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監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序
對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗和測量設(shè)備進行有效控制,確保檢驗和測量結(jié)果的有效性,保證產(chǎn)品質(zhì)量,特制定本控制程序。
2.0范圍
適用于對產(chǎn)品和過程進行檢驗和測量用的所有設(shè)備。
3.0職責(zé)
3.1質(zhì)量部負責(zé)對檢驗和測量設(shè)備的送檢、校準,并制定《監(jiān)視和測量設(shè)備校準程序》。
3.2質(zhì)量部負責(zé)對檢測和測量設(shè)備的定期校準,以確定是否存在偏離校準狀態(tài)的異常情況,對存在異常的監(jiān)視和測量設(shè)備,質(zhì)量部有權(quán)要求立即停止使用,質(zhì)量部與其他使用部門應(yīng)以配合整改。
3.3質(zhì)量部負責(zé)對檢測和測量設(shè)備每日點檢,并填寫《設(shè)備點檢表》,發(fā)現(xiàn)有偏離校準狀態(tài)的情況,應(yīng)及時報警,并反饋質(zhì)量部。
3.4質(zhì)量部設(shè)備課負責(zé)檢測和測量設(shè)備的正確使用和日常維修、維護和保養(yǎng)。
3.5研發(fā)部制技課負責(zé)對設(shè)備維修提供必要的技術(shù)支持。
3.6人事行政部負責(zé)或委托質(zhì)量部對設(shè)備課無法維修的設(shè)備提請外協(xié)維修,或在保修期的設(shè)備提請廠家維修。
4.0程序
4.1檢驗和測量設(shè)備的采購及驗收
根據(jù)所需測量能力和測量要求配置檢驗和測量設(shè)備,對檢驗和測量設(shè)備的采購和驗收,執(zhí)行《采購控制程序》中的規(guī)定。
4.2使用前的準備
4.2.1經(jīng)驗收合格的檢驗和測量設(shè)備,原則上應(yīng)由質(zhì)量部送國家法定計量部門檢定,合格后方能投入使用,但經(jīng)質(zhì)量部內(nèi)部校準,也可投入使用。
4.2.2對檢定合格或內(nèi)校合格后的檢驗和測量設(shè)備,應(yīng)由質(zhì)量部貼上內(nèi)校合格證,建立《計量器具臺帳》,記錄設(shè)備的名稱,規(guī)格型號,編號,質(zhì)量廠家,校準日期等信息。
4.3測量設(shè)備的周期校準
4.3.1每年根據(jù)檢測和測量設(shè)備檢定情況,由質(zhì)量部負責(zé)聯(lián)系國家法定計量部門對檢驗和測量設(shè)備進行校準,并出具校準報告。
4.3.2校準合格的測量設(shè)備,由質(zhì)量部貼內(nèi)校合格證,并標明有效期。校準不合格的,由質(zhì)量部設(shè)備課修理后重新校準。
4.4檢驗和測量裝置的使用、搬運、維護和貯存控制
4.4.1使用者應(yīng)嚴格按照使用說明書或操作規(guī)程使用設(shè)備,確保設(shè)備的測量和檢驗?zāi)芰εc要求一致,防止發(fā)生可能使校準失效的調(diào)整。
4.4.2使用者在使用檢測和測量設(shè)備前,應(yīng)按照規(guī)定檢查設(shè)備是否工作正常,是否在校準有效期內(nèi),并填寫《設(shè)備點檢表》。
4.4.3使用者在測量設(shè)備的搬運、維護和貯存過程中,要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求,防止其損壞或失效。
4.4.4檢測和測量設(shè)備由質(zhì)量部負責(zé)每年一次內(nèi)部校準,并填寫內(nèi)校記錄。
4.5測量、檢驗設(shè)備偏離校準狀態(tài)的控制
4.5.1使用者在發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離校準狀態(tài)時,應(yīng)停止檢測工作,及時報告相關(guān)負責(zé)人,原則上在停止檢驗工作的3分鐘內(nèi)應(yīng)將情況匯報至質(zhì)量部IPQC,5分鐘內(nèi)匯報至質(zhì)量及質(zhì)量部主管處,質(zhì)量及質(zhì)量主管應(yīng)追查使用該設(shè)備檢測的產(chǎn)品流向,再評價以往檢測結(jié)果的有效性,確定需重新檢測的范圍并重新檢測,并組織質(zhì)量部設(shè)備課對設(shè)備故障進行分析、維修,質(zhì)量部重新校準,采取相應(yīng)的糾正措施。
4.5.2對無法修復(fù)的設(shè)備,經(jīng)質(zhì)量部主管確認后,由人事行政部或人事行政部委托質(zhì)量部聯(lián)系外協(xié)維修,對外協(xié)仍無法修復(fù)的設(shè)備,由質(zhì)量部提請總經(jīng)理批準后報廢。
4.6檢驗測量設(shè)備的環(huán)境要求
檢驗測量設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)、工藝文件的規(guī)定,由研發(fā)部制技課負責(zé)監(jiān)督檢查。
5.0相應(yīng)文件
《文件控制程序》
《記錄控制程序》
《采購控制程序》
《監(jiān)視和測量設(shè)備校準程序》
《產(chǎn)品標識與可追溯性管理控制程序》
6.0應(yīng)用記錄
《設(shè)備點檢表》
《計量器具臺帳》
《計量器具檢定周期表》
《儀器設(shè)備自校記錄表》 rn本篇文章來源于PMC資源網(wǎng)公益網(wǎng)站能源管理系統(tǒng)
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