剖析電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用體系架構(gòu)

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       電子病歷(electronic medical record，EMR)也叫計(jì)算機(jī)化的病案系統(tǒng)或稱基于計(jì)算機(jī)的病人記錄(computer-based patient record CPR)，涉及病人信息的采集、存儲(chǔ)、傳輸、處理和重現(xiàn)的數(shù)字化的病人的醫(yī)療記錄?。可在醫(yī)療中作為主要的信息源取代紙張病歷，提供超越紙張病歷的服務(wù)，最大程度的滿足醫(yī)療、法律和管理需求。電子病歷系統(tǒng)是指為人們提供各種醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過程中采集、存儲(chǔ)、傳輸、提取和處理衛(wèi)生信息的計(jì)算機(jī)與通訊處理系統(tǒng)，包括各種醫(yī)療知識(shí)獲取和輔助診斷決策等功能。隨著醫(yī)院信息化的不斷深入，對于具有高安全性、高可靠性、高實(shí)效性及存貯、查閱方便的電子病歷系統(tǒng)越來越受到廣大醫(yī)院信息化及醫(yī)務(wù)人員的重視。電子病歷系統(tǒng)作為醫(yī)務(wù)人員的“外腦” ，它已經(jīng)不再是早期的紙制的靜態(tài)電子病歷，而是對臨床診斷決策具有強(qiáng)大支持的動(dòng)態(tài)電子病歷系統(tǒng)。一個(gè)好而易用的電子病歷系統(tǒng)不僅只實(shí)現(xiàn)病人信息共享，提高醫(yī)療工作效率，還擔(dān)負(fù)著提高醫(yī)療工作質(zhì)量、為醫(yī)院管理服務(wù)；加強(qiáng)環(huán)節(jié)管理，為宏觀醫(yī)療管理服務(wù)的功能。對個(gè)人、臨床應(yīng)用及醫(yī)院內(nèi)的各個(gè)環(huán)節(jié)都具有非常重要的意義。

 1 系統(tǒng)架構(gòu)及綜合能力

       系統(tǒng)架構(gòu)包含硬件架構(gòu)、軟件架構(gòu)、整體解決方案。綜合能力主要體現(xiàn)在系統(tǒng)各種參數(shù)的配置靈活程度、系統(tǒng)穩(wěn)定性、可拓展及集成能力以及各項(xiàng)性能指標(biāo)等若干方面。如跨系統(tǒng)服務(wù)器間時(shí)鐘同步、客戶端是否具備有在線服務(wù)器的自動(dòng)升級功能等，均為非常重要的綜合能力體現(xiàn)。

2 應(yīng)用基礎(chǔ)架構(gòu)

       任何一個(gè)系統(tǒng)的基礎(chǔ)架構(gòu)必須設(shè)計(jì)周密，否則系統(tǒng)在以后的可擴(kuò)展性方面將會(huì)受到束縛，同樣電子病歷系統(tǒng)也必須如此，我們可以從以下幾個(gè)方面去衡量它的健壯性、穩(wěn)定性和可擴(kuò)展性。

 2．1 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)

       電子病歷系統(tǒng)要求病人的信息長期保存，隨時(shí)可以獲取。在傳統(tǒng)的醫(yī)院信息系統(tǒng)中，病人信息以數(shù)據(jù)庫的形式進(jìn)行存儲(chǔ)，這些信息的存儲(chǔ)管理是以支持日常業(yè)務(wù)管理為目的。出于數(shù)據(jù)庫效率和容量管理方面的考慮，不可能長期將歷史信息聯(lián)機(jī)保存。如何使病人信息在脫離數(shù)據(jù)庫后仍然能夠維持以個(gè)人為中心的結(jié)構(gòu)并且隨時(shí)可以獲取，是病歷存儲(chǔ)要解決的主要問題。從安全角度出發(fā)，后臺(tái)的數(shù)據(jù)內(nèi)容必須進(jìn)行加密，考慮到法律糾紛問題，數(shù)據(jù)內(nèi)容還必須采用電子簽名加密。

