中山市人民醫(yī)院電子病歷無(wú)紙化存儲(chǔ)可行性研究

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        中山市人民醫(yī)院在完成實(shí)施LIS、PACS、醫(yī)囑、手術(shù)麻醉等臨床信息系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，通過(guò)數(shù)據(jù)接口，實(shí)現(xiàn)電子病歷與臨床信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)集成，由于軟件數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、架構(gòu)及法規(guī)的因素影響，一份完整的病歷由以下三部分：① 電子化病歷信息(包括病案首頁(yè)、病程記錄、護(hù)理記錄等)；② 輔助信息(包括檢驗(yàn)檢查報(bào)告、手術(shù)麻醉記錄、醫(yī)囑單、監(jiān)護(hù)記錄等)；③各類紙質(zhì)知情同意書(shū)。本文將討論把這三部分病歷信息整合成一個(gè)電子文件，實(shí)行電子病歷無(wú)紙化存儲(chǔ)的可行性。

1國(guó)家政策與法律

1．1國(guó)家政策引導(dǎo)。中共中央、國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》中特別提到“以建立居民健康檔案為重點(diǎn)，構(gòu)建鄉(xiāng)村和社區(qū)衛(wèi)生信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)；以醫(yī)院管理和電子病歷為重點(diǎn)，推進(jìn)醫(yī)院信息化建設(shè)” 1，表明建立以電子病歷為重要組成部分的居民健康檔案，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要組成部分，是醫(yī)院信息化努力的方向。2009年5月19 13，衛(wèi)生部網(wǎng)站刊登了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《健康檔案基木架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(試行)>的通知》，這是我國(guó)首次發(fā)布居民健康檔案的基木架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于當(dāng)前我國(guó)各地推進(jìn)的基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息化平臺(tái)建設(shè)，具有非常現(xiàn)實(shí)而深遠(yuǎn)的意義。
1．2電子簽名法實(shí)施2005年4月1日國(guó)家實(shí)施《中國(guó)人民共和國(guó)電子簽名法》和《電子認(rèn)證服務(wù)管理辦法》，《中華人民共和國(guó)電子簽名法》第14條規(guī)定，可靠的電子簽名與手寫簽名或蓋章具有同等的法律效力[2]，因此電子簽名形成的電子病歷作為證據(jù)具有相應(yīng)的法律效力和合法性，這些法律法規(guī)的出臺(tái)實(shí)施，為醫(yī)療文書(shū)電子化運(yùn)作的實(shí)施和推廣創(chuàng)造了良好的法律環(huán)境和條件。

2技術(shù)分析
2．1電子病歷與臨床信息系統(tǒng)高度集成。2003年，醫(yī)院建成”大規(guī)模集成化醫(yī)院信息系統(tǒng)”，實(shí)現(xiàn)了各系統(tǒng)間功能集成和數(shù)據(jù)交換共享，2005年實(shí)施電子病歷系統(tǒng)，系統(tǒng)除提供住院醫(yī)護(hù)人員書(shū)寫和查閱病人的住院病歷及住院期間所有的醫(yī)療相關(guān)文書(shū)的功能外，還實(shí)現(xiàn)與HIS、LIS、PACS、醫(yī)囑系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換，能夠?qū)崟r(shí)地接收查閱到病人基本信息、醫(yī)囑數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)檢查報(bào)告、手術(shù)信息、重癥監(jiān)護(hù)信息等。

2-2電子簽名應(yīng)用。2007年醫(yī)院為全院1300余名醫(yī)護(hù)人員申請(qǐng)注冊(cè)電子簽名數(shù)字證書(shū)，通過(guò)數(shù)字證書(shū)及相關(guān)的PKI安全技術(shù)，為電子病歷的用戶提供PKI安全登錄、數(shù)據(jù)簽名和加密等支撐服務(wù)，通過(guò)數(shù)字簽名、加解密以及對(duì)操作過(guò)程簽名等工作，在保證用戶身份確認(rèn)、數(shù)據(jù)保密性、完整性、操作的不可抵賴性等方面提供全方位的安全保護(hù)，有效解決電子病歷的機(jī)密性、安全性、完整性以及不可抵賴性，使電子病歷與傳統(tǒng)手寫病歷具有同等法律效力。
2-3電子病歷無(wú)紙化存儲(chǔ)的處理流程與數(shù)據(jù)流程。首先，通過(guò)虛擬打印機(jī)分別將LIS、PACS、醫(yī)囑、手術(shù)麻醉、重癥監(jiān)護(hù)管理系統(tǒng)中的患者住院信息虛擬打印成A類電子圖片，并按照事先約定好的保存途徑到公共服務(wù)器上，通過(guò)掃描儀將紙質(zhì)病歷掃描成B類電子圖片，并保存到公共服務(wù)器上，在電子病歷系統(tǒng)中虛擬打印電子病歷數(shù)據(jù)C類電子圖片；下一步，電子病歷系統(tǒng)按照住院號(hào)及住院次數(shù)抽取同一份病歷的A、B、C類電子圖片加密，整合成一份完整電子病歷數(shù)據(jù)密文，并開(kāi)發(fā)專用電子病歷閱讀器解密、閱讀數(shù)據(jù)密文；最后將電子病歷閱讀器和電子病歷數(shù)據(jù)密文一起保存到硬盤或光盤上，處理流程
如圖示一。

