電子病歷與病人健康檔案數據交換的研究

申請免費試用、咨詢電話：400-8352-114

1 引言
        可擴展標記語言(Extensible Markup Language，XML)的誕生引發(fā)了衛(wèi)生保健醫(yī)療信息存儲格式、傳輸交換、共享利用的變革。以診療信息結構化、標準與規(guī)范化為基礎的數據采集、存儲交換、處理分析及輸出利用日益受到國內外衛(wèi)生醫(yī)藥企事業(yè)界的重視和應用” 。國內開展了基于XML技術的病案首頁和社區(qū)健康檔案管理標準化方法的研究，這些研究多數應用XML結構的數據庫文檔對病案首頁信息的存儲與管理，對醫(yī)療機構的電子病歷與健康檔案的完全XML結構化與標準化還尚缺乏，且對電子病歷與健康檔案的交換共享利用的標準化研究應用也不夠成熟，尤其對跨系統(tǒng)、跨語言的信息交換共享的研究不是很多。依據電子病歷與健康檔案數據交換標準化研究與發(fā)展現(xiàn)狀，探討基于XML數據交換共享的標準化方法與實施方案 。

    2 方法
    2．1采用相關標準資料電子病歷與健康檔案信息來源于科學出版社出版的《醫(yī)療機構病歷書寫規(guī)范》、湖南科學技術出版社的《中醫(yī)病案規(guī)范書寫手冊》、中國中醫(yī)藥出版社出版的《中醫(yī)病案規(guī)范》等多個信息規(guī)范；并參考中國標準出版社的《信息分類與編碼國家標準匯編(通用與基礎標準卷)》、《信息分類與編碼國家標準匯編(人力資源與社會組織機構卷)》、《信息分類與編碼國家標準匯編(科學技術卷)》、衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)院信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范》、國家中醫(yī)藥局頒布的《中醫(yī)醫(yī)院信息系統(tǒng)建設基本功能規(guī)范》、《廣東省中醫(yī)院診療項目編碼》等多個標準和規(guī)范。

2-2結構方法針對電子病歷與健康檔案的數據交換，采用XML技術制定規(guī)范化應用的指南和實例。指南中有關元素命名及其屬性的約定以科學性、統(tǒng)一性、實用性、預見性、結構規(guī)范性和可擴充性為原則，采用可擴展性的XML語言進行編制，每個元素由開始標簽、內容和結束標簽組成。開始標簽由其命名和屬性兩個部分組成。
        每一信息交換單元可由母元素及子元素組成，母元素用于表示信息交換單元的結構，其開始標簽中包含有多種功能用途的屬性，包括EC、St、As、HC、CD、LD、Pl、Cl、F r、To、US、Vs、OS等，而其內容主要由兩個同層的子元素構成： 子元素用于表示信息交換單元的狀態(tài)，并分別以和兩個元素為主表示信息交換單元狀態(tài)的文本內容和代碼。
        在標準完善與實施過程中，通過互聯(lián)網工具，建立標準研究應用互動論壇，可以直接登陸東莞廣州中醫(yī)藥大學中醫(yī)藥數理工程研究院標準論壇網，也可以通過廣東省醫(yī)院管理協(xié)會網站或東莞科技局網站的友情鏈接到此標準論壇網，吸納更多人才參與進來，提出不同建議與互動信息，共同參與標準的制定及應用。

