免費(fèi)物業(yè)管理軟件
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ISO9001質(zhì)量認(rèn)證
ISO—國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION）一九四七年二月于瑞士日內(nèi)瓦創(chuàng)立世界各國標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)為主要會員國百分之七十五會員國投票選定國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC176品保技術(shù)委員會研討審定。
ISO 的基本宗旨
一、促進(jìn)國際間，產(chǎn)品與勞務(wù)的流通。
二、規(guī)范全球性的知識、科技、經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易，所須的標(biāo)準(zhǔn)。
ISO 9001:2008系列淵源
MIL-Q-9858 美國品保標(biāo)準(zhǔn)
MIL-Q9858A 美軍品保標(biāo)準(zhǔn)
MIL-I-45208 美軍品保標(biāo)準(zhǔn)
AQAP-1/-4/-9 北大西洋公約組織”品保標(biāo)準(zhǔn)
DEF(Q)05/21 STANDARD(I)05/24 (I)05/29 英軍品保標(biāo)準(zhǔn)
BS 5750 PART 1/PART 2/PART 3 英國國家標(biāo)準(zhǔn)
ISO 9001/9002/9003 國家標(biāo)準(zhǔn)[1987年版][1994年版] [2000年版]
ISO 9001:2008 國家標(biāo)準(zhǔn)[2008年版]
各國國家標(biāo)準(zhǔn)
ISO9001質(zhì)量管理原則
一. 以顧客為中心。
二. 領(lǐng)導(dǎo)作用。
三. 全員參與。
四. 過程方法。
五. 管理的系統(tǒng)方法。
六. 持續(xù)改進(jìn)。
七. 基于事實(shí)做決策。
八. 與供方的互利關(guān)系。
ISO9001質(zhì)量認(rèn)證意義
1 、質(zhì)量管理體系與國際接軌。
2 、有利于市場開拓，發(fā)展新客戶。
3 、提高企業(yè)整體素質(zhì)、質(zhì)量意識和管理水平，從而明顯提高工作效率。
4 、產(chǎn)品質(zhì)量的控制水平明顯提高。
5 、取得經(jīng)濟(jì)效益，降低質(zhì)量損失。
6 、提高顧客滿意度。
7 、有利于參與重大工程招標(biāo)及重要主機(jī)廠配套等競爭。
8 、樹立企業(yè)形象，提高企業(yè)知名度，取得宣傳效益。
9 、減少重復(fù)檢查。如可免去顧客的對供方現(xiàn)場評定。
10 、適應(yīng)法律、法規(guī)和政府行政規(guī)章的要求。
ISO9001:2008版的變化ISO9004該標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)完全地重新編寫并且與ISO9004:2000沒什么關(guān)聯(lián)?，F(xiàn)在該標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的焦點(diǎn)是以一個組織的所有者的角度來看如何保持組織業(yè)務(wù)的可持續(xù)性。我們可以從下面這段摘自ISO9004CD1標(biāo)準(zhǔn)介紹中體味出該標(biāo)準(zhǔn)的走向及其關(guān)注的內(nèi)容:“可持續(xù)性是使組織所有者感到持續(xù)滿意的結(jié)果;所有者是那些實(shí)體(組織,個人,公共機(jī)構(gòu))致力于為組織創(chuàng)造價值及提升職能,沒有他們的話,組織的目標(biāo)就不能達(dá)到.這個國際標(biāo)準(zhǔn)為組織提供了一個指導(dǎo):如何在一個苛求的,不斷變化的,及不可預(yù)測的環(huán)境下達(dá)到可持續(xù)發(fā)展。這個國際標(biāo)準(zhǔn)也同樣應(yīng)用了八大質(zhì)量管理原則,同時這八大質(zhì)量管理原則也是ISO9001:2000的基礎(chǔ)(見ISO9000:2005,條款0.2),改版中的ISO9004為如何應(yīng)用八大質(zhì)量管理原則從而達(dá)成組織長期的,可持續(xù)的,成功的目標(biāo)提供了指南;并且為如何管理整個組織的活動提供了指南,而不僅僅是組織中導(dǎo)向可持續(xù)性的部分[2]。”
