零售藥店“見碼必掃”推行緩慢：都是成本鬧的

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按照CFDA今年頒布的“一號(hào)文”——《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》，及同日下發(fā)的《關(guān)于做好全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作的通知》要求，今年年底前所有藥品流通企業(yè)必須全部入網(wǎng)，嚴(yán)格按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（新版GSP）的要求，對(duì)所經(jīng)營的已賦碼藥品“見碼必掃”，及時(shí)核注核銷、上傳信息，確保數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確，并認(rèn)真處理藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)預(yù)警信息。

2015年一季度即將過去，然而零售藥店端的電子監(jiān)管工作尚未大面積推行。業(yè)內(nèi)人士反饋，運(yùn)營成本是問題的關(guān)鍵。

零售入網(wǎng)難在哪

按照相關(guān)文件要求，藥品零售企業(yè)必須在2015年12月31日前加入國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。換言之，從明年開始，藥品零售環(huán)節(jié)所有企業(yè)必須在藥品入出庫環(huán)節(jié)，進(jìn)行必要的電子監(jiān)管碼掃碼和核注核銷操作。

然而，與批發(fā)企業(yè)相比，零售藥店端推進(jìn)工作相對(duì)緩慢。記者從北上廣三地的連鎖藥店負(fù)責(zé)人處了解到，目前三地藥品監(jiān)管碼零售端掃碼均未見大的動(dòng)作。一位全國性零售連鎖藥店的相關(guān)負(fù)責(zé)人則隱晦地表示，各省分部正依照當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門要求的日程表進(jìn)行落實(shí)。

對(duì)此，江蘇鹽城蘇好大藥房有限公司執(zhí)行董事蔡文兵認(rèn)為，“推動(dòng)緩慢的原因在于，要做到對(duì)每盒藥品的電子監(jiān)管碼核注核消需要增加不少成本，包括藥品電子監(jiān)管碼智能掃碼槍、入網(wǎng)密鑰等軟硬件投入。”

依照“見碼必掃”的要求，藥品零售連鎖企業(yè)采購入庫需要進(jìn)行一次核注，配送門店出庫又進(jìn)行一次核銷；藥品進(jìn)入零售門店進(jìn)行一次核注，門店銷售又進(jìn)行一次核銷。換言之，藥品從采購入庫到完成銷售需要兩次核注、兩次核銷。此外，部分企業(yè)反映，在傳輸藥品電子監(jiān)管信息數(shù)據(jù)時(shí)上傳不順暢，導(dǎo)致數(shù)據(jù)傳輸中存在多次重復(fù)上傳現(xiàn)象，增加了企業(yè)及監(jiān)管部門的工作量。

“考慮到藥品零售連鎖企業(yè)的實(shí)際運(yùn)行狀況，人力成本及軟件、硬件投入成本的增加恐怕是一個(gè)大數(shù)目。”中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)一位內(nèi)部人士分析指出，目前零售連鎖企業(yè)90%以上的藥品按盒為單位配送到門店，以年銷售10億元的零售連鎖企業(yè)為例（約600家門店），每月均要對(duì)上億盒的藥品掃碼4次，物流后臺(tái)需要增加入庫、出庫、掃碼、上傳、復(fù)核人員約100人，門店增加掃碼人員約150人（按照店均0.25人）。同時(shí)，零售連鎖企業(yè)還將面臨庫存系統(tǒng)、銷售系統(tǒng)及共享數(shù)據(jù)等操作流程的改進(jìn)，需要支付軟件開發(fā)費(fèi)用；硬件設(shè)施方面，需要倉庫配備電腦、掃碼槍、加密狗以及門店新增掃描設(shè)備等，給藥品零售企業(yè)帶來更大的成本壓力。

監(jiān)管碼與日常業(yè)務(wù)融合

盡管如此，多位零售連鎖藥店負(fù)責(zé)人對(duì)必須建立滿足藥品電子監(jiān)管的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)一事已心中有數(shù)。畢竟在2013年6月開始實(shí)施的新版GSP中就明確要求，“對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。”

因此，有業(yè)內(nèi)人士提議，假如要全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管，希望允許藥品零售連鎖企業(yè)藥品入庫進(jìn)行一次核注、藥品銷售進(jìn)行一次核銷，由規(guī)定的“兩次核注、兩次核銷”改為“一次核注、一次核銷”，以優(yōu)化操作流程、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，在節(jié)約社會(huì)資源的同時(shí)也可保證藥品電子監(jiān)管工作的全面實(shí)施。

海王星辰連鎖藥店媒體負(fù)責(zé)人告訴記者，藥店深圳總部已經(jīng)按照主管部門的要求，對(duì)所經(jīng)營的已賦碼藥品“見碼必掃”。“由于掃碼主要還是在入出庫時(shí)進(jìn)行，并非完全新增的環(huán)節(jié)，一般結(jié)合企業(yè)入庫盤點(diǎn)等過程執(zhí)行。”該負(fù)責(zé)人透露，海王星辰正自行開發(fā)軟件系統(tǒng)進(jìn)行掃碼，將同時(shí)滿足電子監(jiān)管碼、國際碼掃碼，屆時(shí)無須額外增加太多人力成本。

據(jù)了解，為讓藥品電子監(jiān)管碼能更好地與零售藥店日常工作融合，中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)在今年2月發(fā)布了《中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)多系統(tǒng)融合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》（零售藥店2.0版）。

分析人士認(rèn)為，該標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)有助于促進(jìn)電子監(jiān)管碼在企業(yè)進(jìn)銷存管理中的應(yīng)用，降低門檻，提高企業(yè)管理效率，避免出現(xiàn)重復(fù)掃描、報(bào)送等情況。其開放的電子監(jiān)管數(shù)據(jù)采集、報(bào)送、查詢等能力，也為企業(yè)用戶使用監(jiān)管碼開展日常業(yè)務(wù)提供了更多便利性，使藥品零售企業(yè)（或相關(guān)系統(tǒng)開發(fā)商）能實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)掃碼、填報(bào)業(yè)務(wù)與電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)的融合。

中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)方面披露，為了加快藥品零售企業(yè)入網(wǎng)進(jìn)度，今年將采用集中入網(wǎng)方式，由各省市食藥監(jiān)局在CFDA官網(wǎng)或者國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)下載藥品零售企業(yè)入網(wǎng)模板，統(tǒng)一匯總藥品零售企業(yè)信息，報(bào)送CFDA，再由國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)營中心統(tǒng)一辦理入網(wǎng)事宜。

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