3 結果
3．1元素及其屬性定義
3．1.1基本域用基本域定義元素信息與內容信息，由EN、Cd#nTx組成，分別定義為：EN是對元素的命名，即Element—Name的縮寫，作為元素的必選項，用于定義電子病歷與健康檔案數據結構或狀態(tài)，在對元素作命名時，不強求事先約定，宜盡量采標，也容許自定義命名；Cd取自代碼Code的縮寫，是對元素內容中子元素的一項命名，用于表示母元素所處狀態(tài)的代碼：Tx取自名稱Text的縮寫，是對元素內容中子元素的一項命名，用于表示母元素所處狀態(tài)的文本內容。
3．1．2 擴展域用擴展域定義元素屬性信息，具有可擴展性， 可由EC、St、AS、HC、CD、LD、Pl、CI、Fr、To、Us、Vs、OS等組成，部分定義如下：EC是元素名稱Element—Caption的縮寫，作為元素開始標簽中的一項屬性名，用于標記元素中元素命名的名稱：St取自標準Standa rd的縮寫，作為元素開始標簽中的一項屬性名，用于標記元素中元素命名所引用的標準編號；As取自別名Alias的縮寫，作為元素開始標簽中的一項屬性名，用于標記元素中元素名稱的各種其他名稱；HC取自哈希碼Hash Code的縮寫，作為元素開始標簽中的一項屬性名，是一種編碼方式，用于標記元素內容所有描述文字字符串的單向散列函數值，可用于存放與元素相關的數字簽名所需信息。
3．2母元素結構的定義母元素結構的×ML定義如下：<EN IEC= “fvalue】”】【St= “【vaIue】I'】【As= “【value】”】【HC= “【value】” 】【CD= “【vaIue】”1LD= “val ue” 【Pl- “【val ue】” 】【CI= “【value】”】【Fr= “【value】” 】【To= “【vaIue】” 】【Us= “【vaIue】” 】【VS= “【Val ue{T rue，F(xiàn)alse}]” 】fOS[Name】_ “【vaIue】”l>【Textl<／EN>元素中，是元素的開始標簽，其中EN表示元素的命名，EN之后為元素的屬性，可有多個被指定的屬性或自定義擴展屬性；fText]是元素的內容：<／EN>是元素的結束標簽。屬性中，有“【]”標記的為可選內容，沒有的是必選內容，包括元素命名、屬性名LD及其值。最簡內涵如下：<／EN>屬性St的取值原則是，首先考慮選取lSO、GB、GB／T或國際先進組織制定的相關標準，描述方法如St= “GBT1 7538—1 998” ，當未找到相對成熟的標準時采用自定義標準，描述方法如St= “QGZY001—2007”。屬性C D和L D的取值格式為yyyyMMddHHmmss[tt]，其~YYYY代表年份， MM代表月份，dd代表日子，HH代表24時制時鐘，mm代表分鐘，SS代表秒鐘，后續(xù)2位的tt為可選用的百分秒數(如選用3位的ttt表示千分秒，如此類推)。屬性LD及其取值為必選項。屬性OS可通過后續(xù)詞派生出多個屬性名，用于表示與St具有類同意義的其他標準，如OSGBT、OSLU分別代表GBT和LU標準或協(xié)定作為其他標準予以補充；其相關屬性取值value由標準號及其描述元素命名的代碼兩部分組成，兩者中問用半角的“． ”分隔。如：OSGBT= “GBT17538．A01 07”代表國家推薦標準GBT1 7538所指出的“性別”。在實踐中某一元素通常有不同的命名，為了包容不同的機構、標準、協(xié)議、或語種在表達類同意義時產生的分歧，也為了鼓勵命名提出者和受眾基于包容原則開展元素命名的實踐(包括各觀點的公布和相關的正反評論)， 在元素的0S屬性派生出的Unicode格式的OSLU可選屬性，作為對尚未達成或不便達成共識規(guī)范包括不同語種的信息交換單元進行信息交換的“橋梁碼” ，并約定在LU取值的首次公布時間至其后某一期限內，能否獲得足夠的有效表決總數和贊同比例數，是期限屆滿時予以考慮接納或廢棄的指標。例如：0SLU： “UTF一8．ZH4E3B8BC9”代表U niCOde標準所指定的中國語“主訴” ，若能按此原則，獲得足夠的贊同比例數，那么“U TF一8．ZH4E3B8BC9”就能作為“主訴”的橋梁碼，用于不同語種之間的信息交換。
3．3 子元素結構的定義母元素內容中主要由兩個同層的子元素構成， 并約定其元素命名為C d 和T X。格式如下： lText]<／0S【Name】- “[va Jue】” 】>lText]<／52tCd> [Text]<／Tx>
        以Cd命名的元素中，屬性Rf的取值value。與St的取值方法相同，可以通過枚舉Rf引用標準中所有編碼供用戶直接選擇錄入。

