電子病歷尋找法律基石

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電子病歷作為一個(gè)信息共享平臺(tái)日漸普及，優(yōu)勢(shì)明顯，在給人們帶來(lái)方便的同時(shí)，也給醫(yī)院、患者帶來(lái)了新的問(wèn)題與挑戰(zhàn)。電子病歷不管在我國(guó)還是國(guó)外發(fā)展仍相對(duì)緩慢，出現(xiàn)“叫好不叫座”的尷尬現(xiàn)象。

電子病歷如何才能突破現(xiàn)有困境，走向成熟應(yīng)用?

五大阻礙

電子病歷何以“叫好不叫座”？

一是電子病歷難于得到法律承認(rèn)，患者不樂(lè)意應(yīng)用。我國(guó)法規(guī)目前尚未對(duì)電子簽章、電子病歷的規(guī)范性、有效性和法律作用做出具體統(tǒng)一的明文規(guī)定。也就是說(shuō)目前的電子病歷尚不具有法律效力，一旦遇上醫(yī)療糾紛，患者會(huì)認(rèn)為電子病歷可能被院方篡改，從而質(zhì)疑它的真實(shí)性，而且公檢法機(jī)關(guān)也難于對(duì)其認(rèn)可。

二是信息難于共享，“信息孤島”現(xiàn)象明顯。主要表現(xiàn)在流程標(biāo)準(zhǔn)化難題。現(xiàn)在大多數(shù)醫(yī)療單位都有自己的一套流程標(biāo)準(zhǔn)，流程標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，比如掛號(hào)、門(急)診、手術(shù)、住院、健康體檢、轉(zhuǎn)診等方面多多少少都有不一樣之處，不利于信息整合、查找、共享; 國(guó)家對(duì)于醫(yī)院電子化后相關(guān)的流程、規(guī)章、制度等并沒有相應(yīng)的統(tǒng)一規(guī)范，各個(gè)軟件廠商在編寫程序時(shí)并沒有相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)可以參考，因此軟件廠商都會(huì)有自己的一套產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，其模塊、功能和文檔格式并不一致，各個(gè)軟件相互難于兼容; 我國(guó)信息化的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和發(fā)展不平衡也是醫(yī)療信息化進(jìn)程的絆腳石，各個(gè)地區(qū)、各個(gè)醫(yī)院的信息化水平存在很大差異，因此如何統(tǒng)籌平衡是擺在眼前的難題。

三是安全性困擾，隱私難保，影響著電子病歷的推廣普及。建立電子病歷，需要有患者的姓名、性別、出生年月、聯(lián)系電話、身份證號(hào)、家庭住址、既往病史、有無(wú)遺傳等情況。然而這些信息與隱秘資料，一旦電子化被存入電腦、連入網(wǎng)絡(luò)，年復(fù)一年，就會(huì)自動(dòng)積累成非常詳細(xì)的個(gè)人健康檔案，在方便醫(yī)患雙方調(diào)看和查詢的同時(shí)，也使患者的個(gè)人隱私“一覽無(wú)余”。電子病歷的“軟肋”就是信息分布高度集中，調(diào)看、查詢手段快捷，這使得侵犯?jìng)€(gè)人隱私變得“無(wú)跡可查”。更為令人擔(dān)憂的是電子傳輸中的安全性仍難于完全保障。在網(wǎng)絡(luò)環(huán)境中傳播和存儲(chǔ)，極易受到黑客攻擊，造成資料失密、信息被盜、被刪除或被改寫等嚴(yán)重后果，因此對(duì)電子信息安全性的擔(dān)憂，在很大程度上遏制了電子病歷的推廣普及。

四是深度個(gè)性化應(yīng)用不夠，電子病歷尚難挑重?fù)?dān)。當(dāng)前絕大多數(shù)醫(yī)院的電子病歷深度還很不夠，個(gè)性應(yīng)用還不足，甚至也只是起到了一個(gè)“紙張記錄”的作用。真正電子病歷的優(yōu)勢(shì)不只是簡(jiǎn)單的數(shù)字記錄，還能幫助醫(yī)生做出正確判斷，防止醫(yī)生無(wú)意識(shí)錯(cuò)誤行為。比如醫(yī)生開處方時(shí)，電子病歷應(yīng)會(huì)自動(dòng)告訴醫(yī)生某個(gè)用藥是否合理、是否對(duì)癥、藥品之間配伍是否合理等判斷，于此讓計(jì)算機(jī)真正發(fā)揮大存儲(chǔ)量、快速處理的特點(diǎn)，減少醫(yī)療事故，如此應(yīng)用才能稱之為“深度應(yīng)用”。

五是前期投入、后期維護(hù)的費(fèi)用較高，中小醫(yī)院可能不堪電子病歷的“重負(fù)”。據(jù)一項(xiàng)對(duì)全國(guó)100家規(guī)模以上的醫(yī)院進(jìn)行有關(guān)電子病歷應(yīng)用情況的調(diào)查統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)影響電子病歷應(yīng)用推廣的重要因素有: 資金不足無(wú)法購(gòu)買相應(yīng)的設(shè)備（74%），擔(dān)心維修費(fèi)用（44%），不清楚投資能否得到回報(bào) (2%)。由此可見，影響電子病歷發(fā)展的一個(gè)重大障礙就是使用電子病例系統(tǒng)可能將引起醫(yī)院高額花費(fèi)，甚至“吃力不討好”。

