中藥安全性評(píng)價(jià)服務(wù)平臺(tái)在川建成

　 “中藥安全性評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究及服務(wù)平臺(tái)建設(shè)”項(xiàng)目近日順利通過(guò)四川省科技廳專家組驗(yàn)收，平臺(tái)的投入運(yùn)行對(duì)于提升該省藥物研發(fā)水平和品質(zhì)，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展將產(chǎn)生積極影響。

　　為進(jìn)一步攻克影響用藥安全、阻礙行業(yè)發(fā)展的中藥安全性關(guān)鍵共性技術(shù)，搭建新藥創(chuàng)制和成果轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)，四川省科技廳2010年啟動(dòng)實(shí)施了“中藥安全性評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究及服務(wù)平臺(tái)建設(shè)”項(xiàng)目。

　　項(xiàng)目建設(shè)以來(lái)，在關(guān)鍵技術(shù)研究、數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、人才隊(duì)伍建設(shè)等方面進(jìn)展順利，成效顯著。在關(guān)鍵技術(shù)突破方面，項(xiàng)目采用國(guó)際前沿的系統(tǒng)生物學(xué)技術(shù)——1HNMR核磁技術(shù)探索中藥（雙黃連注射劑、清開靈注射劑）毒性的規(guī)律與特點(diǎn)，以代謝組學(xué)變化為切入點(diǎn)，尋找毒性生物標(biāo)志物，為藥物安全評(píng)價(jià)提供快速篩選，建立了小鼠淋巴結(jié)過(guò)敏試驗(yàn)技術(shù)方法，應(yīng)用于中藥皮膚過(guò)敏性研究。在數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)方面，建立了國(guó)內(nèi)首家符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)各功能區(qū)域的數(shù)據(jù)適時(shí)采集與傳輸、信息共享、高度集成，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、安全、可追溯。在背景數(shù)據(jù)庫(kù)方面，建立了完善的實(shí)驗(yàn)猴背景數(shù)據(jù)庫(kù)，豐富了食蟹猴、大鼠、家兔、犬等的背景數(shù)據(jù)，完善相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程20余份。在人才隊(duì)伍建設(shè)方面，從國(guó)外引進(jìn)專職高層次人才5人，其中一名入選四川省第二批“百人計(jì)劃”，一名入選中組部“青年千人計(jì)劃”。（辛文）