2．2 數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化能力

       病歷的電子化首先要建立病歷內(nèi)容的結(jié)構(gòu)化描述。病歷信息有極其復(fù)雜的內(nèi)容和結(jié)構(gòu)，如首頁、醫(yī)囑、各類檢查化驗(yàn)報(bào)告、病程記錄、護(hù)理記錄等。其中既有結(jié)構(gòu)化程度較高的內(nèi)容，也有大量描述性內(nèi)容，而且種類繁多，各專科又有不同的特點(diǎn)。同時(shí)， 由于醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，病歷的結(jié)構(gòu)組成也會(huì)不斷發(fā)生變化。電子病歷的結(jié)構(gòu)應(yīng)能夠保留歷史狀態(tài)、適應(yīng)發(fā)展變化、平衡結(jié)構(gòu)化與自由化需求。電子病歷系統(tǒng)中，數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化模型是必不可少的，在實(shí)際的應(yīng)用中，還必須支持結(jié)構(gòu)化元素的不斷沉淀積累的功能，為了提高臨床大夫書寫病歷的速度，往往在系統(tǒng)中體現(xiàn)出來的就是數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化的程度，支持各種書寫病歷的輔助功能如：知識(shí)索引的智能輔助能力，在追求書寫病歷的速度的同時(shí)，又必須考慮結(jié)構(gòu)化的邏輯強(qiáng)度，這是對數(shù)據(jù)可靠性的最起碼的保障。

2．3 對診斷記錄的要求

       診斷記錄必須能夠體現(xiàn)診斷時(shí)效性的特征，同時(shí)診斷還需要符合臨床的業(yè)務(wù)習(xí)慣，如入院診斷、補(bǔ)充診斷、術(shù)前診斷、出院診斷、死亡診斷等；系統(tǒng)中能夠靈活的給出診斷的書寫，并滿足ICD-9或ICD-10的編碼規(guī)則。

2．4 系統(tǒng)內(nèi)病人主索引【MPI】功能的實(shí)現(xiàn)

       MPI可分為廣義及狹義的概念，從狹義的概念上，任何一個(gè)系統(tǒng)都應(yīng)該支持MPI系統(tǒng)的功能。電子病歷系統(tǒng)包含MPI功能必須具備如下能力：①系統(tǒng)內(nèi)部唯一標(biāo)識(shí)人員信息，確保所有該人員信息映射、應(yīng)用的準(zhǔn)確性，降低醫(yī)療差錯(cuò)的可能性； ②能夠?yàn)楦鱾€(gè)掛接系統(tǒng)進(jìn)行業(yè)務(wù)唯一性驗(yàn)證服務(wù)；盡可能確保一個(gè)可識(shí)別唯一性的人員信息不被錯(cuò)誤掛接或重復(fù)創(chuàng)建；③能夠?qū)⒈蛔R(shí)別為唯一的人員信息進(jìn)行合并工作，并保證各類業(yè)務(wù)識(shí)別信息的同步合并或整合工作。

2．5 基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)支持

       一個(gè)好的系統(tǒng)或平臺(tái)，除了應(yīng)該具備良好的應(yīng)用框架外，許多功能支持是與基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的支持分不開的，如果平臺(tái)上應(yīng)用內(nèi)容是完全依據(jù)已有標(biāo)準(zhǔn)之上的話，將使系統(tǒng)從內(nèi)容上就打好了可擴(kuò)展和適用性方面的基礎(chǔ)。無論作為內(nèi)容結(jié)構(gòu)化的支撐體系、還是將來功能擴(kuò)展的基礎(chǔ)性準(zhǔn)備，基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的支撐是不可缺少的。目前國內(nèi)外的各種標(biāo)準(zhǔn)均可參考，如CPT、ATC、 ICD、SNOMED等。