認(rèn)證的生命線[3]ISO9001認(rèn)證的有效性是認(rèn)證的生命線：
認(rèn)證有效性是保證認(rèn)證工作質(zhì)量的關(guān)鍵，是認(rèn)證的生命。國家認(rèn)監(jiān)委在2006年認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作會議上也特別提出“規(guī)范工作，提高認(rèn)證有效性”的工作要求，并出臺多項(xiàng)措施加強(qiáng)監(jiān)督管理以提高認(rèn)證有效性。筆者認(rèn)為，要從根本上保證和實(shí)現(xiàn)認(rèn)證有效性，關(guān)鍵在于不斷提高審核員綜合素質(zhì)、規(guī)范審核員的認(rèn)證實(shí)施活動。
充分的審核準(zhǔn)備是確保認(rèn)證實(shí)施活動有效性的前提
審核員接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)委派的審核任務(wù)后，在進(jìn)入現(xiàn)場審核前，做好充分的審核準(zhǔn)備，是確保認(rèn)證實(shí)施活動有效性的前提，而在審核準(zhǔn)備階段，下述幾個環(huán)節(jié)尤為重要。
首先，識別并熟悉相關(guān)法律法規(guī)
識別法律法規(guī)，不僅是各個管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，也是審核員現(xiàn)場審核時對受審核方的守法情況作出判斷的先決條件。審核員必須識別和熟悉與受審核方、受審核產(chǎn)品最密切相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章和行業(yè)要求等，這對于陌生行業(yè)的審核尤其必要。識別法律法規(guī)的途徑很多，可以查閱認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核作業(yè)指導(dǎo)書，請教專家，也可以直接在網(wǎng)上進(jìn)行搜索查詢并下載。
第二，文件審核要認(rèn)真
隨著審核閱歷的增加，審核員往往疏于對文件的認(rèn)真審核。常常是在現(xiàn)場審核的同時完成文件審核，無形中縮短了現(xiàn)場查閱、驗(yàn)證、溝通的時間。因此，在現(xiàn)場審核前，必須對體系文件中的關(guān)鍵章節(jié)、組織特有的部分，認(rèn)真仔細(xì)地審核，以便合理安排審核計劃，這樣也可使審核員提前獲得對受審核方的理性認(rèn)識。
第三，合理安排審核計劃
一份合理而詳盡的審核計劃，猶如現(xiàn)場審核的作業(yè)指導(dǎo)書。因此，審核計劃不能過于簡單，而應(yīng)該為現(xiàn)場審核提供必須的信息和提示。審核組長應(yīng)根據(jù)文件審核獲得的信息和審核組的成員組成，合理安排審核計劃，既充分發(fā)揮專業(yè)審核員的特長，又兼顧審核組內(nèi)的分工和整體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
第四，審核前的專業(yè)培訓(xùn)
審核員并非都對受審核方的產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝流程、關(guān)鍵過程等非常熟悉。因此，在現(xiàn)場審核前，審核組需要完成與受審核方產(chǎn)品和過程相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)，確保審核員具備與審核相關(guān)產(chǎn)品和過程的基本知識。
現(xiàn)場審核的控制是確保認(rèn)證實(shí)施活動有效性的關(guān)鍵
認(rèn)證實(shí)施有效性集中體現(xiàn)在現(xiàn)場審核階段，審核員應(yīng)重點(diǎn)把握兩個環(huán)節(jié)。
