保障中藥資源可持續(xù)利用

    從1983年人大代表首次呼吁中醫(yī)藥立法到如今意見稿公布前后歷經(jīng)30余年。意見稿共8章66條，從中醫(yī)藥服務(wù)、中藥發(fā)展、保障措施等方面支持和鼓勵中醫(yī)藥行業(yè)全面發(fā)展。重點明確了中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)與傳統(tǒng)中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師與傳統(tǒng)中醫(yī)師的分類管理方式，國家保護中藥資源，建立道地中藥材評價體系，積極促進中藥飲片、中藥新藥、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑等各個子領(lǐng)域全面發(fā)展。

    建立保護機制 實現(xiàn)資源可持續(xù)利用

    中藥資源是國家戰(zhàn)略性資源，是中醫(yī)藥事業(yè)（產(chǎn)業(yè)）發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)與基本保障。近年來，中藥材價格出現(xiàn)持續(xù)上漲，假冒偽劣屢禁不止等問題。主要原因有：宏觀層面，中藥資源管理法律法規(guī)不完善，管理依據(jù)不足；同時，中藥材管理職能分散，缺乏統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和科學規(guī)劃與引導。微觀層面，野生資源家底不清，濫采亂挖資源減少，供不應(yīng)求。意見稿規(guī)定“國家保護藥用野生動植物資源，對藥用野生動植物資源實行動態(tài)監(jiān)測和定期普查，建立藥用野生動植物資源種質(zhì)基因庫，劃定自然保護區(qū)，鼓勵藥用野生動植物實現(xiàn)人工種植養(yǎng)殖，支持開展珍稀瀕危藥用野生動植物的繁育及其相關(guān)研究。”從法律層面對以下幾方面做出規(guī)定。

    首先，明確了國家對中藥資源法律定位即“保護藥用野生動植物資源”，解決了長期以來中藥資源法律依據(jù)不足問題，中藥資源的一切工作都應(yīng)圍繞保護資源而展開，進而保障中藥資源可持續(xù)利用。

    第二，明確提出國家實行中藥資源動態(tài)監(jiān)測和定期普查制度。如何保護中藥資源？建立什么樣的保護機制？意見稿明確提出：“對藥用野生動植物資源實行動態(tài)監(jiān)測和定期普查”要實行動態(tài)監(jiān)測與定期普查的長效機制，應(yīng)有國家級的中藥資源機構(gòu)，整合全國優(yōu)勢資源，組建高層次研究團隊，形成專業(yè)化的中藥資源保護與利用人才隊伍。建設(shè)小機構(gòu)大網(wǎng)絡(luò)的科研和管理體制，形成“開放、流動、聯(lián)合、競爭、市場”的運行機制，以重點突破中藥資源的核心科學問題，整體提升我國中藥資源保護與利用能力為目標，推動中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

    當前，由國家中醫(yī)藥管理局組織的第四次全國中藥資源普查試點工作已經(jīng)開展近3年，普查工作定位：在普查基礎(chǔ)上，建立切實可行的全國中藥資源動態(tài)監(jiān)測機制及預(yù)警平臺，完善平臺的自我維護及持續(xù)發(fā)展能力，把資源普查工作做到常態(tài)化、可持續(xù)性、可追溯性，從而準確及時地掌握中藥資源的變化和特點，靈敏做出預(yù)警。當前開展的中藥資源普查目標、定位完全符合意見稿所規(guī)定的國家實行中藥資源動態(tài)監(jiān)測和定期普查。

    第三，明確了中藥資源保護手段、形式和任務(wù)。意見稿明確提出：一是建立藥用野生動植物資源種質(zhì)基因庫，二是建立自然保護區(qū)，三是鼓勵藥用野生動植物實現(xiàn)人工種植養(yǎng)殖，四是支持開展珍稀瀕危藥用野生動植物的繁育及其相關(guān)研究，為中藥資源保護、研究、可持續(xù)利用指明方向和任務(wù)。

    明確符合道地藥材 自身特點的保護措施

    道地中藥材是指經(jīng)過長期中醫(yī)臨床應(yīng)用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，受到特定生產(chǎn)加工方式影響，較其他地區(qū)所產(chǎn)同種藥材品質(zhì)佳、療效好，具有較高知名度的藥材，它是一個約定俗成的、古代藥物質(zhì)量標準化概念，以固定產(chǎn)地生產(chǎn)、加工或銷售來控制藥材質(zhì)量，是古代對藥用資源療效的認知和評價，是中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的具體體現(xiàn)；其實質(zhì)是優(yōu)質(zhì)中藥材的生產(chǎn)與質(zhì)量評價體系，與中藥材GAP相輔相成。

    意見稿第三十條規(guī)定：“國家建立道地中藥材評價體系，支持道地中藥材品種選育、良種繁育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，鼓勵采取地理標識產(chǎn)品保護等措施保護道地中藥材。”從法律層面對以下幾方面做出了規(guī)定。

    首先，明確提出國家建立道地中藥材評價體系。評價體系的建設(shè)是一個漫長的系統(tǒng)工程，涉及到基本內(nèi)涵、外延、品種確定、實體與程序、硬件與軟件等諸多方面。針對道地中藥材當前現(xiàn)狀，應(yīng)充分利用現(xiàn)代科技手段，強化道地中藥材基本內(nèi)涵、外延、形成機制、特征及道地中藥材適宜區(qū)劃等基礎(chǔ)研究工作，制定道地中藥材評價通則、道地中藥材具體品種評價標準及評價機構(gòu)與評價程序等開拓性工作，為建立國家道地中藥材評價體系提供科學依據(jù)和支撐。

    第二，明確提出道地中藥材評價體系的核心——品種選育、良種繁育。道地藥材形成除特定的生長環(huán)境與氣候因素外，起決定作用的還是其內(nèi)在的遺傳物質(zhì)基礎(chǔ)，即品種。道地藥材品種的確定、選育、繁育是道地藥材評價的核心。

    第三，明確扶持道地中藥材生產(chǎn)形式。意見稿提出：“扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)”，“扶持”二字說明國家對道地中藥材生產(chǎn)高度重視，采取建立道地藥材生產(chǎn)基地形式予以扶持，為道地藥材科研、生產(chǎn)指明方向。

    第四，明確道地中藥材保護措施。意見稿中規(guī)定，鼓勵采取地理標識產(chǎn)品保護等措施，說明法律授權(quán)可以建立符合道地中藥材自身特點的保護手段或措施，體現(xiàn)了保護中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的國家意志，為中藥國際貿(mào)易中主張我們權(quán)益確立了法律依據(jù)。

    總之，作為從事中藥資源、道地中藥材等方面研究的科學工作者和機構(gòu)，通過學習意見稿,尤其是關(guān)于中藥資源和道地藥材的相關(guān)規(guī)定，它既體現(xiàn)了國家對中藥資源、道地中藥材的高度重視，又體現(xiàn)了中藥特點，具有科學性、現(xiàn)實性和前瞻性。有關(guān)規(guī)定緊緊抓住了各關(guān)鍵重要環(huán)節(jié)，對于指導、規(guī)范中藥資源、道地中藥材各方面工作，保障中藥材質(zhì)量與中藥資源可持續(xù)利用，具有重要的現(xiàn)實意義和深遠的歷史意義。我們期待中醫(yī)藥法的早日頒布實施，我們更相信：中醫(yī)藥法的頒布實施，必將使得中醫(yī)藥事業(yè)承先啟后，繼承創(chuàng)新，在法治軌道上邁開嶄新的步伐，開啟中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的新篇章。（中國中醫(yī)科學院中藥資源中心）