基于信用模型的食品藥品信息化監(jiān)管系統(tǒng)

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發(fā)達(dá)國家食品監(jiān)管模式分析

近年來有關(guān)食品藥品安全的事件不斷涌現(xiàn)，河北的“紅心鴨蛋”、“黑心肉”，山東的“多寶魚”、"欣弗"劣藥事件，廣東佰易免疫球蛋白事件等，對人民群眾的健康和生命造成了極大的危害，也嚴(yán)重制約了我國經(jīng)濟(jì)建設(shè)的步伐。因此，必須建立一種有效的監(jiān)管模式和機(jī)制，來規(guī)范食品藥品的生產(chǎn)經(jīng)營行為、監(jiān)督食品藥品的市場流通、揭露食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營中的違規(guī)違法行為、發(fā)揮社會監(jiān)督作用以及來引導(dǎo)教育群眾依法維權(quán)和安全消費(fèi)。

一、發(fā)達(dá)國家食品監(jiān)管模式分析

美國、歐洲、日本等世界主要發(fā)達(dá)國家和地區(qū)均建立了較為完善的食品安全監(jiān)管體系，它們的共同特點(diǎn)是：通過對本國食品藥品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)特點(diǎn)的觀察和實(shí)踐總結(jié)，結(jié)合本國的立法體系，建立了較為健全的食品藥品安全法律法規(guī)體系，為制定監(jiān)管政策、檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量認(rèn)證規(guī)范、執(zhí)法懲處程序等提供了強(qiáng)有力的依據(jù)，形成廣泛的社會監(jiān)督框架，對違反食品藥品安全法律法規(guī)行為的機(jī)構(gòu)和個人進(jìn)行嚴(yán)厲懲處，并以科學(xué)為基礎(chǔ)對食品藥品安全進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)管理。

在健全的食品藥品安全法律法規(guī)體系的基礎(chǔ)上，這些發(fā)達(dá)國家監(jiān)管模式不盡相同，以食品監(jiān)管為例，美國食品質(zhì)量安全體系的特征是：總統(tǒng)(政府)、國會、法院三個部門權(quán)力相互分離與制約，實(shí)行食品的聯(lián)邦、州和地區(qū)3個層次的多方位統(tǒng)一安全監(jiān)管體系，聯(lián)邦機(jī)構(gòu)實(shí)行垂直管理方式，對于管轄范圍內(nèi)的事務(wù)實(shí)行從上到下的 “一攬子”管理，這種管理方式避免了各個環(huán)節(jié)之間的脫漏或重復(fù)，防止管理缺位導(dǎo)致一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題就影響到整個行業(yè)。在美國, 若被查出食品安全有問題，生產(chǎn)商或銷售商都會受到處罰，且要花巨額費(fèi)用召回相關(guān)產(chǎn)品；歐盟在食品的監(jiān)管上涵蓋食物鏈的全程管理，不少國家和地區(qū)紛紛將食品安全的監(jiān)管集中到一個主要部門，并加大各相關(guān)機(jī)構(gòu)間的協(xié)調(diào)力度，以提高工作的效率, 避免了因職能交錯造成管理體系混亂，強(qiáng)調(diào)“從農(nóng)田到餐桌”的整個生產(chǎn)經(jīng)營全過程的有效控制，監(jiān)管環(huán)節(jié)包括生產(chǎn)、收獲、加工、包裝、運(yùn)輸、貯藏和銷售等，并通過全程監(jiān)管，對可能會給食品安全構(gòu)成潛在危害的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)先加以防范, 避免重要環(huán)節(jié)的缺失，并以此為基礎(chǔ)實(shí)行問題食品的追溯制度；日本實(shí)行整合資源統(tǒng)一監(jiān)管，通過立法，日本成立隸屬于內(nèi)閣府的食品安全委員會，形成了農(nóng)林水產(chǎn)省、勞動厚生省和食品安全委員會三方協(xié)同制衡的食品安全監(jiān)管體系，并由食品安全委員會負(fù)責(zé)對食品安全進(jìn)行獨(dú)立的風(fēng)險(xiǎn)評估, 審議和監(jiān)督相關(guān)政策的執(zhí)行情況。日本在食品的傳送鏈中實(shí)施了食品標(biāo)簽制，建立了完善的食品生產(chǎn)、經(jīng)營記錄制度, 保證了從食品生產(chǎn)到銷售的每一個環(huán)節(jié)都可以追溯，銷售的每一類食品都打上了各種標(biāo)簽。

