中藥炮制急需傳承亟待規(guī)范

    6月20~21日在廣州舉辦的國家中醫(yī)藥發(fā)展論壇（“珠江論壇”）第十四屆學(xué)術(shù)研討會，首次以“中藥炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新”為主題，與會專家學(xué)者圍繞傳統(tǒng)炮制技術(shù)傳承、炮制技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)、炮制技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展等話題分享各自看法。

    中藥炮制各方面需傳承

    系統(tǒng)研究缺乏，傳承平臺待建立

    “中藥炮制亟須解決的首先是傳承的問題。”江西中醫(yī)藥大學(xué)副校長、首席教授楊明在論壇主題發(fā)言中強調(diào)。

    2006年5月，中藥炮制技術(shù)經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)列入第一批國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄。2007年6月，經(jīng)文化部確定，中國中醫(yī)科學(xué)院王孝濤研究員和中國中藥協(xié)會金世元教授為該文化遺產(chǎn)項目代表性傳承人。同仁堂、雷允上等一些知名的老企業(yè)采用多種形式傳承炮制的傳統(tǒng)工藝。

    楊明認(rèn)為，中藥炮制傳承過程中還存在一些問題：中藥炮制文獻系統(tǒng)研究缺乏，技術(shù)方面缺乏延續(xù)，人才培養(yǎng)方面缺乏相應(yīng)政策鼓勵，研究方面缺乏平臺支撐。“應(yīng)重視中藥炮制各方面的價值，包括文化傳統(tǒng)的歷史價值，中藥飲片的功能價值，傳承人才的使用價值，及行業(yè)發(fā)展的經(jīng)濟價值。”

    北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院李飛認(rèn)為，應(yīng)從炮制技術(shù)傳承人、炮制技術(shù)設(shè)施、傳承方式、扶持政策、資金支持等全方位來考慮如何搶救中藥炮制技術(shù)傳承。“希望能夠讓這些炮制技術(shù)的專門人才進入校園，使中藥炮制技術(shù)得到有效、規(guī)范、系統(tǒng)地傳承。”

    李飛建議，國家可以在高校建立中藥炮制技術(shù)傳承基地，除了配置傳統(tǒng)、現(xiàn)代炮制設(shè)備，與飲片廠的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)結(jié)合起來，同時也配備相應(yīng)技術(shù)人員，以點帶面，培養(yǎng)出實踐水平高的中藥炮制人才。“我們現(xiàn)在在傳承方面有文獻、技術(shù)、理論和學(xué)術(shù)傳承，還要注重應(yīng)用傳承。”

    中藥飲片炮制規(guī)范編制中

    質(zhì)量保障體系待建

    “搭建中藥飲片質(zhì)量保障框架是當(dāng)務(wù)之急，應(yīng)從栽培、加工等源頭工序上，保障飲片質(zhì)量。”中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員肖永慶認(rèn)為，建立飲片加工全過程的中藥飲片質(zhì)量保障體系，對于確保中藥臨床療效至關(guān)重要。

    “傳統(tǒng)鑒別經(jīng)驗對于中醫(yī)藥臨床正確、合理、有效地進行飲片組方具有重大意義。”肖永慶說，飲片的質(zhì)量評價方法必須以傳統(tǒng)經(jīng)驗為基礎(chǔ)。但由于外觀作假可以以假亂真、原料藥材培植脫離傳統(tǒng)環(huán)境，傳統(tǒng)的飲片質(zhì)量經(jīng)驗評價方法也面臨著挑戰(zhàn)。“這需要將評價經(jīng)驗數(shù)據(jù)化。”

    肖永慶認(rèn)為，必須建立傳統(tǒng)經(jīng)驗現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合的飲片質(zhì)量評價方法，在傳統(tǒng)評價方法的基礎(chǔ)上，充實現(xiàn)代科學(xué)評價技術(shù)。對生、制飲片分別制定專屬性強的質(zhì)量評價方法及標(biāo)準(zhǔn)，對于飲片的辨證施治、合理應(yīng)用具有重大意義。

    在國家藥典委員會資深首席科學(xué)家、國家藥典委員會委員錢忠直看來，中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展充滿了機遇和挑戰(zhàn)，“對飲片產(chǎn)業(yè)來說目前是一個很好的時期。”

