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電子病歷共享中患者隱私權(quán)保護(hù)
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隨著電子病歷傳輸標(biāo)準(zhǔn)的逐步推廣,作為臨床信息系統(tǒng)核心的電子病歷(EMR)通過(guò)遠(yuǎn)程會(huì)診、雙向轉(zhuǎn)診等信息共享在加強(qiáng)信息交流、提高醫(yī)療質(zhì)量中發(fā)揮著日益重要的作用。與傳統(tǒng)病歷相比,電子病歷具有查詢方便、共享性好、方便快捷等諸多優(yōu)勢(shì),但電子病歷與傳統(tǒng)病歷一樣存儲(chǔ)了患者健康狀況、疾病診療情況等個(gè)人隱私。在電子病歷共享中,侵害患者隱私權(quán)的問(wèn)題時(shí)有發(fā)生,需要加強(qiáng)相關(guān)問(wèn)題研究,制定相應(yīng)對(duì)策,以便更好地維護(hù)患者隱私權(quán),促進(jìn)電子病歷健康發(fā)展。
1 電子病歷共享方式
為切實(shí)解決群眾“看病貴、看病難”問(wèn)題,避免重復(fù)檢查、節(jié)約診療費(fèi)用、提高診斷效率,醫(yī)院與醫(yī)院、醫(yī)院與醫(yī)保機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理部門(mén)之間的信息共享已經(jīng)成為一種趨勢(shì)。目前,電子病歷共享主要有以下幾種方式:
1.1 結(jié)構(gòu)相同的電子病歷系統(tǒng)之間連接
由于業(yè)務(wù)發(fā)展的需要,在集團(tuán)醫(yī)院內(nèi)部往往會(huì)采用相同的電子病歷系統(tǒng),電子病歷交換可以借助系統(tǒng)問(wèn)電子病歷注冊(cè)交換中心等模式實(shí)現(xiàn)資料交換】?;谶h(yuǎn)程會(huì)診的需要,醫(yī)院之問(wèn)利用同一公司提供的遠(yuǎn)程會(huì)診系統(tǒng)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)異地連接,采用撥號(hào)上網(wǎng)、寬帶接入等形式實(shí)現(xiàn)醫(yī)院與醫(yī)院之間的電子病歷信息共享。
1.2 與醫(yī)保系統(tǒng)之間電纜連接
根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療、醫(yī)院社區(qū)雙向轉(zhuǎn)診的需要,不同醫(yī)院的電子病歷通過(guò)直接電纜連接的方式實(shí)現(xiàn)與城市醫(yī)保、農(nóng)村新農(nóng)合系統(tǒng)及社區(qū)衛(wèi)生信息中心的網(wǎng)絡(luò)連接。通過(guò)專用的光纜、專門(mén)的接口實(shí)現(xiàn)電子病歷在醫(yī)院和醫(yī)保等政府專門(mén)系統(tǒng)間信息共享,滿足病人診療過(guò)程監(jiān)控、費(fèi)用審核等工作。
1.3 通過(guò)“交換中心”的共享
隨著醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生信息化建設(shè)的推進(jìn),在上海、北京、南京、深圳等衛(wèi)生信息化建設(shè)相對(duì)發(fā)達(dá)地區(qū),在政府部門(mén)出資、規(guī)劃、協(xié)調(diào)下開(kāi)展了電子病歷共享中心的建設(shè)。通過(guò)電子病歷交換平臺(tái),醫(yī)生可以通過(guò)醫(yī)保刷卡等形式快速瀏覽電子病歷中病人在其他醫(yī)院的就診信息、健康檔案,從而實(shí)現(xiàn)患者信息共享。
2 患者隱私與隱私權(quán)
2.1 患者隱私
所謂患者的隱私,就是患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)療服務(wù)時(shí)所表現(xiàn)出的涉及患者自身,因診療服務(wù)需要而被醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員合法獲悉,但是不得非法泄露的個(gè)人秘密。一般包括患者不愿公開(kāi)的、有關(guān)人格尊嚴(yán)的私生活秘密?;颊唠[私不但包括患者家庭住址、經(jīng)濟(jì)狀況、聯(lián)系方式等基本信息,還包括醫(yī)務(wù)人員因其診療需要而接觸或者了解的患者身體畸形、脾氣偏好、私人生活、心理缺陷等與自己的健康狀況、疾病診療、既往病史、生育史、家族史、個(gè)人性傾向和性生活等不為他人所知曉的情況。