3．4 元素定義及應用舉例示例1： < A 0 1 0 7 E C = “性別” S t= “G B T 1 7 5 3 8 ”AS= “Sex” H C= “ “ C D= “ “LD=2O071 1 280OO001” Pl= “ “C I= “ “ F r= “ “ T O= “ “US= “ “ 0SLU= “ZH6027522B”OSHL7= “ “OSlSO= “ “> 男 1<／Cd> <／A0107>示例元素中的開始標簽EN(A01 O7)采用了國家推薦標準GBTI 7538編碼；命名為Cd的子元素代碼值因有屬性Vs= “FalSe” ，在應用中不供用戶界面顯示。以上表達式也可以簡略地表述為： 男<／Tx> 1<／Cd> <／A0107>。

        應用過程中，輔以數據采集與交換標準結合醫(yī)療機構病歷書寫功能規(guī)范，定義元數據結構與內容，并建立標準規(guī)范下的XM L結構文檔，再集電子簽名和彈性結構于“即見所得”用戶界面的富知識發(fā)現(xiàn)型電子病歷系統(tǒng)， 用戶界面既可以表現(xiàn)為即見所得，又可以同時表現(xiàn)XML文檔結構或樹結構圖。

4 討論
        隨著XML技術的發(fā)展與成熟內正抓緊利用XML技術逐步應用-藥衛(wèi)生領域的研究，并已應用在．醫(yī)療信息系統(tǒng)彼此問的數據交換由于標準不統(tǒng)一，造成了各系統(tǒng)：接口實現(xiàn)復雜。國內醫(yī)藥行業(yè)JXML技術標準化也正在探索與研楊鵬等人將XML技術與數據元知’結合，為病案首頁信息在不同的1系統(tǒng)問的共享提供了一個可行的化方法，并分三個部分對病案首：素信息加以定義， 在整個電子病J健康檔案的應用與跨語種、跨系息交換方面尚有待于研究與拓展美花等人結合XM L技術開展社【康檔案管理的研究與探索研究，j總結健康檔案管理中遇到的問題．出了健康檔案的管理應用方法，：理過程中做到信息共享利用、安：輸，將更有利于醫(yī)藥行業(yè)的高效管理與多重利用l；

        本應用指南通過XML結構元數據信息，對元素與屬性信息加以定，對每個元素都賦予不同功能的屬性言息，并對整個電子病歷與健康檔案予以標準化結構定義，建立標準化的元數據信息數據庫。通過元素屬性中的IHC、PI、Cl對XML節(jié)點信息加密簽名與認證，有效地解決了電子病歷與健康檔案信息在傳輸利用過程中的安全與權限管理，將XML結點的信息進行節(jié)點式加密處理，確保對患的信息進行加密驗證與訪問控制，從而實現(xiàn)了信息的安全保護，HC是Hash編碼， 一種加密技術的編方式，用于標記元素內容所有描述文字字符串的單向散列函數值，用于存放與元素相關的數字簽名所需信息，本標準將HC應用于元素屬性中，是對元素內容的一種節(jié)點式加密方式，可以很方便地防范存儲過程中數據的丟失、修改、補正與竊取等風險。電子病歷與健康檔案數據交換應用指南中，母元素和子元素的OS屬性派生出～個Unicode格式的OSLU可選屬性，稱之為信息交換單元進行信息交換的“橋梁碼” ，用于不同語種的數據交換，從而能夠被不同國家和地區(qū)互相識別，并依托Internet基于XML進行跨系統(tǒng)跨區(qū)域的數據交換，遵循ISO、HL7、W3C定義的相關標準，實現(xiàn)電子病歷與健康檔案數據交換的標準化。

5 結論
        借以標準結合醫(yī)療機構病歷書寫規(guī)范，定義了基于彈性結構的元素信息XML結構文檔，并在標；隹規(guī)范下對電子病歷與健康檔案加以編碼，建立XML元數據庫。北京、上海等地做試點應用推廣，已取得了～定的成效與認可，而且電子病歷與健康檔案的XML結構化與標準化逐步引起醫(yī)藥界的關注。由此，依托現(xiàn)代信息采集與傳輸有利技術， 電子病歷與健康檔案數據交換標準化的應用，必將給醫(yī)療行業(yè)的信息共享利用與數據挖掘的研究應用帶來新的發(fā)展與突破。