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標識和可追溯性控制程序
在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品,防止不同類別、不同檢驗狀態(tài)的產(chǎn)品混淆和誤用,并使之具有可追溯性。
2.適用范圍
適用于公司產(chǎn)品,自原材料入庫到產(chǎn)品出庫交付各階段的標識。
3.規(guī)范性引用文件
《記錄控制程序》 《不合格品控制程序》
4.術(shù)語和定義
無
5.職責(zé)
5.1技術(shù)部負責(zé)對生產(chǎn)過程中原材料、在制品、產(chǎn)品的標識進行規(guī)定。
5.2質(zhì)量部負責(zé)標識和可追溯性系統(tǒng)控制的統(tǒng)一歸口管理;負責(zé)對公司出現(xiàn)重大質(zhì)量問題的產(chǎn)品進行追溯。
5.3生產(chǎn)計劃物資部和各制造中心負責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標識工作,并對所使用的各種標識進行必要的維護。
5.4質(zhì)量部負責(zé)原輔材料、半成品、成品檢驗和實驗狀態(tài)的標識,并保持質(zhì)量檢驗記錄。
6.管理內(nèi)容
6.1產(chǎn)品的標識原則
對于可能造成混淆的產(chǎn)品,各責(zé)任單位都應(yīng)作出相應(yīng)的產(chǎn)品標識,以防止誤用。標識應(yīng)遵循以下原則:
a、所使用的標識與被標識品不能分離;
b、標識醒目,置于容易看見的地方;
c、應(yīng)注意產(chǎn)品移出標識區(qū)域后,對其標識的更改、補充和轉(zhuǎn)移。
6.2采購產(chǎn)品的標識
6.2.1采購物資以原包裝信息作為標識,經(jīng)檢驗合格的物資入庫后有倉庫保管員掛貨物卡或標牌,倉庫保管員做入庫手續(xù)。經(jīng)檢驗不合格的物資,由保管員掛不合格標牌,按《不合格品控制程序》處理。
6.2.2貨物卡或標牌上反映出物資的名稱、規(guī)格、型號、供貨單位等。
6.2.3采購進貨無標識的產(chǎn)品,應(yīng)由倉庫保管員核查后進行標識。
6.2.4倉庫保管員必須保持產(chǎn)品的帳、物、卡一致。
6.2.5生產(chǎn)計劃物資部和使用單位負責(zé)各自管轄區(qū)域內(nèi)有害化學(xué)品和其他原輔材料的隔離存放和管理。
6.3半成品的標識
公司流轉(zhuǎn)過程中的半成品,如單晶硅棒、多晶硅錠、開方小方錠、硅片等均通過晶體編號或隨工單進行標識,生產(chǎn)現(xiàn)場工作人員應(yīng)做好當(dāng)班原始記錄并簽名。
6.4產(chǎn)成品的標識
6.4.1經(jīng)質(zhì)量部檢定合格的硅棒,根據(jù)質(zhì)量情況發(fā)放相應(yīng)等級的合格證或標簽進行標識。
6.4.2產(chǎn)品未經(jīng)檢驗或某項指標檢測結(jié)果沒有出來時,則由生產(chǎn)制造部將其集中堆放,并在其放置地點設(shè)置“待檢”標識牌。
6.4.3對于特殊處理的產(chǎn)品,應(yīng)該使用臨時標識,標識特殊處理的原因和要求。
6.5產(chǎn)品的可追溯性
6.5.1各制造中心對各自生產(chǎn)出的產(chǎn)成品進行標識,做好運轉(zhuǎn)狀態(tài)記錄,以確保產(chǎn)品的可追溯性。
6.5.2當(dāng)顧客投訴或產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時,由質(zhì)量部依據(jù)文件或記錄,組織相關(guān)部門進行追溯。
a、按照標識的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)班組,區(qū)分不同工序及問題的屬性和性質(zhì)。
b、根據(jù)問題的屬性和性質(zhì),核查記錄、標識等,確定產(chǎn)品的責(zé)任部門或有關(guān)責(zé)任人員,以便查找問題的原因,采取相應(yīng)的糾正措施。
6.5.3當(dāng)顧客或合同有追溯要求時,產(chǎn)品應(yīng)做到質(zhì)量的可追溯性。追溯的主要依據(jù)是質(zhì)量文件(如質(zhì)量計劃、工藝文件和檢驗規(guī)程等)和記錄(如進貨檢驗、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄等),并且這些文件和記錄具有唯一性標識。
7.相關(guān)記錄
7.1《材料標識卡》
7.2《不合格品報告單》
8.附錄
無 rn本篇文章來源于PMC資源網(wǎng)公益網(wǎng)站生管物控網(wǎng)
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