2.2 患者隱私權(quán)
隱私權(quán)一詞,源于英文的privacy,意為秘密、私事、私生活、寧?kù)o不受干擾或侵犯的自由?;颊叩碾[私權(quán)是指法律賦予患者在接受醫(yī)療服務(wù)時(shí)享有的,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員對(duì)合法掌握的涉及患者個(gè)人的各種隱私不得擅自泄露并排斥醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員非法侵犯的權(quán)利[3l。隱私權(quán)在美國(guó)、英國(guó)等國(guó)家均屬于獨(dú)立的人身權(quán)之一,我國(guó)法律規(guī)定是將隱私權(quán)作為人格權(quán)的一種而分散在不同的法律中加以保護(hù)的。盡管立法模式有差別但是隱私權(quán)作為患者享有的最基本的人身權(quán)利之一,是沒(méi)有爭(zhēng)議的,保護(hù)患者隱私權(quán)是醫(yī)務(wù)人員重要的法定義務(wù)。
3 電子病歷共享中侵害患者隱私權(quán)的幾個(gè)方面
3.1 電子病歷共享中的隱私泄漏
由于遠(yuǎn)程醫(yī)療、雙向轉(zhuǎn)診等電子病歷共享過(guò)程中,需要通過(guò)公共網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行信息交換,使醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)從封閉的局域網(wǎng)接入互聯(lián)網(wǎng)。但就目前現(xiàn)狀看,許多醫(yī)院由于資金投入、技術(shù)支持等原因,其內(nèi)部電子病歷系統(tǒng)和互聯(lián)網(wǎng)之間沒(méi)有安裝網(wǎng)絡(luò)版防病毒軟件、防火墻。病人資料在遭受病毒侵襲時(shí),會(huì)造成隱私信息丟失;而病人資料一旦被黑客攻擊或竊取,就可能被多次使用或傳播,造成病人隱私的公開(kāi),侵犯病人的隱私權(quán)。
3.2 共享標(biāo)準(zhǔn)不一給電子病歷系統(tǒng)帶來(lái)沖擊
由于醫(yī)院與醫(yī)保機(jī)構(gòu)、新農(nóng)合機(jī)構(gòu)分屬衛(wèi)生、勞動(dòng)保障、新農(nóng)合管理機(jī)構(gòu)等不同政府部門(mén)管轄,電子病歷資料的傳輸標(biāo)準(zhǔn)和方式并不統(tǒng)一,實(shí)現(xiàn)醫(yī)院電子病歷共享,需要通過(guò)諸多“接口”與不同的系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)連接。而電子病歷系統(tǒng)是由醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)、檢驗(yàn)系統(tǒng)(LIS)、影像傳輸系統(tǒng)(PACS)、放射系統(tǒng)(RI8)等多個(gè)系統(tǒng)組成的集合。由于缺乏規(guī)范而安全的電子病歷傳輸標(biāo)準(zhǔn),加上醫(yī)院本身技術(shù)水平的限制,通過(guò)“接口”共享方式會(huì)增加系統(tǒng)負(fù)荷、給系統(tǒng)運(yùn)行造成安全隱患、導(dǎo)致信息丟失或系統(tǒng)錯(cuò)誤,影響病人隱私的安全。
3.3 電子病歷共享管理不規(guī)范
依托“電子病歷交換中心”等方式實(shí)現(xiàn)共享,應(yīng)根據(jù)《保密法》、《檔案管理法》等法律法規(guī)對(duì)電子病歷中病人隱私信息確定密級(jí)并設(shè)定相應(yīng)管理權(quán)限,從而在方便診療的同時(shí)充分保護(hù)病人隱私權(quán)。電子病歷是醫(yī)務(wù)人員正常診療活動(dòng)的記錄和反映,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,在電子病歷共享中,各類人員應(yīng)當(dāng)有不同的權(quán)限設(shè)置和密碼控制。如果權(quán)限設(shè)置不規(guī)范、密碼設(shè)置不科學(xué),會(huì)使病人信息被與診療無(wú)關(guān)的人員獲取,從而侵害患者的隱私權(quán)。目前各地建立的電子病歷共享平臺(tái)缺乏統(tǒng)一規(guī)劃,缺少統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),使超越權(quán)限獲取病人隱私成為一種可能。
