質(zhì)量管理體系審核中常見的不合格項(xiàng)

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一、質(zhì)量管理體系（標(biāo)準(zhǔn)條款：4）
1、質(zhì)量手冊(cè)（標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.2）
（1）各部門執(zhí)行的文件與手冊(cè)的規(guī)定不一致。（名稱一致）
（2）質(zhì)量手冊(cè)未包括或引用形成文件的程序。（幾乎所有的二階文件都需要在手冊(cè)中體現(xiàn)）
（3）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理。（外包流程、7.3-－將是一個(gè)嚴(yán)重缺失）
（4）質(zhì)量手冊(cè)不是最高管理者簽發(fā)。
（5）質(zhì)量手冊(cè)不能完整反映該組織的性質(zhì)特點(diǎn)。
（6）程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運(yùn)用不一致。
（7）程序文件與質(zhì)量手冊(cè)不協(xié)調(diào)一致。
（8）質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本在現(xiàn)場使用
2、文件控制（標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.3）
（1）程序沒涉及失效文件的控制。（規(guī)定作廢文件處理辦法）
（2）外來文件、發(fā)外文件未列入控制范圍。（文件管制作業(yè)程序中應(yīng)包括外來文件的管理）
（3）電子媒體和其他形式的文件未受控（定義電子文件或其他形式的文件的管理辦法）。
（4）發(fā)布的文件無批準(zhǔn)人。
（5）不能識(shí)別文件的修訂狀態(tài)。
（6）未標(biāo)識(shí)保存的作廢文件。（蓋作廢章）
（7）外來文件沒有辦理識(shí)別性的手續(xù)。（接收部門需識(shí)別）
（8）未對(duì)文件進(jìn)行定期評(píng)審。
（9）文件的發(fā)放沒有控制，隨便復(fù)制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。（文件放在一個(gè)文件夾內(nèi)，且編制目錄）
（11）文件更改記錄沒有或不適當(dāng)。
（12）文件被非授權(quán)人復(fù)制或更改。
（13）現(xiàn)場使用的文件不是有效版本，或有效版本與作廢版本并存。
3、記錄控制（標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.4）
（1）供方的質(zhì)量記錄未納入控制范圍。
（2）未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法。（需規(guī)定電子文件管理辦法）
（3）質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。
（4）質(zhì)量記錄未規(guī)定標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、保存期、處置的方法。（規(guī)定每一種表單保存多久，未規(guī)定的列入其他）
（5）質(zhì)量記錄填寫不全，質(zhì)量記錄上無記錄者簽名。
 
二、管理職責(zé)（標(biāo)準(zhǔn)條款：5）
1、管理承諾（標(biāo)準(zhǔn)條款5.1）
（1）最高管理者不知道對(duì)管理承諾應(yīng)提供哪些證據(jù)。
（2）組織成員對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)各有各的理解。
（3）資源配置不足，檢驗(yàn)人員素質(zhì)差，內(nèi)審人員未經(jīng)培訓(xùn)。
2、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（標(biāo)準(zhǔn)條款5.2）
（1）拿不出文件證實(shí)顧客的要求已得到確定。
3、質(zhì)量方針（標(biāo)準(zhǔn)條款5.3）
（1）質(zhì)量方針空洞，體現(xiàn)不出企業(yè)特色，與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系不明確。
（2）下級(jí)人員不清楚質(zhì)量方針。
（3）拿不出對(duì)質(zhì)量方針的評(píng)審證據(jù)。
（4）有的部門也制訂了質(zhì)量方針。
4、質(zhì)量目標(biāo)（標(biāo)準(zhǔn)條款5.4.1）
（1）質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容不完全，沒有包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。
（2）質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架不一致。
（3）質(zhì)量目標(biāo)無可測量性。
（4）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)不能提供證據(jù)。(此應(yīng)該是違反7.1)
5、質(zhì)量管理體系策劃（標(biāo)準(zhǔn)條款5.4.2）
（1）對(duì)質(zhì)量管理體系中允許的剪裁沒有詳細(xì)說明。（在手冊(cè)中說明）
（2）更改期間，質(zhì)量管理體系的完整性得不到保持。（新增工藝或組織架構(gòu)變更時(shí)需修訂手冊(cè)）
6、職責(zé)和權(quán)限（標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.1）
（1）人員間的接口關(guān)系不明確，遇到具體問題常有扯皮現(xiàn)象。
（2）不清楚由準(zhǔn)決定或處理某些事情（如：如何處置不合格品等）
（3）組織圖不能清晰地反映相互關(guān)系、職級(jí)關(guān)系等。
7、管理者代表（標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.2）
（1）沒有以文件的形式對(duì)管理者代表的職責(zé)進(jìn)行明確。
（2）管理者代表的職責(zé)不完整。
8、內(nèi)部溝通（標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.3）
（1）不明確溝通的目的
（2）溝通的工具不明確。
9、管理評(píng)審（標(biāo)準(zhǔn)條款5.6）
（1）管理評(píng)審未保存記錄。
（2）管理評(píng)審內(nèi)容不符合要求。
（3）管理評(píng)審不是由最高管理者執(zhí)行。
  rn本篇文章來源于PMC資源網(wǎng)公益網(wǎng)站能源管理系統(tǒng)