2．1虛擬打印技術(shù)。虛擬打印是指通過(guò)虛擬打印機(jī)將計(jì)算機(jī)打印輸出直接轉(zhuǎn)換為易于存儲(chǔ)和傳輸?shù)奈募袷?如PDF文件、JPG文件等)。在電子病歷系統(tǒng)中，采用虛擬打印技術(shù)將各臨床信息系統(tǒng)打印輸出的病歷文檔直接轉(zhuǎn)化為JPG圖片，然后JPG圖片再加密生成電子病歷數(shù)據(jù)密文，將電子病歷數(shù)據(jù)密文和閱讀一起保存在硬盤或光盤中，虛擬打印保證了病歷文檔的真實(shí)性、原始性。
2．5與現(xiàn)有系統(tǒng)流程比較優(yōu)越性。① 電子病歷將更加完整，病歷包括病案首頁(yè)、出院記錄(或死亡記錄)、住院病歷、病程記錄(含搶救記錄)、死亡病例討論記錄、醫(yī)囑單、手術(shù)資料、放射報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)科記錄、新生兒記錄、麻醉訪視、會(huì)診信息、一般護(hù)理單、重癥監(jiān)護(hù)單、特護(hù)護(hù)單、微量血糖單、體溫單等；②提高病歷安全性。電子病歷系統(tǒng)建立在各臨床信息系統(tǒng)之上，數(shù)據(jù)采集于各個(gè)l臨床信息系統(tǒng)之中，伴隨著時(shí)間的推移和業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)，數(shù)據(jù)庫(kù)中數(shù)據(jù)據(jù)量也呈幾何級(jí)增大，這必將增加了數(shù)據(jù)庫(kù)的壓力和安全風(fēng)險(xiǎn)，降低了臨床信息系統(tǒng)的工作效率。因此，通過(guò)虛擬打印技術(shù)將電子病歷導(dǎo)出成獨(dú)立數(shù)據(jù)文件，實(shí)現(xiàn)了電子病歷數(shù)據(jù)離線管理，電子病歷及其它臨床信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)也沒(méi)有必要長(zhǎng)期在線存儲(chǔ)，很好地解決了電子病歷及其他臨床信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)問(wèn)題，同時(shí)，還有效地防止了病歷數(shù)據(jù)被非法
篡改。
3效益分析
3．1經(jīng)濟(jì)效益醫(yī)院電子病歷目前的保管處理流程是：醫(yī)護(hù)人員在臨床科室書(shū)寫病歷，待病人出院后，由病案室工作人員通過(guò)電子病歷系統(tǒng)集中套打功能，集中打印出院病歷，這種模式需要付出一筆打印成本費(fèi)；本文中探討的電子病歷無(wú)紙化歸檔存儲(chǔ)模式，一般情況下將病歷保存在硬盤或光盤中，兩種模式費(fèi)用對(duì)比表如下：

由上表可知，與病歷集中打印模式相比，采用電子病歷無(wú)紙化存儲(chǔ)模式，一家年出院病人5萬(wàn)人的醫(yī)院一年至少減少打印成本約40．6萬(wàn)元，打印成本下降80．25％。
3-2管理效益①提高工作效率，節(jié)省人力成本。按照現(xiàn)行電子病歷集中套中打印模式，一臺(tái)普通的激光黑白打印機(jī)打印速度為l2頁(yè)／分鐘，打印一份45頁(yè)的病歷理論上約需5分鐘，而虛擬打印一份病歷則需要1．5分鐘，效率提高3倍以上。②病歷更加完整、安全。由于電子病歷虛擬打印后保存在硬盤或光盤中，病歷缺失(如丟失檢驗(yàn)、檢查報(bào)告)的幾率大幅度下降，病歷更加完整；實(shí)現(xiàn)了病歷數(shù)據(jù)離線管理，防止數(shù)據(jù)被非法篡改，病歷更加安全。③節(jié)省病案庫(kù)房。由于把病案的載體由紙質(zhì)改為硬盤或光盤，為醫(yī)院節(jié)省了病案庫(kù)房。
3．3社會(huì)效益創(chuàng)新性：電子病歷無(wú)紙化存儲(chǔ)，既是管理創(chuàng)新又是技術(shù)創(chuàng)新，是醫(yī)療數(shù)據(jù)管理模式的創(chuàng)新，為病案載體模式的發(fā)展起到里程碑的作用，為實(shí)現(xiàn)數(shù)字化病案室創(chuàng)造了基礎(chǔ)條件。提高患者滿意度：病歷是患者了解自身疾病狀況、醫(yī)保賠付的主要途徑和憑證，醫(yī)院在確保病歷資料安全、保密的前提下，理應(yīng)與患者共享信息，病歷的無(wú)紙化存儲(chǔ)實(shí)施無(wú)疑為這種共享提供了可能。

結(jié)論：筆者綜合分析認(rèn)為，電子病歷的合法性得到了國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)一步認(rèn)可，并且在國(guó)家政策引導(dǎo)它的發(fā)展趨勢(shì)，隨著中山市人民醫(yī)院信息化建設(shè)的不斷深人發(fā)展，醫(yī)院已具備開(kāi)展這個(gè)項(xiàng)目的軟硬件資源，并且通過(guò)實(shí)施電子病歷無(wú)紙化存儲(chǔ)，將節(jié)省辦公成本，提高工作效率，具有良好的經(jīng)濟(jì)效益、管理效益、社會(huì)效益。
參考文獻(xiàn)：
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4.王景明．電子病歷無(wú)紙化存儲(chǔ)模式的研究與實(shí)踐．中國(guó)數(shù)字醫(yī)學(xué)田,2009-5(4)：39-41．
                                                                                                                                                      編輯，雅蘭