3 人機(jī)交互能力

       系統(tǒng)在滿足功能需求、保證系統(tǒng)的安全性、健壯性、穩(wěn)定性上固然重要，但UI(User Interface)的友好及操作的簡潔性也不容忽視。數(shù)據(jù)錄入的迅速及簡便性，具體可以體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：①錄入數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)該支持編碼或者拼音碼的輔助；②數(shù)據(jù)錄入時(shí)必須支持界面上的數(shù)據(jù)點(diǎn)之間的快速切換功能；③出于對數(shù)據(jù)的可靠性的考慮數(shù)據(jù)必須支持前、后臺(tái)的數(shù)據(jù)校驗(yàn)與數(shù)據(jù)邏輯校驗(yàn)。對用戶錄入的數(shù)據(jù)都必須具有上述功能，結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)錄入及存儲(chǔ)時(shí)同樣存在這樣的需求。模板功能對臨床大夫是必不可少的，書寫病歷時(shí)為了能節(jié)省時(shí)間，模板的易用性不容忽視，對該功能的人機(jī)交互設(shè)計(jì)能力提出了更高的要求。模板管理應(yīng)具備：①模板制作的簡便性；②模板的易管理性；③在簡易的操作下、最短的時(shí)間內(nèi)完成模板的制定并實(shí)現(xiàn)對它的管理。

4 模塊應(yīng)用體系

4．1 數(shù)據(jù)的人口約束力

      電子病歷數(shù)據(jù)錄入的準(zhǔn)確性與正確性是決定將來進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和后期再利用時(shí)的決定性因素，其重要性不容忽視，對數(shù)據(jù)錄入的高要求使得病歷書寫必須支持：(1)病歷內(nèi)容的自由結(jié)構(gòu)化錄入；(2)支持結(jié)構(gòu)化模板錄入；(3)自由文本內(nèi)容錄入功能；(4)支持結(jié)構(gòu)化元素的邏輯聯(lián)動(dòng)能力；(5)系統(tǒng)對高頻度用詞或用語的結(jié)構(gòu)化自學(xué)習(xí)能力；(6)針對樹狀選擇操作錄入時(shí)應(yīng)支持編碼索引能力(如拼音碼索引)；(7)支持特殊符號(hào)或數(shù)學(xué)公式的錄入；(8)支持病歷內(nèi)容的結(jié)構(gòu)化復(fù)制；(9)支持各類病歷內(nèi)容與醫(yī)囑內(nèi)容的聯(lián)動(dòng)；(10)病歷組織的清晰及對工作流程的支持度；(11)對歷史記錄中的可重復(fù)利用的數(shù)據(jù)可重復(fù)利用，減少重復(fù)錄入的過程；(12)數(shù)據(jù)的自由化文本可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)識(shí)別或指定進(jìn)行結(jié)構(gòu)化功能；(13)在采用模板方式錄入時(shí)，如果模板之間出現(xiàn)有項(xiàng)目交叉應(yīng)具備有智能處理能力。

4．2 多媒體病歷書寫

       隨著圖文并茂的病歷書寫越來越受到外科大夫的關(guān)注，所以，電子病歷系統(tǒng)必須具備：①病歷內(nèi)容書寫時(shí)均支持插入繪圖或插圖功能；②病歷內(nèi)容書寫時(shí)部分內(nèi)容支持插入繪圖或插圖功能；③做的更好的是繪圖功能應(yīng)帶有醫(yī)學(xué)繪圖的輔助功能；④繪圖工具應(yīng)能支持自動(dòng)生成結(jié)構(gòu)化病歷內(nèi)容。

