的技術改造、革新、引進等技術難題和科研攻關項目，可以是制藥工程項目策劃，工程設計或技術改造，制藥新工藝、新材料、新產品、新設備的研制與開發(fā)。

　　論文要有一定的技術難度、深度和先進性，表明作者在制藥工程領域內具有綜合運用科學技術理論和方法解決工程實際問題及進行技術攻關的能力。論文應有解決工程實際問題的新思想、新方法和新進展，或是具有新工藝、新技術、新設計的先進性和實用性，并有良好的經濟效益。論文形式可以是工程設計或產品研制報告，也可以是研究論文。