一是要靈活運(yùn)用各種審核方法和現(xiàn)場審核技巧。審核員應(yīng)在深刻理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)涵的基礎(chǔ)上，緊緊圍繞審核目的，綜合運(yùn)用各種審核方法和技巧，全面、準(zhǔn)確、客觀地尋求審核證據(jù)。對于標(biāo)準(zhǔn)中的策劃部分，應(yīng)關(guān)注管理者的管理思路是否順暢；對于標(biāo)準(zhǔn)中實(shí)施的部分，應(yīng)關(guān)注生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)施的效果，抓住重點(diǎn)，有的放矢。另外，審核員應(yīng)時刻保持對體系的整體性認(rèn)識，關(guān)注接口活動的審核。就某一質(zhì)量活動或事實(shí)，善于運(yùn)用正向、反向的追蹤方法，發(fā)現(xiàn)體系接口方面存在的不足。
二是恰當(dāng)作出現(xiàn)場審核結(jié)論，突出體系有效性的評價。現(xiàn)場審核完畢，審核組在對體系的符合性做出結(jié)論的同時，更應(yīng)對受審核方體系的有效性做出恰當(dāng)?shù)脑u價，重點(diǎn)評價體系實(shí)施后對受審核方的內(nèi)部管理、作業(yè)現(xiàn)場、產(chǎn)品質(zhì)量、顧客關(guān)系、自我完善機(jī)制等方面的影響，并就如何進(jìn)一步增加有效性為受審核方提出體系改進(jìn)和努力的方向。
不斷提高審核員素質(zhì)和能力是確保認(rèn)證實(shí)施活動有效性的根本
審核員的素質(zhì)和能力是決定認(rèn)證有效性的根本條件，認(rèn)證的效果需要通過審核員的具體工作來表達(dá)和轉(zhuǎn)換。一個合格的審核員需要具備必要的專業(yè)知識以及應(yīng)用知識與技術(shù)的能力。在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，審核員能力中的“技術(shù)”部分已有明確要求。但是，如何成為“好”的審核員，與審核員個人綜合素質(zhì)直接相關(guān)，而恰恰是這些“軟條件”，應(yīng)成為認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須關(guān)注的一個重點(diǎn)。筆者認(rèn)為，以下幾方面是審核員必須具備并應(yīng)不斷加強(qiáng)和提高的。
一是職業(yè)道德。作為一個審核員，公正、誠實(shí)、謹(jǐn)慎是最基本的道德要求，沒有這些必須做到的為人處世的基本道德行為，就不可能有效地完成任何承擔(dān)的任務(wù)，更談不到“以事實(shí)為依據(jù)、以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩”的第三方認(rèn)證工作了。
二是職業(yè)精神。審核是一項(xiàng)高強(qiáng)度的勞動，因此需要審核員有較強(qiáng)的毅力，堅(jiān)持不懈地實(shí)現(xiàn)審核目的，而這種毅力便來自于審核員的職業(yè)精神和責(zé)任感。審核員應(yīng)充分認(rèn)識認(rèn)證的意義，這將有利于增強(qiáng)審核員的服務(wù)意識和職業(yè)精神，而此種精神會在審核過程中自然而然地體現(xiàn)出來。
三是能力要求。隨著認(rèn)證行業(yè)的快速發(fā)展，對審核員的能力要求越來越高。“活到老、學(xué)到老”的終生學(xué)習(xí)觀是這一行業(yè)從業(yè)人員應(yīng)該樹立的，這也是不斷掌握新知識、適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的惟一法寶。除了必須的知識技能外，在審核過程中，審核員要能夠快速適應(yīng)各種不同的環(huán)境，要善于觀察、判斷和分析受審核方的活動，還需要具有較強(qiáng)的溝通能力，能夠有效引導(dǎo)受審核方向利于體系自我完善的方向不斷發(fā)展。
