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廣西規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)中藥民族藥制劑注冊管理

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　　為提高醫(yī)療機構(gòu)中藥民族藥制劑研發(fā)水平，規(guī)范注冊申報行為，廣西食品藥品監(jiān)督管理局日前舉辦醫(yī)療機構(gòu)中藥民族藥制劑注冊管理培訓班，區(qū)、市食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)、醫(yī)院和科研院所及企業(yè)130多人參加培訓。

　　會上介紹了近幾年廣西醫(yī)療機構(gòu)中藥民族藥制劑的的發(fā)展和規(guī)章制度建設情況，并對加強管理和培訓工作提出要求。

　　培訓內(nèi)容涉及中藥民族藥制劑的注冊、調(diào)劑使用、現(xiàn)場核查等規(guī)范性文件的解讀，制劑研究技術(shù)要求、質(zhì)量標準起草和復核、說明書撰寫要求、臨床試驗的設計等技術(shù)要求。涵蓋了從研發(fā)、注冊到調(diào)劑使用的全過程，培訓內(nèi)容務實、可操作性強。通過培訓提高監(jiān)管部門審查及現(xiàn)場核查的能力，規(guī)范藥檢所檢驗及質(zhì)量標準復核的行為。（梁啟成）



 
發(fā)布：2007-05-12 10:06    編輯：泛普軟件 · xiaona    [打印此頁]    [關閉]
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