哪個項(xiàng)目管理軟件適用于藥物研發(fā)企業(yè)？

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 　  國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)起步較晚，研發(fā)投入規(guī)模相比國外較小，但隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥市場需求的提升、政策支持力度的加大、藥企研發(fā)實(shí)力的增強(qiáng)，國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)支出呈現(xiàn)較快增長態(tài)勢。藥物研發(fā)分為發(fā)現(xiàn)藥物、臨床前和臨床三個階段，其中由于臨床過程中需要不停嘗試藥物，尋找藥物的缺陷以及做出調(diào)整，因此臨床市場是藥物研發(fā)最大的支出方向。同時(shí)制藥企業(yè)也十分重視研發(fā)質(zhì)量管理體系。

　　一、藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā)項(xiàng)目管理存在的問題

　　1、立項(xiàng)決策不科學(xué)、不合理

　　項(xiàng)目立項(xiàng)是項(xiàng)目管理的一個至關(guān)重要的環(huán)節(jié)，是直接影響項(xiàng)目成功與否的關(guān)鍵問題，也是每個藥品生產(chǎn)企業(yè)密切關(guān)注的焦點(diǎn)。項(xiàng)目啟動前充分準(zhǔn)備。立項(xiàng)對于項(xiàng)目整體至關(guān)重要，在啟動前一定要明確項(xiàng)目的目的、目標(biāo)，需要達(dá)成什么樣的效果。目前，很多藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)存很多問題，項(xiàng)目立項(xiàng)前要想清楚，最終的目標(biāo)是什么，這個目標(biāo)是要可見，可量化的。

　　2、項(xiàng)目的范圍不明確

　　范圍蔓延會無情地消耗項(xiàng)目資源，影響范圍內(nèi)的工作的有效完成，還會導(dǎo)致諸如團(tuán)隊(duì)加班、項(xiàng)目延期等情況出現(xiàn)。確定項(xiàng)目的范圍是研發(fā)項(xiàng)目管理最開始就應(yīng)該進(jìn)行的一項(xiàng)關(guān)鍵工作。項(xiàng)目經(jīng)理和團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)明確每一步計(jì)劃所包含的范圍。這樣不但可以提高時(shí)間、資源估算的準(zhǔn)確性，還可以可以確定進(jìn)度和控制的基準(zhǔn)，有助于清楚地分配責(zé)任。

　　3、沒有詳細(xì)的研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃

　　有的藥品生產(chǎn)企業(yè)，通常只是在進(jìn)行項(xiàng)目立項(xiàng)決策時(shí)，粗略地估算時(shí)間，提交一個簡單的進(jìn)度計(jì)劃就開始進(jìn)行研發(fā)。這樣做導(dǎo)致的直接后果就是對項(xiàng)目研究整體進(jìn)度難以把握，從而使新藥研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)際開發(fā)時(shí)間比預(yù)期的時(shí)間要長很多，進(jìn)而導(dǎo)致新藥上市時(shí)間的延遲，影響投資的回收。

　　4、缺少有效的風(fēng)險(xiǎn)和失誤控制

　　所有的項(xiàng)目都存在風(fēng)險(xiǎn)。而研發(fā)項(xiàng)目不確定性更大，風(fēng)險(xiǎn)也更大，更加難以控制。很多生產(chǎn)企業(yè)沒有形成系統(tǒng)、完善的研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理和控制體系，缺乏具體的分析和控制手段，沒有風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防、轉(zhuǎn)移和分散等應(yīng)對措施。當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)真正出現(xiàn)的時(shí)候，不能及時(shí)有效地采取措施來減少、轉(zhuǎn)移和分散風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)失控，項(xiàng)目失敗。

　　二、新藥物研發(fā)過程中應(yīng)用項(xiàng)目管理的必要性

　　新藥品研發(fā)一般涉及技術(shù)、專業(yè)性人才和不同學(xué)科等眾多因素，整體流程復(fù)雜，具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、周期長的特點(diǎn)。這就要求藥物研發(fā)企業(yè)加強(qiáng)新藥研發(fā)過程的管理，主動規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，提高新藥開發(fā)效率，保證在盡可能短的時(shí)間內(nèi)，推出低成本、高質(zhì)量的產(chǎn)品。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該積極引入“項(xiàng)目管理”的理念，推動項(xiàng)目管理系統(tǒng)在新藥研發(fā)中的應(yīng)用。

　　三、哪個項(xiàng)目管理軟件適用于醫(yī)藥研發(fā)?

