醫(yī)藥企業(yè)將迎來信息化建設(shè)又一次高潮

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2008年對(duì)醫(yī)藥企業(yè)而言是生死攸關(guān)的一年，GMP和GSP第二版重新修訂后再次出臺(tái)，要求企業(yè)必須重新獲取認(rèn)證后，才能開工生產(chǎn)和繼續(xù)運(yùn)營，這就意味著可能部分經(jīng)營不善的企業(yè)難以通過認(rèn)證，從而引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)再度洗牌。

與此同時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)也將迎來又一次信息化建設(shè)高潮，其中質(zhì)量管理成為重中之重。與2004年不同的是，雖然看似新版認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不再需要重新修建廠房，硬件投資減少，軟件投資也只是增加一些模塊而已。

事實(shí)上，軟件的投資將大幅增加，因?yàn)榇蠖鄶?shù)企業(yè)早期構(gòu)建的系統(tǒng)基本難以實(shí)現(xiàn)擴(kuò)容，因此只能全部推倒重來，相當(dāng)于重新建設(shè)一套更加復(fù)雜的應(yīng)用系統(tǒng)，這對(duì)一些中小企業(yè)會(huì)造成不小的壓力。但對(duì)IT廠商來說卻是利好，他們終于又等來了新的發(fā)展機(jī)遇。

企業(yè)數(shù)量眾多，但規(guī)模小、市場(chǎng)集中度低的醫(yī)藥行業(yè)，作為一個(gè)特殊行業(yè)，它的生存和發(fā)展不僅受市場(chǎng)環(huán)境影響，對(duì)其影響更大的其實(shí)是國家政策。

多少年來，醫(yī)藥行業(yè)在緩步前行中一直經(jīng)歷著各種詬病和不信任。假藥頻生，產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的商業(yè)賄賂讓醫(yī)藥行業(yè)與陽光企業(yè)無緣。究其原因，從本質(zhì)上看是醫(yī)療體制自身頑疾所致，但管理混亂和不規(guī)范則是重要誘因。政府為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的管理不斷出臺(tái)相關(guān)法規(guī)，其中最有代表性的就是針對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的GMP和流通環(huán)節(jié)的GSP。

本文將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上的三個(gè)主要環(huán)節(jié)：制藥、流通、醫(yī)療各自的信息化熱點(diǎn)逐一進(jìn)行解讀，以便讓讀者對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的信息化現(xiàn)狀有一個(gè)全新的了解。

在制藥業(yè)，政策與市場(chǎng)同時(shí)左右著制藥企業(yè)的發(fā)展方向，與市場(chǎng)相比，政策則是推動(dòng)市場(chǎng)格局變化的主要風(fēng)向標(biāo)，至少近幾年如此。2004年GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的實(shí)施，迫使手工作坊式的小藥廠集體轉(zhuǎn)型，要么投資建寬敞明亮的廠房，以及自動(dòng)控制流程的管理系統(tǒng);要么被淘汰出局。當(dāng)時(shí)不少中小企業(yè)因?yàn)橥顿Y巨大而不得不選擇放棄或被收購，這是近年來醫(yī)藥行業(yè)的一次重要洗牌過程。

另外2006年“齊二藥”和“欣弗”假藥事件的接連出現(xiàn)，也使國家對(duì)制藥行業(yè)的監(jiān)管力度不斷加大。2007年從新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》，到《藥品召回管理辦法》，再到新《標(biāo)準(zhǔn)》，一系列新出臺(tái)的政策法規(guī)均對(duì)制藥行業(yè)提出了更高的要求。

現(xiàn)在新版GMP規(guī)范出臺(tái)后，以前的認(rèn)證評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)被再次修改。這就意味著國家將對(duì)制藥企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督更為嚴(yán)格和規(guī)范，整個(gè)制藥企業(yè)的管理也將由此上升到一個(gè)新的臺(tái)階。

