oa辦公管理系統(tǒng)解決方案

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　　制藥行業(yè)是典型的連續(xù)型生產(chǎn)制造企業(yè)，其生產(chǎn)能力相對穩(wěn)定，企業(yè)關(guān)心物料的控制、產(chǎn)品的銷售、質(zhì)量的跟蹤、生產(chǎn)的計劃性、銷售費用的控制及考核體系建立。更注重規(guī)范化管理，在物料流動的各個環(huán)節(jié)，以質(zhì)量控制為先，對批次的跟蹤要求切實有效，設(shè)備管理的體系較為完整。一般來說，該類企業(yè)的信息化投入強調(diào)整體效益，并且隨著OA系統(tǒng)的有效實施，企業(yè)也越來越規(guī)范。

　　一、信息化需求

　　(1)當(dāng)前質(zhì)量管理體系無法滿足業(yè)務(wù)發(fā)展的需要隨著銷售的快速增長，產(chǎn)能的不斷擴大，新廠建設(shè)步伐的加快

　　(2)當(dāng)前質(zhì)量管理系統(tǒng)無法滿足業(yè)務(wù)的需要

　　(3)藥品生產(chǎn)成本居高不下，浪費情況無法控制，領(lǐng)導(dǎo)無法第一時間了解每天生產(chǎn)藥品的質(zhì)量情況，因信息反饋不力、人工監(jiān)管疏失造成的費用浪費得不到有效解決。

　　二、業(yè)務(wù)流程

　　制藥質(zhì)量控制系統(tǒng)以質(zhì)量控制與質(zhì)量保證為核心，從物料進廠、QC檢驗、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗、產(chǎn)品放行、穩(wěn)定性考察、質(zhì)量投訴跟蹤等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)控。其檢驗流程包括任務(wù)登記與評審、任務(wù)下達(dá)、采樣、樣品登記與分配、數(shù)據(jù)輸入、數(shù)據(jù)審核、報告編制與簽發(fā)等過程，輔助完成文件控制、產(chǎn)品回顧趨勢分析、偏差處理、驗證管理、變更控制、風(fēng)險評估管理、質(zhì)量投訴處理等質(zhì)量保證功能，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進和提高，把質(zhì)量風(fēng)險最小化，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合新版GM要求。

　　三、核心亮點

　　—檢驗環(huán)節(jié)分析，樣品全生命周期監(jiān)控

　　—建立科學(xué)、持續(xù)的穩(wěn)定性考察，確保產(chǎn)品質(zhì)量

　　—健全驗證管理規(guī)范，杜絕質(zhì)量隱患

　　—引進風(fēng)險評估機制，完善變更、偏差、審計等質(zhì)量過程

　　—建立文件管理體系，實時記錄、追蹤、監(jiān)控

　　—嚴(yán)格的供應(yīng)商審計，快速溯源

　　—緊扣新版GM脈搏，建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析體系

　　—嚴(yán)格的生產(chǎn)管理控制，實現(xiàn)物料平衡和收率·明確的物料與產(chǎn)品管理，及時掌握庫存信息

　　—構(gòu)建規(guī)范嚴(yán)格的設(shè)備管理制度，確保正常作業(yè)

　　—實時準(zhǔn)確的預(yù)警平臺，做到未雨綢繆

　　—移動辦公，信息全局“掌”控

　　四、應(yīng)用價值

　　規(guī)范：建立質(zhì)量管理體系

　　可控：實現(xiàn)統(tǒng)一質(zhì)量監(jiān)管平臺

　　持續(xù)：建立創(chuàng)新研發(fā)機制

　　減耗：為企業(yè)節(jié)約成本

　　效益：促進企業(yè)經(jīng)濟利益的增加