提高認(rèn)證實(shí)施活動的有效性，是每個認(rèn)證機(jī)構(gòu)和每位審核員時刻需要關(guān)注的問題，審核員只有在審核過程中不斷提煉和總結(jié)，并注重個人綜合素質(zhì)和能力的提高，才能在審核過程中真正做到游刃有余、教學(xué)互長，積累起寶貴經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)才能實(shí)現(xiàn)對企業(yè)提供增值服務(wù)的承諾，我國的認(rèn)證事業(yè)才能健康蓬勃發(fā)展。
ISO 的基本宗旨
一、促進(jìn)國際間，產(chǎn)品與勞務(wù)的流通。
二、規(guī)范全球性的知識、科技、經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易，所須的標(biāo)準(zhǔn)。
ISO 9001:2008系列淵源
MIL-Q-9858 美國品保標(biāo)準(zhǔn)
MIL-Q9858A 美軍品保標(biāo)準(zhǔn)
MIL-I-45208 美軍品保標(biāo)準(zhǔn)
AQAP-1/-4/-9 北大西洋公約組織”品保標(biāo)準(zhǔn)
DEF(Q)05/21 STANDARD(I)05/24 (I)05/29 英軍品保標(biāo)準(zhǔn)
BS 5750 PART 1/PART 2/PART 3 英國國家標(biāo)準(zhǔn)
ISO 9001/9002/9003 國家標(biāo)準(zhǔn)[1987年版][1994年版] [2000年版]
ISO 9001:2008 國家標(biāo)準(zhǔn)[2008年版]
各國國家標(biāo)準(zhǔn)
ISO9001質(zhì)量管理原則
一. 以顧客為中心。
二. 領(lǐng)導(dǎo)作用。
三. 全員參與。
四. 過程方法。
五. 管理的系統(tǒng)方法。
六. 持續(xù)改進(jìn)。
七. 基于事實(shí)做決策。
八. 與供方的互利關(guān)系。
ISO9001質(zhì)量認(rèn)證意義
1 、質(zhì)量管理體系與國際接軌。
2 、有利于市場開拓，發(fā)展新客戶。
3 、提高企業(yè)整體素質(zhì)、質(zhì)量意識和管理水平，從而明顯提高工作效率。
4 、產(chǎn)品質(zhì)量的控制水平明顯提高。
5 、取得經(jīng)濟(jì)效益，降低質(zhì)量損失。
6 、提高顧客滿意度。
7 、有利于參與重大工程招標(biāo)及重要主機(jī)廠配套等競爭。
8 、樹立企業(yè)形象，提高企業(yè)知名度，取得宣傳效益。
9 、減少重復(fù)檢查。如可免去顧客的對供方現(xiàn)場評定。
10 、適應(yīng)法律、法規(guī)和政府行政規(guī)章的要求。
ISO9001:2008版的變化ISO9004該標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)完全地重新編寫并且與ISO9004:2000沒什么關(guān)聯(lián)?，F(xiàn)在該標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的焦點(diǎn)是以一個組織的所有者的角度來看如何保持組織業(yè)務(wù)的可持續(xù)性。我們可以從下面這段摘自ISO9004CD1標(biāo)準(zhǔn)介紹中體味出該標(biāo)準(zhǔn)的走向及其關(guān)注的內(nèi)容:“可持續(xù)性是使組織所有者感到持續(xù)滿意的結(jié)果;所有者是那些實(shí)體(組織,個人,公共機(jī)構(gòu))致力于為組織創(chuàng)造價值及提升職能,沒有他們的話,組織的目標(biāo)就不能達(dá)到.這個國際標(biāo)準(zhǔn)為組織提供了一個指導(dǎo):如何在一個苛求的,不斷變化的,及不可預(yù)測的環(huán)境下達(dá)到可持續(xù)發(fā)展。這個國際標(biāo)準(zhǔn)也同樣應(yīng)用了八大質(zhì)量管理原則,同時這八大質(zhì)量管理原則也是ISO9001:2000的基礎(chǔ)(見ISO9000:2005,條款0.2),改版中的ISO9004為如何應(yīng)用八大質(zhì)量管理原則從而達(dá)成組織長期的,可持續(xù)的,成功的目標(biāo)提供了指南;并且為如何管理整個組織的活動提供了指南,而不僅僅是組織中導(dǎo)向可持續(xù)性的部分[2]。”
認(rèn)證的生命線[3]ISO9001認(rèn)證的有效性是認(rèn)證的生命線：