權(quán)威認(rèn)證

電子病歷前景無(wú)疑是巨大的，具有相當(dāng)誘惑力。但是在推廣應(yīng)用中還是有不少亟需解決的問(wèn)題與挑戰(zhàn)，筆者以為主要有以下幾點(diǎn):

由權(quán)威、公正、技術(shù)成熟度高的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)來(lái)鑒定電子病歷。電子病歷系統(tǒng)應(yīng)有完善的監(jiān)管系統(tǒng)，來(lái)保證其病歷不會(huì)被刪改，值得社會(huì)信賴。然而電子病歷系統(tǒng)通常是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的掌控之下，對(duì)于系統(tǒng)的設(shè)置，醫(yī)院是有足夠的權(quán)限的，如何監(jiān)管是電子病歷突破的一個(gè)關(guān)鍵。

因此，電子病歷必須尋求第三方的監(jiān)管。CA認(rèn)證機(jī)構(gòu)的權(quán)威性、公信力，以及使用技術(shù)的成熟度等問(wèn)題，已成為電子病歷是否能夠獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)、病患者認(rèn)可的重要前提。國(guó)家主管機(jī)關(guān)必須要求有應(yīng)用電子病歷的醫(yī)院與第三方認(rèn)證機(jī)建立認(rèn)證保證協(xié)議，醫(yī)院所有的電子病歷應(yīng)自動(dòng)保存在第三方認(rèn)證機(jī)的服務(wù)器內(nèi)。當(dāng)出現(xiàn)醫(yī)療糾紛之后，醫(yī)院所出示的電子病歷必須與第三方機(jī)構(gòu)的一致，否則將被認(rèn)定為篡改。建立第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的做法將是今后電子病歷發(fā)展的一個(gè)主要方向。

讓紙質(zhì)病歷與電子病歷暫時(shí)并用?！爸挥屑埳喜艁?lái)得安全放心”的傳統(tǒng)老觀念目前仍然影響著電子病歷模式的進(jìn)一步推廣。因此針對(duì)患者質(zhì)疑電子病歷的真實(shí)性、可靠性的問(wèn)題，比如醫(yī)院管理部門可要求采取打印電子病歷流程中的部分重要字據(jù)，然后讓主治醫(yī)生、經(jīng)辦醫(yī)生手寫簽字備案，這樣將能解決部分患者要“眼見為實(shí)”的擔(dān)憂問(wèn)題，供患者查詢或發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)使用，也讓法律查驗(yàn)有據(jù)可查。兩種運(yùn)作方式并存，可為醫(yī)院將來(lái)全部電子化打下基礎(chǔ)。

以“整體戰(zhàn)略”規(guī)范電子病歷全面有序進(jìn)行。電子病歷實(shí)際上是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，“三分技術(shù)，七分管理”，不是單靠技術(shù)“單兵作戰(zhàn)”就能解決，還需要從整體上建立一種統(tǒng)籌、高效的國(guó)家建設(shè)管理機(jī)制，這關(guān)鍵在于國(guó)家主管機(jī)關(guān)能否從管理體制、法律法規(guī)、思想觀念等方面整體跟進(jìn)。目前電子病歷信息化迫切需要國(guó)家盡快根據(jù)信息化的特點(diǎn)，從整體上對(duì)包括像醫(yī)生的行為、醫(yī)院的流程、醫(yī)院的運(yùn)作模式、醫(yī)院間的關(guān)系等方面進(jìn)行修正、規(guī)范、引導(dǎo)和協(xié)調(diào)，制定相關(guān)法令法規(guī)，并從產(chǎn)業(yè)角度統(tǒng)一、規(guī)范電子病歷系統(tǒng)的開發(fā)推廣標(biāo)準(zhǔn)，讓一切都有章可循。這樣，電子病歷才可能實(shí)現(xiàn)廣泛共享，更有發(fā)展前景。

國(guó)家扶持是關(guān)鍵。電子信息產(chǎn)業(yè)是一個(gè)十分依賴國(guó)家政策扶持的行業(yè)。電子病歷在全國(guó)推廣普及，更是少不了國(guó)家政策、資金的大力支持，以解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)在推廣應(yīng)用時(shí)普遍出現(xiàn)的資金瓶頸問(wèn)題?？v觀新加坡的公共設(shè)施建設(shè)，其中電子病歷就是一項(xiàng)新加坡政府非常重視的公共建設(shè)項(xiàng)目，新加坡長(zhǎng)期以來(lái)以“科技醫(yī)療、信息化醫(yī)院”為主題來(lái)打造電子病歷醫(yī)療系統(tǒng)，絕對(duì)是我們應(yīng)該積極借鑒的。

另外，為了保護(hù)病患者的隱私、合法權(quán)益，加快電子病歷的普及應(yīng)用，制定《電子信息安全法》、《電子信息保密法》也顯得十分迫切。