與此同時(shí)，現(xiàn)有競(jìng)爭格局也將再一次被打破，在政策推動(dòng)下制藥企業(yè)逐漸走向規(guī)?；图s化。

向規(guī)?；l(fā)展

醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)?；l(fā)展是一個(gè)必然趨勢(shì)。美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)排在國家經(jīng)濟(jì)的第三位，一個(gè)輝瑞制藥就相當(dāng)于四個(gè)中國醫(yī)藥的產(chǎn)值，因此隨著醫(yī)藥行業(yè)的逐漸放開，中國醫(yī)藥企業(yè)可以說沒有任何競(jìng)爭力可言。

制藥企業(yè)100強(qiáng)中，也僅有一家企業(yè)超過100億。不僅規(guī)模小，中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力也很羸弱，使用量最大的西藥，中國醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)幾乎接近于零，主要以仿制藥為主。西藥動(dòng)輒十幾個(gè)億的研發(fā)投資不是中國企業(yè)可以承擔(dān)的。

已經(jīng)融入國際化競(jìng)爭的醫(yī)藥企業(yè)必須改變現(xiàn)有的企業(yè)規(guī)模，才有可能在實(shí)力上慢慢接近歐美國家企業(yè)。在業(yè)內(nèi)人士看來，政府也想通過GMP第二版的管理規(guī)范促進(jìn)制藥企業(yè)的進(jìn)一步兼并和重組，使藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模更大，品牌知名度提高。其實(shí)即使未來中國醫(yī)藥企業(yè)給歐美醫(yī)藥企業(yè)做代工，現(xiàn)在的規(guī)模也是達(dá)不到要求。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2007年上半年，我國有4600多家藥品生產(chǎn)企業(yè)，其中不包括中藥飲片、醫(yī)用氧、醫(yī)用輔料等生產(chǎn)企業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，排名在前100名的藥品生產(chǎn)企業(yè)，市場(chǎng)份額占到全國的70%。這就意味著在這4600多家企業(yè)中，即使淘汰掉一半，也不會(huì)影響全國的藥品供應(yīng)。

看清企業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的醫(yī)藥企業(yè)，2007年伊始就開始了并購之旅。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2007年全國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了43起并購，總計(jì)涉及金額達(dá)34億人民幣。2008年并購則更加頻繁，資源的重新整合和集約化經(jīng)營將成為并購主旋律。

“并購容易，整合難?！边@句話道出了很多并購后遇到整合難題的企業(yè)的心聲。整合后如何在集團(tuán)層面進(jìn)行統(tǒng)一管理都是頗為考驗(yàn)管理者智慧的，企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大，管理迫在眉睫。以往沒有信息化支撐時(shí)，集團(tuán)管理難以實(shí)現(xiàn)集中管理，基本是各自為政，資源散落在各處。但信息化系統(tǒng)出現(xiàn)后，使集中管理成為可能，不過依然是一件非常復(fù)雜的事情，對(duì)軟件產(chǎn)品和技術(shù)人員都是一道難題，并不是任何一家軟件公司都可以勝任。

現(xiàn)在很多醫(yī)藥企業(yè)為了應(yīng)對(duì)國際化競(jìng)爭，通過并購后，業(yè)務(wù)貫穿了整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈：研發(fā)、生產(chǎn)、流通、終端，這樣從集團(tuán)管理的角度上說，需要搭建統(tǒng)一管理平臺(tái)，讓各子公司都在這個(gè)平臺(tái)上進(jìn)行管理，因而系統(tǒng)數(shù)據(jù)量大、并發(fā)用戶多，對(duì)集中部署的應(yīng)用系統(tǒng)的性能是強(qiáng)大的考驗(yàn)。除了要不斷優(yōu)化軟件系統(tǒng)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)外，系統(tǒng)硬件和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境的保障，合理的系統(tǒng)操作管理制度都是系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行的必要條件。

另外，集團(tuán)系統(tǒng)實(shí)施周期長，而管理流程、組織架構(gòu)等每季度，甚至每個(gè)月都要發(fā)生變化，如何在低成本的條件下快速響應(yīng)企業(yè)的管理變革和創(chuàng)新，都是考驗(yàn)軟件系統(tǒng)的重要問題。（睿商在線）