3.4 醫(yī)務(wù)人員保護(hù)患者隱私權(quán)法律意識(shí)淡薄
根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,醫(yī)生、護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中應(yīng)關(guān)心、愛(ài)護(hù)、尊重患者,保護(hù)患者的隱私,執(zhí)業(yè)中得悉就醫(yī)者的隱私,不得泄露。由此可見(jiàn),醫(yī)務(wù)人員在正常的診療活動(dòng)中獲取的病人隱私不能擅自泄漏和擴(kuò)大知曉范圍是其法定義務(wù)。但許多醫(yī)務(wù)人員義務(wù)觀念不明確,對(duì)電子病歷共享中個(gè)人使用的“密碼”保管不善或隨意透露給他人的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,這樣會(huì)造成病人信息知情范圍擴(kuò)大,侵害患者隱私權(quán)。
4 電子病歷中患者隱私泄露的解決辦法
4.1 完善標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一電子病歷共享技術(shù)操作規(guī)范
隨著電子病歷信息共享的深入,政府衛(wèi)生部門(mén)、醫(yī)院、醫(yī)保部門(mén)之問(wèn)的數(shù)據(jù)交換和傳輸日益普遍。為保障傳輸安全,美國(guó)衛(wèi)生傳輸標(biāo)準(zhǔn)— —Health levelSeven(HL7)等已頒布實(shí)施多年,配套標(biāo)準(zhǔn)比較完l。英國(guó)也根據(jù)本國(guó)信息化建設(shè)需要將HL7進(jìn)行了修訂,確立了HL7一英國(guó),并在全國(guó)應(yīng)用。在我國(guó),衛(wèi)生部信息化領(lǐng)導(dǎo)小組正在積極推進(jìn)醫(yī)院信息化建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程,HL7一中國(guó)已經(jīng)成立并著手HL7的翻譯、修訂工作。為保證電子病歷共享中的數(shù)據(jù)安全,防止患者隱私泄漏,國(guó)家需要盡快確立統(tǒng)一的系統(tǒng)安全、數(shù)據(jù)傳輸標(biāo)準(zhǔn),以數(shù)字簽名等更加可靠的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范來(lái)保障電子病歷的健康發(fā)展。
4.2 明確電子病歷共享中患者隱私權(quán)的法律地位
在我國(guó)憲法及相關(guān)法律、法規(guī)對(duì)公民隱私缺乏全面、統(tǒng)一、有效保護(hù)的情況下, 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《傳染病防治法》、《護(hù)士管理辦法》等醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)對(duì)患者的隱私給予了高度重視,體現(xiàn)了對(duì)患者隱私權(quán)的尊重以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員保護(hù)患者隱私權(quán)的法定義務(wù)。隱私權(quán)理論自1890年被首次提出至今已經(jīng)110多年,隨著電子病歷的應(yīng)用和更大范圍的信息交換,需要制定《電子病歷管理法》或《電子病歷共享(交換)辦法》等專門(mén)的法律法規(guī),以期對(duì)電子病歷建設(shè)與共享中患者隱私權(quán)問(wèn)題進(jìn)行專門(mén)規(guī)定,界定患者隱私權(quán)保護(hù)的范圍、內(nèi)容、保護(hù)形式, 以法律的形式確立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在電子病歷共享應(yīng)用中保護(hù)患者隱私的義務(wù)。
4.3 增加投入減少程序本身的漏洞和安全隱患