4．3 內(nèi)容質(zhì)量及安全控制體系

       病歷的安全性涉及病歷內(nèi)容的原始完整性保障、病歷訪問控制和不可否認(rèn)陛。病歷的原始完整性是指進(jìn)入到電子病歷系統(tǒng)中的病歷內(nèi)容不會(huì)被修改，或者其修改能夠被系統(tǒng)所發(fā)現(xiàn)；病歷訪問控制指病歷內(nèi)容不會(huì)被未授權(quán)的用戶所訪問；為了保護(hù)病人隱私，訪問控制應(yīng)能夠按病人和按病歷內(nèi)容分類進(jìn)行授權(quán)；不可否認(rèn)性是指醫(yī)生不能否認(rèn)它所做過的醫(yī)療行為。對于電子病歷的修改必須保留修改痕跡。同時(shí)系統(tǒng)中還應(yīng)提供流程監(jiān)控、在線預(yù)警功能實(shí)時(shí)監(jiān)控、信息反饋功能等；所以，在享受信息共享的好處的同時(shí)，要為個(gè)人隱私的保密做出相應(yīng)的約束，這是電子病歷安全性要求的一個(gè)方面。要想使電子病歷在受到嚴(yán)格的授權(quán)限制下實(shí)現(xiàn)最大程度的信息共享是很難實(shí)現(xiàn)的一門技術(shù)，因?yàn)殡娮硬v文書有上下文語義關(guān)聯(lián)，要想?yún)^(qū)分共享還是保密的數(shù)據(jù)是很困難的。另外，電子病歷安全性還表現(xiàn)為電子數(shù)據(jù)的容易修改、容易丟失等方面特性。目前有人使用打印再簽字的方式實(shí)現(xiàn)病歷電子化，其實(shí)是一種比較無奈的做法。因?yàn)椴v是一種具有法律效應(yīng)的文書，決不能被惡意篡改，所以只能不惜浪費(fèi)紙張來求得一點(diǎn)信任與保證。隨著數(shù)字簽名等技術(shù)的不斷發(fā)展，這個(gè)問題應(yīng)該能較完善地解決。另外存儲(chǔ)電子數(shù)據(jù)的硬盤是比較脆弱的，所以對于電子病歷的備份及歸檔也是安全性的一個(gè)重要內(nèi)容。

4．4 電子處方與醫(yī)囑的智能處理

       醫(yī)師站是否能對各種電子處方及醫(yī)囑最大可能地進(jìn)行智能化判斷，對模板處方進(jìn)行科學(xué)合理的進(jìn)行管理，這是降低醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量及效率的必不可少的環(huán)節(jié)，因此要求系統(tǒng)在處理電子處方及醫(yī)囑必須涵蓋如下功能：①對藥物劑量、用法、頻率等方面的控制；②在藥物醫(yī)囑中支持相關(guān)性邏輯判斷功能，如片劑藥品不能進(jìn)行靜脈注射；③實(shí)現(xiàn)藥物配伍禁忌。另外，要求系統(tǒng)對電子處方模板具有一定的處理能力：①支持在醫(yī)囑錄入界面直接進(jìn)行模板的建立；②支持已建立的下級模板向上級模板升級的功能(包括反向)；③調(diào)用多個(gè)模板中存在重復(fù)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)有智能調(diào)節(jié)功能；④支持模板從不同分類項(xiàng)目的整合，如將西藥、檢查項(xiàng)目放在同一模板中；⑤支持模板項(xiàng)目自動(dòng)歸類，如將西藥、中藥自動(dòng)歸類，分處方顯示；⑥采用模板處方錄入時(shí)，應(yīng)支持對模板中的項(xiàng)目進(jìn)行隨意選定；⑦支持中草藥飲劑的錄入功能。

4．5 數(shù)據(jù)展現(xiàn)與歸檔能力

       電子病歷系統(tǒng)應(yīng)支持不同方式的電子病歷打印功能，如支持區(qū)域、續(xù)打功能、支持病程記錄保留痕跡打印、支持病程記錄無修改痕跡打印、支持?jǐn)?shù)字印章的打印等。支持門診病歷、隨訪病歷、電子病歷電子歸檔功能。支持初步篩選的病歷數(shù)據(jù)導(dǎo)出并生成支持?jǐn)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析軟件的數(shù)據(jù)格式功能。

4．6 系統(tǒng)對教研及臨床決策的支持

       眾所周之，僅有大量的數(shù)據(jù)而不能或很難為診療、護(hù)理及學(xué)習(xí)、科研服務(wù)，那將是毫無意義的。電子病歷系統(tǒng)要解決的核心問題是通過對歷史病歷的分析與研究總結(jié)臨床經(jīng)驗(yàn)、提高醫(yī)療水平；必須把存儲(chǔ)的大量的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為一個(gè)“知識(shí)庫”，才是我們真正的目的。電子病歷的信息檢索還將涉及知識(shí)提取、數(shù)據(jù)挖掘、模式識(shí)別等人工智能方面的技術(shù)。因而電子病歷系統(tǒng)中必須涵蓋如下功能：①對歷史數(shù)據(jù)的分析能力；②臨床決策支持能力；③檢索數(shù)據(jù)的可信度；④統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的條件定義的簡便性和可操作性。由于臨床需求的變化性比較大，這就要求系統(tǒng)對數(shù)據(jù)分析的韌性比較強(qiáng)，而韌性的強(qiáng)度必須依賴以上提到的各項(xiàng)數(shù)據(jù)的應(yīng)用規(guī)范。