認(rèn)證有效性是保證認(rèn)證工作質(zhì)量的關(guān)鍵，是認(rèn)證的生命。國家認(rèn)監(jiān)委在2006年認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作會議上也特別提出“規(guī)范工作，提高認(rèn)證有效性”的工作要求，并出臺多項(xiàng)措施加強(qiáng)監(jiān)督管理以提高認(rèn)證有效性。筆者認(rèn)為，要從根本上保證和實(shí)現(xiàn)認(rèn)證有效性，關(guān)鍵在于不斷提高審核員綜合素質(zhì)、規(guī)范審核員的認(rèn)證實(shí)施活動。
充分的審核準(zhǔn)備是確保認(rèn)證實(shí)施活動有效性的前提
審核員接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)委派的審核任務(wù)后，在進(jìn)入現(xiàn)場審核前，做好充分的審核準(zhǔn)備，是確保認(rèn)證實(shí)施活動有效性的前提，而在審核準(zhǔn)備階段，下述幾個環(huán)節(jié)尤為重要。
首先，識別并熟悉相關(guān)法律法規(guī)
識別法律法規(guī)，不僅是各個管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，也是審核員現(xiàn)場審核時對受審核方的守法情況作出判斷的先決條件。審核員必須識別和熟悉與受審核方、受審核產(chǎn)品最密切相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章和行業(yè)要求等，這對于陌生行業(yè)的審核尤其必要。識別法律法規(guī)的途徑很多，可以查閱認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核作業(yè)指導(dǎo)書，請教專家，也可以直接在網(wǎng)上進(jìn)行搜索查詢并下載。
第二，文件審核要認(rèn)真
隨著審核閱歷的增加，審核員往往疏于對文件的認(rèn)真審核。常常是在現(xiàn)場審核的同時完成文件審核，無形中縮短了現(xiàn)場查閱、驗(yàn)證、溝通的時間。因此，在現(xiàn)場審核前，必須對體系文件中的關(guān)鍵章節(jié)、組織特有的部分，認(rèn)真仔細(xì)地審核，以便合理安排審核計劃，這樣也可使審核員提前獲得對受審核方的理性認(rèn)識。
第三，合理安排審核計劃
一份合理而詳盡的審核計劃，猶如現(xiàn)場審核的作業(yè)指導(dǎo)書。因此，審核計劃不能過于簡單，而應(yīng)該為現(xiàn)場審核提供必須的信息和提示。審核組長應(yīng)根據(jù)文件審核獲得的信息和審核組的成員組成，合理安排審核計劃，既充分發(fā)揮專業(yè)審核員的特長，又兼顧審核組內(nèi)的分工和整體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
第四，審核前的專業(yè)培訓(xùn)
審核員并非都對受審核方的產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝流程、關(guān)鍵過程等非常熟悉。因此，在現(xiàn)場審核前，審核組需要完成與受審核方產(chǎn)品和過程相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)，確保審核員具備與審核相關(guān)產(chǎn)品和過程的基本知識。
現(xiàn)場審核的控制是確保認(rèn)證實(shí)施活動有效性的關(guān)鍵
認(rèn)證實(shí)施有效性集中體現(xiàn)在現(xiàn)場審核階段，審核員應(yīng)重點(diǎn)把握兩個環(huán)節(jié)。
