如何編寫質(zhì)量管理體系文件

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一、質(zhì)量管理體系文件概論
1、概念
文件定義：信息及其承載媒體
（1）任何媒體形式或類型
（2）紙張、計算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合
注：注意文件的受控
（3）質(zhì)量管理體系文件是描述質(zhì)量管理體系一整套文件
（4）"通用質(zhì)量的交通路線圖"(費(fèi)根堡姆)
（5）給出了最好的、最切實際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法
（6）必須強(qiáng)調(diào)的是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的是"文件化的質(zhì)量管理體系"而不是"體系的文件化"
2、作用
（1）文件表達(dá)了確定的信息，能夠使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動，是質(zhì)量管理體系中的一個必需的要素
（2）真正的價值在于傳遞所需信息，利用這些信息可以實現(xiàn)并完成下述活動：
1)實現(xiàn)預(yù)期的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量改進(jìn)
2)為組織的各類人員提供所需的適宜的培訓(xùn)
3)確保產(chǎn)品的重復(fù)性及可追溯性
4)為活動結(jié)果提供客觀證據(jù)
5)依據(jù)各類文件評價體系的有效性
（3）文件的產(chǎn)生和使用也是一個過程，是一項增值的活動
3、類型
（1）質(zhì)量手冊
向組織內(nèi)部或外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致信息的文件
（2）質(zhì)量程序文件
提供如何完成活動的一致信息的文件
（3）作業(yè)指導(dǎo)書
為某項活動具體操作提供幫助指導(dǎo)信息的文件
（4）質(zhì)量計劃
針對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰和何時使用程序和相關(guān)資源的文件
（5）表格
給出收集或報告必要的信息的要求的文件
（6）質(zhì)量記錄
為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件

二、體系文件編寫策劃
1標(biāo)準(zhǔn)對文件的要求
2文件數(shù)量和詳略程度的考慮
3策劃過程
4編寫方法
1、標(biāo)準(zhǔn)對文件的要求
質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：
1）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
2）質(zhì)量手冊
3）標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件
4）組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所要求的文件
5）標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄
2、文件數(shù)量和詳略程度的考慮
1）組織的類型和規(guī)模
2）過程的復(fù)雜程度和相互作用
3）產(chǎn)品的復(fù)雜性
4）顧客要求的重要性
5）適用的法規(guī)要求
6）經(jīng)證實的人員能力
7）證實滿足質(zhì)量管理體系要求所需的程度
8）管理方式的現(xiàn)代化程度
注：標(biāo)準(zhǔn)不擬統(tǒng)一文件 rn本篇文章來源于PMC資源網(wǎng)公益網(wǎng)站能源管理系統(tǒng)