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“中藥致肝損害”之說言過其實
近日,香港《鳳凰周刊》一則《大陸中草藥肝損害調(diào)查》的報道再次將中藥不良反應這一話題置于聚光燈下。中藥不良反應報道屢屢見諸報端,藥品說明書對不良反應及禁忌等常常語焉不詳,許多發(fā)達國家對中藥致肝損傷的反饋日漸增多,令中藥“傷人”的說法甚囂塵上。對此,中藥專家學者明確表示:這種說法“言過其實”。
“不良反應”頻受關注
如今,公眾的養(yǎng)生保健意識逐漸增強,越來越多的百姓開始關注自身健康。同時,公眾在選用中藥或含有中藥的保健品時,“純天然”、“無毒副作用”等說法也已深入人心。但恰在此時,卻突然冒出許多關于中藥不良反應的報道,令許多人無所適從。
所謂藥物不良反應,是指某種藥物導致的軀體及心理副反應、毒性反應、變態(tài)反應等非治療所需的反應。除可預期的毒副反應外,還包含眾多無法預期的過敏或特異性反應。
解放軍302醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合中心主任、全軍中醫(yī)藥研究所所長肖小河表示,是藥三分毒,無論中藥還是西藥,藥物不良反應均屬正常現(xiàn)象。但有些患者過分迷信偏方、單方,在沒有醫(yī)師指導的情況下濫用中藥,或不遵醫(yī)囑,長期、過量服用中藥等,便極易導致不良反應的發(fā)生。
《鳳凰周刊》文章中曾多次引用肖小河的觀點,肖小河在接受本報記者采訪時特別指出,“個別記者由于調(diào)查不夠深入,導致報道有失偏頗,甚至有極個別報道對于中藥惡意中傷,很令人遺憾。”
近年來,關于中藥不良反應的報道常常見諸報端,其中,既有圈內(nèi)誤解、百姓誤區(qū)等主觀因素,也有中藥成分復雜及研究不足等客觀事實。
肖小河表示,常用的中藥多為復方,其化學成分往往達到數(shù)百種以上,有的甚至達到上千種,而目前對于藥物不良反應及安全性的相關研究還處于起步階段,因此,研究難度非常之大。
“不良反應報道的增多,亦顯示藥物不良反應監(jiān)控機制的日趨健全。”肖小河介紹,國家食品藥品監(jiān)督管理總局下設國家藥物不良反應監(jiān)測中心,對包括化學藥物、中藥以及生物制品等的不良事件進行監(jiān)測與評價,定期發(fā)布《藥物不良反應監(jiān)測報告》,使不良反應監(jiān)測更為透明化,為臨床用藥及藥品安全性評價等提供重要參考。
“中藥傷肝”其中有冤
中藥不良反應的焦點是明確具有“毒性”的中藥。第二屆國醫(yī)大師金世元介紹,中醫(yī)學對于毒性中藥的運用非常謹慎,在辨證準確的基礎上,講究小量初試,中病即止。同時,凡用有毒藥物,必須經(jīng)過相應炮制,以減毒增效。“特別是劇毒中藥,需經(jīng)炮制后方能使用。有些患者在缺乏醫(yī)師指導時,常常忽視這一點。”
數(shù)據(jù)顯示,藥物性肝損傷中,中藥占比較高。肖小河提醒,這之中的藥物分類問題值得關注,“現(xiàn)在中藥品種約1.2萬種,中藥復方制劑1萬余種,在此基礎上,將中藥與某一類西藥或某一種藥產(chǎn)生的不良反應進行比較,有失科學性和公平性。”
同時兼任解放軍302醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合肝病診療與研究中心主任的肖小河對于中藥肝損傷有深入研究。“肝損傷可能存在易感人群,同時與藥物質(zhì)量不無關系。”以日前備受關注的何首烏為例,藥物的品質(zhì)、炮制是否合規(guī)、配伍是否合理等因素對該藥是否肝損傷都有影響。
國際醫(yī)學科學組織委員會制定的“藥物性肝損傷診斷國際標準”針對用藥情況,對肝損傷分為非??赡堋⒑芸赡?、可能、不太可能及排除5級。
“在對被報道的147例有關何首烏肝損傷病例中,與何首烏相關性的評級近60%為‘可能’級別;而在302醫(yī)院收治的40例有關何首烏肝損傷病例中,與何首烏相關性的評級超過60%為‘可能’級別。對于‘何首烏致肝損傷’,尚缺少直接和確鑿的客觀證據(jù)。”肖小河說。
同時,對中藥肝損傷的判定,還存在‘非西即中’的誤區(qū)。肖小河表示,醫(yī)生在排除診斷時,應采取分層篩選、科學鑒定的方法,避免“非西即中”。
建立適當診斷標準
正確看待中藥不良反應
基于這一現(xiàn)狀,肖小河提議,創(chuàng)建具有中醫(yī)藥特點、且證據(jù)鏈完整的藥物肝毒性診斷模式是當務之急。對于疑似“藥物肝”,應根據(jù)臨床標本和實驗室檢測,從生物標志物篩查等方面形成完整的證據(jù)鏈,建立符合中醫(yī)藥特點的藥物肝診斷模式。在這一模式下,對于患者所用藥物的鑒定、質(zhì)量、炮制規(guī)范等進行判斷,然后采取診斷“金標準”——入血成分,以及藥物作用后產(chǎn)生的生物標志物等,對確屬中藥致肝損傷進行綜合分析。
“目前,這套標準在302醫(yī)院已采用,我們還將申請在全國推廣使用。”肖小河介紹,他帶領的團隊初步提出“中藥(何首烏)免疫應激肝損傷”假說,旨在對于中藥肝損傷機制進行深入探索。
肖小河說:“希望更多人正確認識中藥,理性看待藥物不良反應。”同時,他提議,合理引導公眾對于中藥不良反應的認識,讓百姓在中醫(yī)師的指導下正確使用中藥。(胡 彬)