    《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》中指出：推進實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，加強對中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量和中藥材、中藥飲片流通監(jiān)管。2010年《中國藥典》中對于飲片首次有了明確的定義，較2005年版藥典，關(guān)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的條目由13個增加至822個，基本覆蓋了中藥臨床常用飲片目錄。

    “全國很多省份都擁有飲片炮制規(guī)范，比如北京在上世紀(jì)50年代就制訂出首版規(guī)范，目前已是第四修訂版。”錢忠直說，“雖然都叫飲片，但是各省有不同的炮制方法、工藝以及用法等。”

    錢忠直坦言，這樣的背景下，容易產(chǎn)生很多監(jiān)管和安全問題。此外，有些省的炮制多年沒有修訂，炮制工藝落后，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

    《全國中藥飲片炮制規(guī)范》正在編制中，與《中國藥典》中對中藥炮制內(nèi)容側(cè)重終端檢驗不同，《全國中藥飲片炮制規(guī)范》主要突出炮制過程和工藝等。錢忠直透露，在下版藥典中可能會將中藥飲片部分獨立出來，方便使用，利于監(jiān)管。

    現(xiàn)代技術(shù)融入傳統(tǒng)中藥炮制

    產(chǎn)品臨床實用化，炮制標(biāo)準(zhǔn)客觀化

    “現(xiàn)在，中醫(yī)醫(yī)院開展中藥炮制存在不少困難。”武漢市中醫(yī)醫(yī)院武漢市中醫(yī)藥學(xué)基地副主任張義生對醫(yī)院內(nèi)中藥炮制及飲片使用情況深有感觸。醫(yī)院想開展炮制，但是政策法規(guī)不明確；醫(yī)院炮制設(shè)施設(shè)備嚴(yán)重不足；炮制技術(shù)失傳、人員匱乏，企業(yè)生產(chǎn)的炮制品飲片并不符合臨床需求等，都成為中醫(yī)醫(yī)院藥劑科面臨的難題。

    “中藥臨方炮制為中醫(yī)治療方案多樣性和個體化給藥提供了技術(shù)支持，而飲片生產(chǎn)企業(yè)通常只供應(yīng)較為單一的主流炮制品種，有些醫(yī)生為患者開的特殊炮制品種，則無供應(yīng)。”張義生認(rèn)為，作為繼承和傳承的原則，精制飲片應(yīng)選材講道地，應(yīng)用講療效。

    炒黃、炒焦、炒炭，文火、中火、武火等都是中藥炮制中的傳統(tǒng)術(shù)語，這些“憑感覺”的經(jīng)驗在現(xiàn)代化中藥飲片生產(chǎn)中如何掌控？成都中醫(yī)藥大學(xué)吳純潔教授認(rèn)為，數(shù)字化是破解這類難題的關(guān)鍵。“對于中藥炮制‘火候’相關(guān)性狀研究，它在表征上體現(xiàn)為性狀，我們考慮，能不能重點對形、色、氣味，利用現(xiàn)代設(shè)備來進行綜合監(jiān)控。”

    如麥麩冒煙、蛤粉呈滑利狀等，這些中藥炮制加輔料炒制時的術(shù)語，可基于在線式紅外非接觸測溫技術(shù)的時間-溫度變化曲線圖，客觀反映炒制過程“火力火候”情況，并對飲片炒制過程進行監(jiān)控。

    此外，新近研發(fā)出的智能感官分析技術(shù)，通過對人體感官感知過程的模仿，制成“電子鼻”，“電子舌”等技術(shù)，搭建了完整的智能感官分析平臺，將飲片炮制中一些抽象模糊的程度化術(shù)語進行客觀量化，便于控制中藥飲片炮制質(zhì)量以及相關(guān)研究。

    “中藥炮制經(jīng)驗客觀化的研究，具有可操作性，同時規(guī)范并豐富了技術(shù)傳承的內(nèi)容。”吳純潔說，這樣一來，改變了中藥炮制火力火候掌握主要以人為主的評價方式，可滿足規(guī)?；?、規(guī)范化、現(xiàn)代化的產(chǎn)業(yè)需求，同時能有力支持中藥炮制技術(shù)傳承與發(fā)展。經(jīng)整理歸納后，這些數(shù)據(jù)或?qū)⒊蔀樾袠I(yè)內(nèi)參考標(biāo)準(zhǔn)。（胡彬）