通過對發(fā)達(dá)國家的食品藥品監(jiān)管模式進(jìn)行比較可知，這些國家都是在成熟而健全的食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)的體系上，對機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職能劃分、運(yùn)行機(jī)制、從業(yè)人員資質(zhì)等方面有明確的規(guī)定，并建立預(yù)警系統(tǒng)、可追溯系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)、應(yīng)急系統(tǒng)等，對食品藥品生產(chǎn)、加工和流通全過程，采用先進(jìn)的監(jiān)控手段和措施，保證了政府監(jiān)管有力、國民能享受到安全、衛(wèi)生的食品藥品供應(yīng)。美國、日本等國家較早應(yīng)用信息化的監(jiān)管手段，據(jù)資料顯示，到2006年，美國各級政府從網(wǎng)上接到企業(yè)和民眾提出的申請和報(bào)告將超過3.3億份，政府當(dāng)局也將在全美各地推出近14000種在線服務(wù)；在英國有60%政府機(jī)構(gòu)的互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)網(wǎng)站已開通和正在建設(shè)，有41%的公眾主要通過政府機(jī)構(gòu)的網(wǎng)站接受政府服務(wù)。日本政府向國會提出了一項(xiàng)法案，建議把9089種申請及注冊表格轉(zhuǎn)到網(wǎng)上處理。

二、我國食品藥品監(jiān)管模式分析

我國實(shí)行食品藥品安全監(jiān)管模式是一種整合政府資源、社會資源、個人資源的綜合性監(jiān)管模式，它是以政府監(jiān)管為主導(dǎo)，以社會中間層監(jiān)管為主體，以市場監(jiān)管為基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)制度供給和需求的相對均衡，以降低社會監(jiān)管成本，實(shí)現(xiàn)社會福利最大化、可持續(xù)性化的一種監(jiān)管模式。由于我國長期形成“大政府”和“小社會”的社會結(jié)構(gòu)，政府權(quán)力滲透到社會的各個角落，長期以來我國監(jiān)管處于監(jiān)管主體分散化的和監(jiān)管資源的浪費(fèi)化，雖然政府主體和社會中間層主體都參與對食品藥品安全進(jìn)行監(jiān)管，但沒有實(shí)現(xiàn)監(jiān)管資源的有效整合和監(jiān)管主體的多元協(xié)調(diào)互動。

我國近年來制定了《食品衛(wèi)生法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《中華人民共和國藥典》、《中華人民共和國藥品管理法》等食品和藥品安全法律法規(guī)，但這些法律法規(guī)存在交叉、重疊、矛盾、空白，對同一食品藥品違法行為，法律有不同的規(guī)定，有些規(guī)定甚至是矛盾的。在這樣的法律法規(guī)基礎(chǔ)上，也存在著機(jī)構(gòu)設(shè)置重復(fù)，監(jiān)管執(zhí)法部門職能交叉和多頭執(zhí)法、資源分散且配置不平衡的狀況。特別是信息平臺的建設(shè)不完善，政府部門間不能實(shí)現(xiàn)信息資源的共享，行政監(jiān)管的效率和效能顯然不高。

隨著我國市場經(jīng)濟(jì)的深入建設(shè)，食品和藥品從生產(chǎn)到進(jìn)入流通，再到消費(fèi)都出現(xiàn)了新的變化，特別是在流通市場上，如藥品在市場經(jīng)濟(jì)的作用下進(jìn)入零售藥店的方式開始發(fā)生變化，為了壓縮成本，代理、批發(fā)、配送等等的銷售環(huán)節(jié)被簡化和壓縮。因此必須探索新的，適合我國市場經(jīng)濟(jì)的食品藥品監(jiān)管模式和監(jiān)管機(jī)制。