 5 信息技術(shù)整合及集成能力的體現(xiàn)

        對于信息技術(shù)整合能力方面，系統(tǒng)應(yīng)能支持條碼技術(shù)使用、各類卡及PDA的應(yīng)用等。

        對于系統(tǒng)的集成能力方面，各類臨床信息系統(tǒng)是電子病歷的信息源，它們以各自業(yè)務(wù)為中心來管理某一方面的病人信息。電子病歷強(qiáng)調(diào)“以病人為中心”的信息管理和服務(wù)(存儲(chǔ)、訪問、備份、授權(quán)等)，因此它必須實(shí)現(xiàn)基于多廠商系統(tǒng)的以病人為中心的信息集成J。為了保持電子病歷系統(tǒng)的相對獨(dú)立性和穩(wěn)定的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)，電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備開放的集成框架，能夠與不同廠商的專有系統(tǒng)及信息結(jié)構(gòu)相連接。集成基礎(chǔ)架構(gòu)包括：①提供的接口是否符合標(biāo)準(zhǔn)(HL7)；②提供方便的接口配置功能；③能否提供便捷的二次開發(fā)工具。就應(yīng)用集成而言還應(yīng)包括：①對病人基本信息的集成；②對醫(yī)囑系統(tǒng)的集成； ③對檢驗(yàn)檢查系統(tǒng)的集成；④對手術(shù)室；⑤ICU、麻醉信息系統(tǒng)的集成；⑥對藥典的集成；⑦對外周設(shè)備的集成能力。

       就集成的方式而言可分為以下幾種：①基于消息的集成平臺(tái)機(jī)制；②嵌入第三方系統(tǒng)能力；③集成第三方系統(tǒng)的能力。

       病歷電子化的重要目的之一是實(shí)現(xiàn)院內(nèi)和院外的信息交換，可以滿足I臨床、遠(yuǎn)程醫(yī)療、管理、科研、教育、醫(yī)保、突發(fā)衛(wèi)生事件監(jiān)測等多方面的需求。信息的標(biāo)準(zhǔn)化是基礎(chǔ)。制定切實(shí)可行的電子病歷數(shù)據(jù)表達(dá)和信息交換的標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)范電子病歷系統(tǒng)開發(fā)的重要內(nèi)容。

 6 系統(tǒng)安全性能

       在電子病歷的應(yīng)用過程中安全性一直是關(guān)注度比較高的問題，如用戶認(rèn)證方式、對病歷的使用進(jìn)行權(quán)限控制、保障病歷的原始性及完整性、病人和敏感數(shù)據(jù)的特別保密系列問題；由于病人信息不僅屬于個(gè)人的隱私信息，而且屬于醫(yī)院醫(yī)療級的保密信息，因此對電子病歷的加密和安全保護(hù)顯得格外重要。另外要求系統(tǒng)采用數(shù)字證書技術(shù)來保障醫(yī)師使用的合法性，既要保證有權(quán)限的醫(yī)師瀏覽病歷和增加新的病歷信息，還要確保未經(jīng)授權(quán)的用戶無法瀏覽和修改電子病歷J，系統(tǒng)可通過醫(yī)師的排班功能實(shí)現(xiàn)對同一個(gè)用戶在不同時(shí)間段內(nèi)扮演不同角色提供安全保障。關(guān)于電子病歷的安全問題是個(gè)相對較為敏感的領(lǐng)域，而且目前越來越被各類利益相關(guān)者重視。由于篇幅的問題只簡單的列舉了以上幾條，隨著電子病歷的發(fā)展和普及，一些新的問題可能會(huì)逐步體現(xiàn)出來。

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