　　為了確保新藥物的成功研發(fā)，項(xiàng)目管理軟件是必不可少的。由于藥物研發(fā)過程的特殊性，一般要求項(xiàng)目管理軟件需要結(jié)合新藥研發(fā)項(xiàng)目過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和因素，從新藥研發(fā)項(xiàng)目的任務(wù)分解和進(jìn)展?fàn)顩r來控制藥品研發(fā)整體生命周期過程，提供動態(tài)的項(xiàng)目全局視圖和實(shí)時(shí)聯(lián)動的信息以便管理者加強(qiáng)新藥研發(fā)工作的監(jiān)管，做出最優(yōu)決策。在眾多軟件中，泛普項(xiàng)目工程軟件能夠滿足醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目管理的需求，幫助醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范項(xiàng)目流程，實(shí)時(shí)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，縮短新藥研發(fā)周期，進(jìn)而降低研發(fā)成本和提高產(chǎn)品質(zhì)量。

　　1、動態(tài)WBS，完善項(xiàng)目計(jì)劃

　　在新藥研發(fā)項(xiàng)目過程中，對項(xiàng)目進(jìn)行分解以確定項(xiàng)目的范圍、進(jìn)度和費(fèi)用是項(xiàng)目管理的首要目標(biāo)。泛普項(xiàng)目管理系統(tǒng)工作分解結(jié)構(gòu)可把復(fù)雜的研發(fā)項(xiàng)目逐步分解成一層一層的子任務(wù)，直到具體、明確為止。通過項(xiàng)目規(guī)劃、資源計(jì)劃、可交付成果、項(xiàng)目預(yù)算的制定，進(jìn)行每一項(xiàng)試驗(yàn)承擔(dān)的單位、所需的資源、時(shí)間的確定，形成一個完備且詳細(xì)的新藥研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃，進(jìn)而推動項(xiàng)目執(zhí)行。

　　2、流程優(yōu)化，縮短研發(fā)周期

　　新藥研發(fā)的投入費(fèi)用一般高達(dá)上千萬，花費(fèi)時(shí)間持續(xù)近十年甚至更長，新藥物研究周期越長，所花費(fèi)的成本也就越多，如果項(xiàng)目管理不到位，所帶來的損失是無可比擬的。泛普項(xiàng)目管理軟件結(jié)合新藥研發(fā)過程的特點(diǎn)，提供項(xiàng)目全生命周期管理，從項(xiàng)目啟動、計(jì)劃、執(zhí)行與監(jiān)控到收尾，實(shí)時(shí)掌控項(xiàng)目成本、時(shí)間、質(zhì)量、資源、研發(fā)人員績效等，嚴(yán)格把控項(xiàng)目執(zhí)行，達(dá)到流程優(yōu)化，有效縮短研發(fā)周期。

　　3、自動預(yù)警，降低項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)

　　新藥物從研發(fā)、測試到上市是一個漫長且復(fù)雜的過程，面臨著諸多不確定因素。針對項(xiàng)目周期不同階段中的風(fēng)險(xiǎn)，泛普管理軟件都能自動檢測和識別，通過高亮異常情況并自動預(yù)警提醒用戶風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，幫助企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對、減輕和規(guī)避措施的規(guī)劃、跟蹤風(fēng)險(xiǎn)處理的情況直至風(fēng)險(xiǎn)解除。

　　將項(xiàng)目管理的理論和方法用于藥品研發(fā)，對其進(jìn)行全方面、全過程的管理，是提高藥品研發(fā)管理水平的有力手段。使用泛普項(xiàng)目管理軟件保證醫(yī)藥研究成本，提高工作效率，降低行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。