電子病歷建設(shè)需要增加投入,根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的公益性質(zhì),政府應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加對(duì)電子病歷信息共享平臺(tái)的資金投入、技術(shù)支持;醫(yī)療機(jī)構(gòu)也應(yīng)針對(duì)系統(tǒng)存在的安全隱患,加強(qiáng)電子病歷系統(tǒng)及相關(guān)系統(tǒng)的安全性研究。應(yīng)當(dāng)不斷加強(qiáng)程序管理與控制,使醫(yī)院HIS、LIS、PACS各系統(tǒng)之間實(shí)現(xiàn)“無(wú)縫”連接;同時(shí),規(guī)范系統(tǒng)集成以減少漏洞并根據(jù)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)情況,對(duì)落后的系統(tǒng)軟件進(jìn)行升級(jí)來(lái)解決程序本身及開(kāi)發(fā)平臺(tái)方面存在的隱患。在發(fā)生電子病歷傳輸?shù)葘?duì)外數(shù)據(jù)共享時(shí)應(yīng)增加系統(tǒng)安全防護(hù),采用“雙機(jī)熱備”、安裝防火墻和網(wǎng)絡(luò)版防病毒軟件,從硬件上保障病人信息的安全, 防止病人隱私的被動(dòng)泄漏。
4.4 提高醫(yī)務(wù)人員保護(hù)患者隱私權(quán)的法律意識(shí)
醫(yī)患關(guān)系的協(xié)調(diào)發(fā)展需要醫(yī)務(wù)人員樹(shù)立高尚的職業(yè)道德, 自覺(jué)尊重患者的人格和尊嚴(yán),維護(hù)患者的隱私權(quán)。中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)于2005年簽屬了《醫(yī)學(xué)職業(yè)道德_ _ 醫(yī)師宣言》。宣言中規(guī)定的三項(xiàng)基本原則及十條職業(yè)責(zé)任明確規(guī)定了醫(yī)師對(duì)患者誠(chéng)實(shí)、為患者保密的職業(yè)責(zé)任。法律的核心價(jià)值在于明確主體之問(wèn)的權(quán)利義務(wù),因此,在醫(yī)護(hù)人員加強(qiáng)自律的同時(shí),應(yīng)加強(qiáng)民事法律、衛(wèi)生法律法規(guī)的學(xué)習(xí),逐步提高醫(yī)務(wù)人員的法律意識(shí),并轉(zhuǎn)化為自覺(jué)的依法行使權(quán)利和履行義務(wù)的法律行為。只有這樣才能在電子病歷建設(shè)和共享中明確自己的義務(wù)和責(zé)任,主動(dòng)采取保護(hù)登陸密碼、規(guī)范使用電子簽名,防止病人資料的不當(dāng)擴(kuò)散以保護(hù)患者的隱私。
4.5 增強(qiáng)患者對(duì)隱私權(quán)的主動(dòng)保護(hù)意識(shí)
電子病歷共享中患者隱私權(quán)的有效保護(hù)需要醫(yī)患雙方的共同努力?;颊邞?yīng)逐步增強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí),提高自我保護(hù)能力。發(fā)現(xiàn)擅自公開(kāi)、泄漏病史資料等診療信息侵害自己隱私的行為時(shí)要積極通過(guò)法律手段維護(hù)自己的合法權(quán)益,可以要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員停止侵害、賠禮道歉,對(duì)嚴(yán)重侵犯?jìng)€(gè)人隱私權(quán)并造成不良后果的行為,還可以要求相關(guān)責(zé)任人賠償損失剮。
總之, 由于主客觀方面的原因,電子病歷共享在給患者就醫(yī)診療帶來(lái)方便的同時(shí),也會(huì)對(duì)患者隱私權(quán)等合法權(quán)益帶來(lái)沖擊。只有通過(guò)加強(qiáng)立法保護(hù)、統(tǒng)一共享標(biāo)準(zhǔn),不斷提高電子病歷使用單位、使用人和患者的法律意識(shí),共同構(gòu)建一個(gè)規(guī)范有序的共享機(jī)制,才能在充分保障患者隱私權(quán)的前提下保障電子病歷的合理共享,為最終提高醫(yī)療質(zhì)量,維護(hù)人民健康起到其應(yīng)有的作用。
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