加強(qiáng)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告

申請免費(fèi)試用、咨詢電話：400-8352-114

衛(wèi)生部門和國家食品藥品監(jiān)管局共同頒布了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》。在法律上明確了藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測方面所擔(dān)當(dāng)?shù)牧x不容辭的責(zé)任。醫(yī)院是使用藥物最密集，醫(yī)、藥、護(hù)與患者接觸最頻繁的區(qū)域，因此，加強(qiáng)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告，防止藥療事故，保證用藥安全意義重大。

　　1 建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的組織機(jī)構(gòu)和制度

首先，醫(yī)院應(yīng)設(shè)立與本單位情況相適應(yīng)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作小組，由主管業(yè)務(wù)的院級領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，小組成員可由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、護(hù)理等部門的負(fù)責(zé)人和業(yè)務(wù)人員組成，可將監(jiān)測機(jī)構(gòu)設(shè)在臨床藥學(xué)部門。并選派具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力的專（兼）職人員負(fù)責(zé)本院的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的日常工作。結(jié)合醫(yī)院自身情況，建立相應(yīng)監(jiān)測制度，制定具體實(shí)施辦法，并落實(shí)到實(shí)處。

　　2 積極開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的教育和培訓(xùn)

可通過印發(fā)學(xué)習(xí)資料，定購藥品不良反應(yīng)專業(yè)刊物及書籍，舉辦學(xué)習(xí)班，開展病例討論等種形式進(jìn)行本單位醫(yī)務(wù)工作者的教育培訓(xùn)，使醫(yī)務(wù)人員端正態(tài)度，從思想上高度重視，行上積極配合，并對患者進(jìn)行藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度的宣傳，提高自我保健意識，使之明確藥物的雙重性及不良反應(yīng)不同于醫(yī)療事故。并為其提供相關(guān)服務(wù)，如解答藥品說明書疑問、進(jìn)行用藥咨詢等。

　　3 完善醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告的信息系統(tǒng)

3.1 配備滿足藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作需要的辦公場所及相關(guān)辦公設(shè)備，有條件的醫(yī)院可安裝上網(wǎng)的電腦、打印機(jī)和電話，建立本單位藥品不良反應(yīng)病例報告收集和信息反饋的局部監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系。條件差的些基層醫(yī)院也可通過表冊填寫收集藥品不良反應(yīng)并以《藥品不良反應(yīng)快報》的形式反饋于臨床。

　　3.2 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員要全面收集有關(guān)藥品的國內(nèi)外不良反應(yīng)資料，掌握其流行狀況和診治的方法；密切跟蹤和宣傳國家藥品不良反應(yīng)通報的有關(guān)信息；建立醫(yī)院藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫，并隨時接受院內(nèi)外關(guān)于藥品不良反應(yīng)的咨詢，實(shí)現(xiàn)藥學(xué)信息資源共享。

　　4 實(shí)施醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告的具體措施

4.1 根據(jù)國家《藥品不良反應(yīng)通報》的有關(guān)信息及醫(yī)院應(yīng)用藥品的狀況，制定醫(yī)院《重點(diǎn)監(jiān)測藥物目錄》；結(jié)合治療藥物監(jiān)測的實(shí)踐，加強(qiáng)對特殊人群和特殊藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測；特別是嬰幼兒及老年患者，給他們建立藥歷，監(jiān)測患者用藥的全過程。

　　4.2 將不良反應(yīng)監(jiān)測和控制納入診療工作流程中，如擬給患者使用可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，主治醫(yī)生應(yīng)給患者做客觀的介紹，并根據(jù)患者的要求提供藥品說明書或其復(fù)印件；對患者治療時，密切注意藥品的禁忌證、不良反應(yīng)、監(jiān)控用藥途徑、劑量及用藥時間；采取合并用藥時，不宜太多、太雜，要優(yōu)化選擇藥品配伍，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，發(fā)揮最大藥效。當(dāng)使用的藥品發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時，應(yīng)暫?；蛲Ｖ勾朔N藥品使用，并采取相應(yīng)救治措施，并及時向醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)匯報。

　　4.3 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員應(yīng)定期下臨床，面對醫(yī)、護(hù)、患宣傳安全用藥的知識及藥品不良反應(yīng)的信息，發(fā)放藥物不良反應(yīng)調(diào)查表，跟蹤患者的用藥情況，定期回訪回收這些表格，還可通過電話、局部網(wǎng)收集藥品不良反應(yīng)信息，并通過調(diào)查、綜合分析、判斷等鑒別藥物不良反應(yīng)。在收集到不良反應(yīng)數(shù)據(jù)后，經(jīng)過整理，向醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)匯報。

　　4.4 醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)通過審查后，按《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的要求，匯總并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，每季度向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，嚴(yán)重的或新的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。4.5 醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員把收集到的藥品不良反應(yīng)向原報告人及科室反饋相關(guān)信息，提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)的危害性，向醫(yī)生和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項(xiàng)，促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)水平的提高。

　　總之，加強(qiáng)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告，重視人民群眾的用藥安全是每醫(yī)務(wù)人員義不容辭的職責(zé)，也是維護(hù)人民群眾生命健康權(quán)，提高醫(yī)院整體防治水平的有效措施。