一是要靈活運(yùn)用各種審核方法和現(xiàn)場審核技巧。審核員應(yīng)在深刻理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)涵的基礎(chǔ)上，緊緊圍繞審核目的，綜合運(yùn)用各種審核方法和技巧，全面、準(zhǔn)確、客觀地尋求審核證據(jù)。對于標(biāo)準(zhǔn)中的策劃部分，應(yīng)關(guān)注管理者的管理思路是否順暢；對于標(biāo)準(zhǔn)中實(shí)施的部分，應(yīng)關(guān)注生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)施的效果，抓住重點(diǎn)，有的放矢。另外，審核員應(yīng)時刻保持對體系的整體性認(rèn)識，關(guān)注接口活動的審核。就某一質(zhì)量活動或事實(shí)，善于運(yùn)用正向、反向的追蹤方法，發(fā)現(xiàn)體系接口方面存在的不足。
二是恰當(dāng)作出現(xiàn)場審核結(jié)論，突出體系有效性的評價。現(xiàn)場審核完畢，審核組在對體系的符合性做出結(jié)論的同時，更應(yīng)對受審核方體系的有效性做出恰當(dāng)?shù)脑u價，重點(diǎn)評價體系實(shí)施后對受審核方的內(nèi)部管理、作業(yè)現(xiàn)場、產(chǎn)品質(zhì)量、顧客關(guān)系、自我完善機(jī)制等方面的影響，并就如何進(jìn)一步增加有效性為受審核方提出體系改進(jìn)和努力的方向。
不斷提高審核員素質(zhì)和能力是確保認(rèn)證實(shí)施活動有效性的根本
審核員的素質(zhì)和能力是決定認(rèn)證有效性的根本條件，認(rèn)證的效果需要通過審核員的具體工作來表達(dá)和轉(zhuǎn)換。一個合格的審核員需要具備必要的專業(yè)知識以及應(yīng)用知識與技術(shù)的能力。在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，審核員能力中的“技術(shù)”部分已有明確要求。但是，如何成為“好”的審核員，與審核員個人綜合素質(zhì)直接相關(guān)，而恰恰是這些“軟條件”，應(yīng)成為認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須關(guān)注的一個重點(diǎn)。筆者認(rèn)為，以下幾方面是審核員必須具備并應(yīng)不斷加強(qiáng)和提高的。
一是職業(yè)道德。作為一個審核員，公正、誠實(shí)、謹(jǐn)慎是最基本的道德要求，沒有這些必須做到的為人處世的基本道德行為，就不可能有效地完成任何承擔(dān)的任務(wù)，更談不到“以事實(shí)為依據(jù)、以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩”的第三方認(rèn)證工作了。
二是職業(yè)精神。審核是一項(xiàng)高強(qiáng)度的勞動，因此需要審核員有較強(qiáng)的毅力，堅(jiān)持不懈地實(shí)現(xiàn)審核目的，而這種毅力便來自于審核員的職業(yè)精神和責(zé)任感。審核員應(yīng)充分認(rèn)識認(rèn)證的意義，這將有利于增強(qiáng)審核員的服務(wù)意識和職業(yè)精神，而此種精神會在審核過程中自然而然地體現(xiàn)出來。
三是能力要求。隨著認(rèn)證行業(yè)的快速發(fā)展，對審核員的能力要求越來越高。“活到老、學(xué)到老”的終生學(xué)習(xí)觀是這一行業(yè)從業(yè)人員應(yīng)該樹立的，這也是不斷掌握新知識、適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的惟一法寶。除了必須的知識技能外，在審核過程中，審核員要能夠快速適應(yīng)各種不同的環(huán)境，要善于觀察、判斷和分析受審核方的活動，還需要具有較強(qiáng)的溝通能力，能夠有效引導(dǎo)受審核方向利于體系自我完善的方向不斷發(fā)展。
提高認(rèn)證實(shí)施活動的有效性，是每個認(rèn)證機(jī)構(gòu)和每位審核員時刻需要關(guān)注的問題，審核員只有在審核過程中不斷提煉和總結(jié)，并注重個人綜合素質(zhì)和能力的提高，才能在審核過程中真正做到游刃有余、教學(xué)互長，積累起寶貴經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)才能實(shí)現(xiàn)對企業(yè)提供增值服務(wù)的承諾，我國的認(rèn)證事業(yè)才能健康蓬勃發(fā)展。
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